2月25日，全省藥品監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議召開(kāi)

省藥品監(jiān)督管理局分黨組書記、局長(zhǎng)許彥增出席會(huì)議并作工作報(bào)告。

省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李基滏主持會(huì)議。

省紀(jì)委監(jiān)委駐省市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組組長(zhǎng)趙清超出席會(huì)議并對(duì)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作提出要求。

省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王金龍傳達(dá)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神.

2月25日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)全省藥品監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議。會(huì)議的主要任務(wù)是以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為引領(lǐng)，深入貫徹省委九屆八次全會(huì)、省“兩會(huì)”和全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、全省市場(chǎng)監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，總結(jié)2018年工作，部署2019年任務(wù)，統(tǒng)一思想，開(kāi)拓進(jìn)取，奮力開(kāi)創(chuàng)全省藥品監(jiān)管工作新局面。河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長(zhǎng)，省藥品監(jiān)督管理局分黨組書記、局長(zhǎng)許彥增作了工作報(bào)告。

許彥增指出，2018年，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，藥品安全保障水平實(shí)現(xiàn)新提升。全省藥品抽驗(yàn)合格率保持較高水平，公眾滿意度由2017年的80.22%上升到81.95%。

機(jī)構(gòu)改革穩(wěn)步推進(jìn)；藥品全生命周期監(jiān)管不斷強(qiáng)化；隱患排查治理和嚴(yán)打整治持續(xù)深化；服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展成效明顯；隊(duì)伍建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。組織編制了《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，收載省內(nèi)常用中藥材品種123個(gè)，填補(bǔ)了我省沒(méi)有中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)的空白。全省共收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書6張，撤銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書294家，組織200家企業(yè)對(duì)在產(chǎn)的2000多個(gè)品種進(jìn)行單品種風(fēng)險(xiǎn)分析。會(huì)同公安機(jī)關(guān)開(kāi)展“鐵拳2018”專項(xiàng)行動(dòng)，查辦重大案件65起，涉案金額17億元，破獲了4?24特大制售假藥案、10?11非法銷售醫(yī)美類化妝品等大案要案。全省26家企業(yè)（826個(gè)品種）申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人，6個(gè)品種規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)?！半p隨機(jī)一公開(kāi)”實(shí)現(xiàn)全覆蓋，省級(jí)行政審批事項(xiàng)全部實(shí)現(xiàn)“前臺(tái)綜合受理、后臺(tái)分類審批、統(tǒng)一窗口出件”。與京津兩地簽署1+5區(qū)域合作協(xié)議，建立起全程幫辦服務(wù)保障和區(qū)域間產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，支持承接京津醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。

許彥增強(qiáng)調(diào)，要充分認(rèn)識(shí)藥品安全工作的政治性、重要性，把藥品監(jiān)管擺在市場(chǎng)監(jiān)管的突出位置。必須進(jìn)一步提高政治站位，主動(dòng)把藥品監(jiān)管放在市場(chǎng)監(jiān)管的突出重要位置，列為“一把手工程”，守牢安全底線，以一市、一縣藥品安全確保全省藥品安全。

要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管形勢(shì)的嚴(yán)峻性、復(fù)雜性，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。把“從嚴(yán)監(jiān)管”作為常態(tài)，貫穿于藥品監(jiān)管工作各環(huán)節(jié)、全過(guò)程。

要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管任務(wù)的特殊性、艱巨性，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作。各市縣要確保配齊配強(qiáng)配足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管力量、監(jiān)管資源、監(jiān)管經(jīng)費(fèi)，確保藥品監(jiān)管責(zé)任在基層得到真正落實(shí)，監(jiān)管工作得到真正加強(qiáng)。

要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的長(zhǎng)期性、系統(tǒng)性，充分發(fā)揮大市場(chǎng)監(jiān)管優(yōu)勢(shì)。必須牢固樹(shù)立系統(tǒng)思維，樹(shù)立全系統(tǒng)一盤棋思想，形成嚴(yán)格監(jiān)管的閉環(huán)鏈條，把大市場(chǎng)監(jiān)管優(yōu)勢(shì)充分發(fā)揮出來(lái)，監(jiān)管成效充分體現(xiàn)出來(lái)。特別要加強(qiáng)社會(huì)面排查和管控，全力消除無(wú)證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體和假冒偽劣藥品，嚴(yán)防在轄區(qū)內(nèi)形成制假售假區(qū)域和規(guī)模性“黑窩點(diǎn)”。

許彥增指出，2019年全省藥品監(jiān)管工作的總體要求是：以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府決策部署，落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局部署要求，圍繞“堅(jiān)持一個(gè)理念、堅(jiān)定兩大目標(biāo)、落實(shí)三個(gè)責(zé)任、做好四方面工作、加強(qiáng)五項(xiàng)建設(shè)”開(kāi)展，奮力譜寫新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新篇章，以優(yōu)異成績(jī)迎接新中國(guó)成立70周年。

堅(jiān)持一個(gè)理念，即堅(jiān)持為民、從嚴(yán)、科學(xué)、創(chuàng)新、協(xié)同的工作理念。

堅(jiān)定兩大目標(biāo)，即堅(jiān)定嚴(yán)監(jiān)管、守底線、保安全，優(yōu)服務(wù)、追高線、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展兩大目標(biāo)。

落實(shí)三個(gè)責(zé)任，即嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、地方屬地管理責(zé)任三個(gè)責(zé)任。

做好四方面工作，即切實(shí)做好行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督四方面監(jiān)督工作。

加強(qiáng)五項(xiàng)建設(shè)，即著力加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系建設(shè)、制度機(jī)制建設(shè)、技術(shù)支撐能力建設(shè)、信息化建設(shè)、隊(duì)伍素質(zhì)和黨風(fēng)廉政建設(shè)五項(xiàng)建設(shè)。

許彥增要求，2019年全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要重點(diǎn)做好以下五個(gè)方面的工作。

一是完善監(jiān)管體系，加強(qiáng)監(jiān)管力量。切實(shí)履行好本級(jí)事權(quán)明確的法定職責(zé)，做到藥品監(jiān)管力量不削弱、有加強(qiáng)；加強(qiáng)藥品執(zhí)法力量，要在市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍中，設(shè)立藥品執(zhí)法檢查支隊(duì)；完善監(jiān)管制度體系，做好“兩法兩條例”宣傳貫徹，加快推進(jìn)監(jiān)管制度的立改廢釋工作，著力構(gòu)建科學(xué)完備的藥品監(jiān)管制度體系；加強(qiáng)藥品安全考核，強(qiáng)化落實(shí)藥品安全各方責(zé)任。

二是加強(qiáng)日常監(jiān)管，全力保障安全。要明確日常監(jiān)管人員，將各專業(yè)口所有監(jiān)管對(duì)象的日常監(jiān)管責(zé)任明確到層級(jí)、部門、崗位和人員，確保無(wú)遺漏、全覆蓋；實(shí)施分類計(jì)劃監(jiān)管，制定分級(jí)分類檢查計(jì)劃，確保檢查質(zhì)量；創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)日常監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化；實(shí)施公示化監(jiān)管，今年上半年，要在所有企業(yè)懸掛公示牌，公示監(jiān)管責(zé)任人、舉報(bào)電話等信息；深化專項(xiàng)整治，切實(shí)解決好影響群眾用藥安全的痛點(diǎn)難點(diǎn)焦點(diǎn)問(wèn)題；通過(guò)多種渠道擴(kuò)大案件線索來(lái)源，強(qiáng)化行刑銜接，堅(jiān)決查處大案要案。發(fā)揮社會(huì)群防群控、部門聯(lián)合聯(lián)動(dòng)、企業(yè)自律互律的作用，營(yíng)造全社會(huì)齊抓共管的共治格局。

三是深化隱患排查，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患動(dòng)態(tài)排查，摸清監(jiān)管對(duì)象底數(shù)、風(fēng)險(xiǎn)隱患底數(shù)，對(duì)監(jiān)管責(zé)任人和監(jiān)管措施做到心中有數(shù)，確保每一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)隱患化解整改到位、動(dòng)態(tài)歸零；加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判交流，建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制。嚴(yán)防區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)、“潛規(guī)則”風(fēng)險(xiǎn)、輿情應(yīng)對(duì)不當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)，逐一予以化解消除。

四是實(shí)施智慧監(jiān)管，強(qiáng)化技術(shù)支撐。加快推進(jìn)數(shù)據(jù)中心升級(jí)、數(shù)據(jù)核準(zhǔn)以及信息系統(tǒng)對(duì)接整合，開(kāi)發(fā)建設(shè)藥品流通追溯系統(tǒng)，探索建設(shè)藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管；加強(qiáng)抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)，加大對(duì)使用范圍廣、不良反應(yīng)集中、投訴舉報(bào)多的重點(diǎn)品種抽驗(yàn)力度；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，落實(shí)藥品上市許可持有人直接報(bào)告制度；加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，提高監(jiān)管科技水平。

五是優(yōu)化審評(píng)審批，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，提高產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力；推進(jìn)審批服務(wù)“馬上辦、網(wǎng)上辦、就近辦、一次辦”，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境；積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)?；⒓s化發(fā)展，落實(shí)《關(guān)于鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》，鼓勵(lì)藥品零售經(jīng)營(yíng)規(guī)?；?、規(guī)范化發(fā)展，各市零售連鎖率力爭(zhēng)提高10%以上。研究制定促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施。

許彥增強(qiáng)調(diào)，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要提高政治站位，扎實(shí)履職盡責(zé)，提升能力素質(zhì)，錘煉過(guò)硬作風(fēng)，確保圓滿完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。一要切實(shí)落實(shí)各方責(zé)任，堅(jiān)決落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，夯實(shí)屬地管理責(zé)任；二要切實(shí)加強(qiáng)隊(duì)伍專業(yè)能力建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍教育培訓(xùn)，發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)；三要切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政和作風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)政治建設(shè)、作風(fēng)紀(jì)律建設(shè)、藥品監(jiān)管文化建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，打造忠誠(chéng)、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)母刹筷?duì)伍。

李基滏副局長(zhǎng)就貫徹落實(shí)好這次會(huì)議精神提出要求，一要緊緊圍繞狠抓工作落實(shí)下功夫，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位；二要緊緊圍繞守住安全底線下功夫，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患動(dòng)態(tài)歸零；三要緊緊圍繞監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)下功夫，為強(qiáng)化藥品監(jiān)管奠定堅(jiān)實(shí)的人才隊(duì)伍基礎(chǔ)；四要緊緊圍繞加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)下功夫，確保藥品和監(jiān)管隊(duì)伍“兩個(gè)安全”。

會(huì)議通報(bào)了全省藥品監(jiān)管技術(shù)支撐領(lǐng)域表現(xiàn)突出單位和個(gè)人，石家莊市局、保定市局、遷安市局和此次通報(bào)表?yè)P(yáng)的省藥品檢驗(yàn)研究院課題組、張家口市食品藥品檢驗(yàn)中心等5個(gè)單位作了會(huì)議交流發(fā)言。

省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)全體公務(wù)員及直屬各單位負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議；各市（含定州、辛集市）局主要負(fù)責(zé)同志，分管藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作負(fù)責(zé)同志，辦公室主任，藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科主要負(fù)責(zé)同志，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)同志，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志，安國(guó)市藥品檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)同志，全省藥品監(jiān)管技術(shù)支撐先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人在分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。