國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會第三次會議第01761號（醫(yī)療衛(wèi)生類127號）、B00086號（商貿(mào)監(jiān)管類）提案答復的函|關(guān)于國家層面加快政策調(diào)整，支持貴州保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的提案

委員你們好：

你們提出的《關(guān)于國家層面加快政策調(diào)整，支持貴州保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的提案》、《關(guān)于將刺梨天麻黃精鐵皮石斛納入保健食品原料目錄的提案》收悉，經(jīng)商工業(yè)和信息化部、市場監(jiān)管總局，現(xiàn)答復如下：

一、工作現(xiàn)狀和進展情況

《食品安全法》規(guī)定，國家對保健食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。截至2025年3月底，現(xiàn)行有效的保健食品注冊證書1.3萬張，批準注冊的保健食品中，含中藥類原料的產(chǎn)品占一半以上，并且大部分復方配伍產(chǎn)品使用了食藥物質(zhì)。目前已納入保健食品原料目錄的原料包括24個營養(yǎng)素及對應85個化合物，人參、西洋參、靈芝等10種非營養(yǎng)素補充劑原料。同時，我委配合市場監(jiān)管總局不斷完善保健食品審查管理制度，就保健食品安全性審查等建立協(xié)同工作機制，不斷提升審查質(zhì)量和效率。

二、關(guān)于所提建議的答復

我委2023年第9號公告將天麻、鐵皮石斛納入食藥物質(zhì)目錄。《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》將薏苡仁、黃精納入既是食品又是藥品的物品名單。經(jīng)查，刺梨不在《中國藥典》中，不符合食藥物質(zhì)的基本范疇。

（一）關(guān)于將原料優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展“精開”優(yōu)勢。工業(yè)和信息化部鼓勵保健食品企業(yè)加大研發(fā)投入，立足我國傳統(tǒng)食養(yǎng)理論和特色食品原料資源，特別是食藥物質(zhì)原料，引導保健食品企業(yè)開發(fā)新功能、新原料、新劑型的產(chǎn)品。我委將配合相關(guān)部門加強工作協(xié)同，充分挖掘地方中藥材品質(zhì)優(yōu)勢，支持地方發(fā)展特色保健食品產(chǎn)業(yè)，推動一、二、三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。

（二）關(guān)于開展保健食品小復方備案試點。市場監(jiān)管總局積極推動國產(chǎn)保健食品復方配伍備案管理試點工作，組織相關(guān)技術(shù)單位研究復方配伍備案原料種類、用量范圍、適宜人群、功效要求，以及其他注意事項等。正會同國家衛(wèi)生健康委等部門系統(tǒng)研究復方配伍備案試點工作程序和保障要求等，以確保備案產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實提升備案管理效能。

三、下一步工作目標和計劃

我委將繼續(xù)立足法定職責，配合市場監(jiān)管總局加強保健食品原料等管理。緊緊圍繞食藥物質(zhì)開發(fā)和推廣運用，協(xié)助市場監(jiān)管總局大力推進國產(chǎn)保健食品復方配伍備案管理試點等工作，不斷提升管理效能，滿足群眾日益增長的健康需求，促進相關(guān)保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

感謝你們對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國家衛(wèi)生健康委

2025年7月23日