《合肥市特殊膳食食品：3003其他特殊膳食食品（運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)補(bǔ)充品）生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查方案（試行）》政策解讀

隨著廣大群眾對(duì)健康生活的追求，運(yùn)動(dòng)群體逐漸壯大，消費(fèi)者對(duì)運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)補(bǔ)充品需求逐漸增大，為幫扶食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時(shí)解決該品種在全國范圍內(nèi)尚無統(tǒng)一的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的困境。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2022版）等法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合全市實(shí)際和產(chǎn)品的特性，特制定此方案。

一、出臺(tái)背景

隨著人們對(duì)美好生活的向往，注重運(yùn)動(dòng)人群的逐步發(fā)展，消費(fèi)者對(duì)運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)補(bǔ)充品需求逐漸增大，企業(yè)申請(qǐng)?jiān)擃悇e的迫切性較強(qiáng)。為滿足市場(chǎng)需求，同時(shí)解決全省無許可核查標(biāo)準(zhǔn)的困境，依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》等規(guī)定，特制定此規(guī)范。

二、制定意義

該方案從生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、設(shè)備布局和工藝、人員管理、管理制度等方面全方位做了明確規(guī)范，并對(duì)涉及食品安全的重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行著重要求，如潔凈廠房的要求，從業(yè)人員資質(zhì)的要求等，將大幅度提升該食品類別的產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)減少企業(yè)因標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一導(dǎo)致的反復(fù)整改成本，對(duì)提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，促進(jìn)全市食品產(chǎn)業(yè)升級(jí)具有較強(qiáng)推動(dòng)作用。監(jiān)管部門在日常檢查中也可參照標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)該類食品生產(chǎn)進(jìn)行全方位把控，在源頭上確保食品安全。

三、起草過程

該方案由合肥市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心依職責(zé)起草，期間征詢省級(jí)專家、監(jiān)管部門、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)意見，并經(jīng)過內(nèi)部多次討論，最終形成草案。草案于2025年4月23日至2025年5月22日在市局網(wǎng)站公示，廣泛征求意見。期間共收集匯總了3家單位提出的9條修改意見和3條建議。2025年6月11日，由安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院、合肥市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)處室（局）、合肥市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心、部分縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局、合肥市食品行業(yè)協(xié)會(huì)組成的專家組在合肥市市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開反饋意見研討會(huì)，會(huì)上經(jīng)起草陳述、背景介紹、專家質(zhì)詢等環(huán)節(jié)，對(duì)反饋意見做出了是否采納及新增建議，研討會(huì)內(nèi)容于6月13日再次掛網(wǎng)公示，公示期間未收到任何意見反饋。該方案由合肥市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2025年第9次局長辦公會(huì)審議通過，于2025年7月28日印發(fā)。

四、主要內(nèi)容

1.生產(chǎn)場(chǎng)所。規(guī)定了生產(chǎn)作業(yè)區(qū)根據(jù)工藝流程、加工工藝等要求劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，并對(duì)清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度提出具體要求。

2.設(shè)備設(shè)施。規(guī)定了企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品品種和加工工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各個(gè)設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求。清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣處理系統(tǒng)。

3.設(shè)備布局和工藝流程。規(guī)定了企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照工藝流程有序排列，合理布局，便于操作，符合生產(chǎn)工藝、清洗、消毒、維護(hù)的需要，避免交叉污染。工藝流程應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求保持一致。

4.人員管理。規(guī)定了企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品相適應(yīng)的食品安全管理人員、食品安全技術(shù)人員和生產(chǎn)操作人員，明確崗位職責(zé)，落實(shí)人員責(zé)任，并對(duì)專業(yè)人員提出具體要求。

5.管理制度。通過制度的規(guī)定，從原輔料采購驗(yàn)收，人員衛(wèi)生要求，生產(chǎn)過程中的控制，配方的審核，洗消要求等，確保產(chǎn)品規(guī)范生產(chǎn)。

6.試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。規(guī)定了企業(yè)試制的產(chǎn)品應(yīng)有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告，確保產(chǎn)品合格。