山西首個(gè)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

3月13日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉，這是山西省首個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，要在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。2016年，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品將不予再注冊(cè)和生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，山西省需要進(jìn)行評(píng)價(jià)的產(chǎn)品文號(hào)達(dá)1000多個(gè)，涉及68家企業(yè)。

此次拿到山西省首個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)批件，也是亞寶常年堅(jiān)持科技創(chuàng)新的結(jié)果。據(jù)了解，亞寶藥業(yè)是工信部認(rèn)定的“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，創(chuàng)新力位居20強(qiáng)。公司每年拿出銷售額8%左右的資金作為科研創(chuàng)新經(jīng)費(fèi)，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平?，F(xiàn)階段亞寶藥業(yè)已從新藥研發(fā)、仿制藥研發(fā)、中藥研發(fā)和大健康產(chǎn)品研發(fā)四大板塊進(jìn)行研發(fā)布局。

近年來(lái)，亞寶藥業(yè)不斷加大科研人才的引進(jìn)和研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)，持續(xù)提升研發(fā)能力，公司在美國(guó)、蘇州、北京和運(yùn)城建有自己的研究院，同時(shí)建有國(guó)家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家博士后科研工作站、院士工作站、藥物制劑國(guó)家工程研究中心亞寶分中心、透皮給藥系統(tǒng)山西省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，與40多家科研院所建立了緊密的協(xié)作關(guān)系。“一致性評(píng)價(jià)無(wú)論是對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展，還是對(duì)企業(yè)本身持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展，都是至關(guān)重要的。”亞寶藥業(yè)董事長(zhǎng)任武賢表示，公司將在營(yíng)銷策略上對(duì)新獲批的苯磺酸氨氯地平片加快布局，增加市場(chǎng)占有率。同時(shí)亞寶藥業(yè)將進(jìn)一步加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度，爭(zhēng)取在2019年完成另外3個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作，持續(xù)提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和研發(fā)實(shí)力。