北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局等部門關(guān)于印發(fā)促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指導(dǎo)意見的通知 (京東市監(jiān)發(fā)〔2025〕13號(hào))

各相關(guān)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為加強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的規(guī)范管理，促進(jìn)我區(qū)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合區(qū)域?qū)嶋H，七部門聯(lián)合制定了《關(guān)于促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品高質(zhì)量發(fā)展指導(dǎo)意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際貫徹執(zhí)行。

北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局

北京市東城區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)

北京市東城區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局

北京市東城區(qū)民政局

北京市東城區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)

北京市東城區(qū)醫(yī)療保障局

中關(guān)村科技園區(qū)東城園管理委員會(huì)

2025年10月13日

關(guān)于促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，對健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民群眾身體健康具有重要意義。為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的協(xié)同發(fā)展與共同治理，進(jìn)一步打通特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地渠道，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品規(guī)范管理，保障食品安全和營養(yǎng)管理質(zhì)量，探索拓寬產(chǎn)品新應(yīng)用場景，現(xiàn)就促進(jìn)東城區(qū)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作提出如下指導(dǎo)意見。

一、完善特醫(yī)食品使用管理制度

（一）建立跨部門協(xié)作機(jī)制。健全特醫(yī)食品相關(guān)工作溝通和協(xié)調(diào)機(jī)制，各部門按照職責(zé)分工密切協(xié)調(diào)配合，協(xié)同指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品規(guī)范化管理工作。強(qiáng)化部門協(xié)同和上下聯(lián)動(dòng)，探索創(chuàng)新跨部門聯(lián)合監(jiān)管的運(yùn)作模式和制度設(shè)計(jì)，不斷提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理水平，維護(hù)特醫(yī)食品經(jīng)營市場秩序，有效保障人民群眾的健康權(quán)益，持續(xù)推進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（二）進(jìn)一步加強(qiáng)臨床營養(yǎng)工作。強(qiáng)化臨床營養(yǎng)科建設(shè)和臨床營養(yǎng)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營養(yǎng)科應(yīng)按照《營養(yǎng)篩查及評(píng)估工作規(guī)范（試行）》，組織開展?fàn)I養(yǎng)篩查及評(píng)估，規(guī)范特醫(yī)食品的管理和使用，充分發(fā)揮特醫(yī)食品在提高診療效果、促進(jìn)患者康復(fù)等方面的重要作用。

（三）健全臨床營養(yǎng)管理制度體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)食品安全主體責(zé)任，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，建立和完善特醫(yī)食品供應(yīng)商評(píng)價(jià)、進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存、銷售使用檔案、從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、應(yīng)急處置等管理制度。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步建立健全臨床營養(yǎng)管理組織，由臨床營養(yǎng)科負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床營養(yǎng)日常管理工作，制定本機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品遴選、采購、貯存、臨床應(yīng)用等管理制度，并圍繞臨床營養(yǎng)專業(yè)年度質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)，提升臨床營養(yǎng)醫(yī)療質(zhì)量管理水平。

（四）完善和加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè)。鼓勵(lì)設(shè)立臨床營養(yǎng)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將特醫(yī)食品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)使用全過程規(guī)范管理。

（五）推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品規(guī)范化管理試點(diǎn)工作。選取 1-2 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為開展特醫(yī)食品規(guī)范化管理的試點(diǎn)，聯(lián)合指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定試點(diǎn)實(shí)施方案，推進(jìn)試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品的規(guī)范化管理，通過試點(diǎn)樹立標(biāo)桿，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)并適時(shí)推廣，加快全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品規(guī)范化管理工作推進(jìn)進(jìn)度。

二、健全特醫(yī)食品價(jià)費(fèi)形成機(jī)制

（六）做好信息業(yè)務(wù)編碼相關(guān)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特醫(yī)食品臨時(shí)編碼進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算的，提前向醫(yī)保部門報(bào)備，并做好信息業(yè)務(wù)編碼維護(hù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對經(jīng)過注冊批準(zhǔn)的特醫(yī)食品進(jìn)行編碼收費(fèi)，方便特醫(yī)食品的采購、入庫、開具和出庫銷售等收費(fèi)環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理。積極探索商業(yè)保險(xiǎn)公司將特醫(yī)食品相關(guān)費(fèi)用納入補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)。

（七）建立特醫(yī)食品價(jià)格機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床需求種類及使用數(shù)量，與特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展議價(jià)采購以選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)適的產(chǎn)品，同時(shí)規(guī)范特醫(yī)食品收費(fèi)管理與價(jià)格公示，并探索符合自身實(shí)際的價(jià)格形成機(jī)制，增強(qiáng)產(chǎn)品順暢流通和使用的內(nèi)生動(dòng)力；特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)理順價(jià)格機(jī)制，科學(xué)統(tǒng)籌制定產(chǎn)品銷售價(jià)格方案，在采購平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、線下門店及線上渠道構(gòu)建科學(xué)合理的價(jià)格體系，為產(chǎn)品多渠道順暢銷售打好基礎(chǔ)。

三、強(qiáng)化特醫(yī)食品經(jīng)營監(jiān)管體系

（八）推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)食品經(jīng)營許可或備案。積極宣貫食品經(jīng)營許可和備案的法律法規(guī)和政策要求，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對依法合規(guī)經(jīng)營食品重要性的法律認(rèn)識(shí)和意識(shí)，加快推動(dòng)以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體申請食品經(jīng)營許可證或備案。加強(qiáng)對具體負(fù)責(zé)食品經(jīng)營許可和備案工作的相關(guān)部門經(jīng)辦人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請食品經(jīng)營許可或備案的途徑，探索建立行政許可審批綠色通道，加快審批或備案速度。對重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供政策指導(dǎo)和點(diǎn)對點(diǎn)定向幫扶，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營資質(zhì)的申請?zhí)峁耙粚σ?、點(diǎn)對點(diǎn)”的輔導(dǎo)。

（九）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營行為監(jiān)管。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品質(zhì)量安全的監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)行業(yè)管理，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品的使用指導(dǎo)，積極開展信用監(jiān)管，健全對特醫(yī)食品質(zhì)量安全領(lǐng)域和使用環(huán)節(jié)違法行為的失信聯(lián)合懲戒機(jī)制。

四、促進(jìn)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

（十）推動(dòng)特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。嚴(yán)格特醫(yī)食品質(zhì)量認(rèn)證，鼓勵(lì)頭部企業(yè)制定更高水平的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)宣貫與實(shí)施監(jiān)督，引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按標(biāo)生產(chǎn)經(jīng)營，規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；加強(qiáng)市場流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無標(biāo)、低標(biāo)及虛假宣傳等違法行為。通過標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量水平，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

（十一）加大產(chǎn)業(yè)政策支持力度。以國家級(jí)特醫(yī)食品實(shí)驗(yàn)室落地為抓手，提升集約化建設(shè)水平，打造醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)環(huán)狀帶，建設(shè)能夠滿足未來特醫(yī)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。深挖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所資源優(yōu)勢，搭建院企合作平臺(tái)，支持落戶企業(yè)科技創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、項(xiàng)目落地及成果轉(zhuǎn)化等，依法依規(guī)給予政策支持，加快形成集群效應(yīng)。創(chuàng)新引進(jìn)內(nèi)外資研發(fā)、經(jīng)營主體“綠色通道”，提供全流程服務(wù)和集成政策支持。

（十二）探索拓寬產(chǎn)品應(yīng)用場景。除醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)等特醫(yī)食品銷售渠道外，積極探索特醫(yī)食品在受眾人群中的推廣和使用。推進(jìn)特醫(yī)食品在養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等新的應(yīng)用場所的宣傳，普及特醫(yī)食品在配方注冊、生產(chǎn)條件和監(jiān)管要求等方面的科學(xué)性、安全性和嚴(yán)格性，推動(dòng)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立營養(yǎng)支持協(xié)作，提升和滿足老年群體對特醫(yī)食品的認(rèn)知和需求。推動(dòng)營養(yǎng)健康科普宣教活動(dòng)常態(tài)化，提高特醫(yī)食品科學(xué)認(rèn)知水平，提升和滿足重點(diǎn)人群對營養(yǎng)健康的需求，增強(qiáng)特醫(yī)食品營養(yǎng)支持對群眾和重點(diǎn)群體的可及性，保障人民群眾健康權(quán)益。