農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第953號(hào)|批準(zhǔn)新獸藥、獸藥變更注冊(cè)、獸藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn) (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第953號(hào))

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等31家單位申報(bào)的豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（HB16株，懸浮培養(yǎng)）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)北京納百生物科技有限公司等3家單位申報(bào)的貓杯狀病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)山東國邦藥業(yè)有限公司等6家單位申報(bào)的環(huán)丙氨嗪等5種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。

批準(zhǔn)德國愛蒂特生物有限公司等2家單位的仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗等2種獸藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年9月26日