《中國(guó)（河南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)食藥物質(zhì)進(jìn)口通關(guān)便利化改革試點(diǎn)方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)

為實(shí)施自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)提升戰(zhàn)略，探索開(kāi)展食藥物質(zhì)進(jìn)口通關(guān)便利化改革試點(diǎn)，河南省商務(wù)廳（省自貿(mào)辦）會(huì)同鄭州海關(guān)、省藥監(jiān)局等部門(mén)和片區(qū)，起草形成《中國(guó)（河南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)食藥物質(zhì)進(jìn)口通關(guān)便利化改革試點(diǎn)方案（征求意見(jiàn)稿）》。

現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2025年10月11日前反饋至河南省商務(wù)廳自貿(mào)區(qū)制度創(chuàng)新處，并注明來(lái)文單位、個(gè)人及聯(lián)系方式。

聯(lián)系電話：0371－61310230

郵箱：hnzmzdcx@163.com

郵寄地址：鄭州市金水區(qū)文化路115號(hào)123辦公室

郵編：450003

中國(guó)（河南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)

食藥物質(zhì)進(jìn)口通關(guān)便利化改革試點(diǎn)方案

（征求意見(jiàn)稿）

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)提升戰(zhàn)略的部署要求，探索開(kāi)展食藥物質(zhì)進(jìn)口通關(guān)便利化改革試點(diǎn)，允許食品用途的食藥物質(zhì)按實(shí)際用途通關(guān)，推動(dòng)食品等相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特制定本方案。

一、試點(diǎn)商品品種

從國(guó)家藥監(jiān)局和海關(guān)總署聯(lián)合制定的《進(jìn)口藥品目錄》、國(guó)家衛(wèi)生健康委制定的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》中重合部分，并且符合海關(guān)總署《獲得我國(guó)檢疫準(zhǔn)入動(dòng)植物源性藥材種類及輸出國(guó)家地區(qū)名錄》的品種中，結(jié)合我省實(shí)際，選取30個(gè)品種作為食藥物質(zhì)進(jìn)口試點(diǎn)商品。

二、試點(diǎn)企業(yè)條件

注冊(cè)地在中國(guó)（河南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)（以下簡(jiǎn)稱河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）及聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)的食品貿(mào)易流通企業(yè)和食品生產(chǎn)加工類企業(yè)，且不得為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得持有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。三年內(nèi)未受到過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管、海關(guān)等部門(mén)行政處罰。

貿(mào)易流通企業(yè)須在海關(guān)完成“進(jìn)口食品進(jìn)口商備案”，與國(guó)內(nèi)食品、食品添加劑或調(diào)味品等生產(chǎn)加工企業(yè)具有購(gòu)銷關(guān)系。

生產(chǎn)加工企業(yè)須持有食品生產(chǎn)許可證，有實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所，實(shí)際開(kāi)展食品、食品添加劑或調(diào)味品等生產(chǎn)加工。

三、進(jìn)口管理流程

（一）企業(yè)資質(zhì)審核

擬開(kāi)展食藥物質(zhì)進(jìn)口試點(diǎn)業(yè)務(wù)的企業(yè)，需向河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)片區(qū)、聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)管委會(huì)或所在省轄市商務(wù)部門(mén)提交企業(yè)備案信息表、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)及企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、進(jìn)口食品收發(fā)貨人備案（生產(chǎn)類企業(yè)不適用）等相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件。

自貿(mào)片區(qū)、聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)管委會(huì)或所在省轄市商務(wù)部門(mén)收到申報(bào)材料后，會(huì)商同級(jí)藥監(jiān)部門(mén)于7個(gè)工作日內(nèi)完成審核（不含補(bǔ)充或更正材料時(shí)間），將通過(guò)審核的試點(diǎn)企業(yè)名單報(bào)省商務(wù)廳、省藥監(jiān)局、鄭州海關(guān)備案后，告知企業(yè)審核結(jié)果。

在1年內(nèi)未開(kāi)展食藥物質(zhì)進(jìn)口業(yè)務(wù)的試點(diǎn)企業(yè)，取消試點(diǎn)資格。

（二）辦理食藥物質(zhì)進(jìn)口用途證明

試點(diǎn)企業(yè)在辦理進(jìn)口通關(guān)申報(bào)前，向片區(qū)、聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)管委會(huì)或所在省轄市商務(wù)部門(mén)，提交《食藥物質(zhì)進(jìn)口備案清單》（附件4）。上述部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥監(jiān)部門(mén)7個(gè)工作日完成審核，通過(guò)審核的開(kāi)具《食藥物質(zhì)進(jìn)口用途證明》（附件5）。

（三）現(xiàn)場(chǎng)通關(guān)

試點(diǎn)企業(yè)按照實(shí)際用途向海關(guān)申報(bào)，申報(bào)地海關(guān)應(yīng)位于河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)及聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)。對(duì)于食品用途的，海關(guān)驗(yàn)核企業(yè)遞交的《食藥物質(zhì)進(jìn)口用途證明》，作為無(wú)需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的依據(jù)，按照規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù)。

四、事中事后監(jiān)管

（一）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)片區(qū)、聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)管委會(huì)或所在省轄市商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)試點(diǎn)企業(yè)建立進(jìn)口食藥物質(zhì)臺(tái)賬，記錄采購(gòu)、貯存、加工、銷售等所有環(huán)節(jié)商品情況，臺(tái)賬保存年限至少兩年。

（二）試點(diǎn)企業(yè)所在省轄市商務(wù)、海關(guān)、藥監(jiān)等部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)口食品用食藥物質(zhì)的采購(gòu)、貯存、加工、銷售情況，以及是否按照規(guī)定建立進(jìn)口和銷售記錄等開(kāi)展核查，督促進(jìn)口企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。

（三）隸屬海關(guān)每月將食藥物質(zhì)進(jìn)口情況上報(bào)鄭州海關(guān)，由鄭州海關(guān)通報(bào)至省商務(wù)、藥監(jiān)部門(mén)。

（四）試點(diǎn)企業(yè)如有違規(guī)違法行為，一經(jīng)查實(shí)，取消其試點(diǎn)資格，且試點(diǎn)期內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)資格。有關(guān)違規(guī)違法信息按相關(guān)規(guī)定納入企業(yè)信用記錄。涉及刑事犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。

五、企業(yè)主體責(zé)任

試點(diǎn)企業(yè)要嚴(yán)格履行主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)承諾書(shū)，嚴(yán)禁將食藥物質(zhì)進(jìn)口商品用于藥品生產(chǎn)加工、銷售。

試點(diǎn)企業(yè)每年12月底前，對(duì)進(jìn)口食藥物質(zhì)采購(gòu)、加工等情況開(kāi)展自查，將自查情況報(bào)告片區(qū)、聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)管委會(huì)或所在省轄市的商務(wù)部門(mén)，由其報(bào)省商務(wù)廳。

六、組織保障

（一）加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)會(huì)商。相關(guān)部門(mén)要密切協(xié)作配合，加強(qiáng)信息共享，形成工作合力。省級(jí)層面加強(qiáng)指導(dǎo)，及時(shí)研究解決試點(diǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。市級(jí)層面制定實(shí)施細(xì)則，負(fù)責(zé)具體實(shí)施，嚴(yán)格履行審批、監(jiān)管、檢查責(zé)任，及時(shí)查處違法違紀(jì)行為。

（二）加強(qiáng)政企溝通。利用中國(guó)（河南）國(guó)際貿(mào)易“單一窗口”等平臺(tái)，探索線上辦理、信息共享模式。加強(qiáng)與試點(diǎn)企業(yè)的溝通交流，召開(kāi)座談會(huì)和培訓(xùn)會(huì)，擴(kuò)大政策知曉面，確保政策時(shí)效性。要及時(shí)梳理總結(jié)經(jīng)驗(yàn)作法，適時(shí)在全省復(fù)制推廣。

本方案自發(fā)布之日起實(shí)施，試行期2年，期滿后對(duì)試行情況進(jìn)行評(píng)估。試行期間，國(guó)家另有規(guī)定的從其規(guī)定。