農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)新獸藥、獸藥變更注冊 (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第949號)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司等65家單位申報(bào)的頭孢維星鈉等16種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等10家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒等5種獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)北京塞爾斯醫(yī)藥科技有限公司等3家單位申報(bào)的酒石酸布托啡諾注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司等2家單位申報(bào)的注射用阿莫西林鈉等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等4家單位研制的重組禽流感病毒（H5亞型）二價(jià)滅活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株）等2種獸藥產(chǎn)品，已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查，發(fā)布有關(guān)疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年9月15日