“綿陽造”醫(yī)用一次性防護(hù)服將正式上線“抗疫”

中國食品安全網(wǎng)訊（陶相勇 黃博 記者程伯全）2月9日，際華三五三六實(shí)業(yè)有限公司在四川省藥監(jiān)局領(lǐng)取了全省首張應(yīng)急審批的醫(yī)用一次性防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。從此，際華三五三六實(shí)業(yè)有限公司（后面簡稱3536公司）正式獲得醫(yī)用一次性防護(hù)服生產(chǎn)許可，成為全市首家擁有這一資質(zhì)的企業(yè)。

省藥監(jiān)局帶領(lǐng)專家團(tuán)隊(duì)現(xiàn)場辦公

3536公司位于綿陽市高新區(qū)，是西南地區(qū)最大的行業(yè)制式服裝生產(chǎn)廠家。新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)以后，為保障醫(yī)療人員生命安全，3536公司積極謀劃生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)用應(yīng)急物資。但是，由于受到設(shè)備、技術(shù)和資質(zhì)的限制，遲遲不能投產(chǎn)。

專家現(xiàn)場指導(dǎo)

得知這一情形后，綿陽市市場監(jiān)管局立即與具備研發(fā)生產(chǎn)能力的本地企業(yè)——綿陽美科電子設(shè)備有限責(zé)任公司取得聯(lián)系，協(xié)調(diào)兩家企業(yè)開展合作，由3536公司提供原材料和資金等資源，利用美科的潔凈生產(chǎn)車間和成熟的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理能力，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手。

同時(shí)，市市場監(jiān)督局選派技術(shù)骨干、組建工作專班開展幫扶指導(dǎo)，協(xié)助企業(yè)做好前期相關(guān)資質(zhì)申報(bào)和樣品生產(chǎn)。2月7日，邀請(qǐng)省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)專家團(tuán)隊(duì)到3536公司和美科電子開展現(xiàn)場辦公，聽取企業(yè)匯報(bào)，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地查看，了解企業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理情況，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)辦理醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證進(jìn)行了詳細(xì)研討，并指定專人為企業(yè)對(duì)接服務(wù)。

3536公司取得生產(chǎn)許可

2月8日，3536公司生產(chǎn)的第一批醫(yī)用防護(hù)服樣品送檢主要指標(biāo)合格；2月9日，省藥監(jiān)局向綿陽3536公司頒發(fā)應(yīng)急醫(yī)用一次性防護(hù)服注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，在產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控前提下，全力保障疫情防控需要。

3536公司正式投產(chǎn)后，日產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服可達(dá)800—1000件，屆時(shí)，該企業(yè)將成為四川省最大的醫(yī)用一次性防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，為四川省疫情防控工作做出積極貢獻(xiàn)。