遼寧完善短缺藥供應保障機制

近年來，遼寧省堅持以醫(yī)療衛(wèi)生機構需求為導向，以短缺藥品監(jiān)測預警為突破口，積極構建短缺藥品監(jiān)測預警、聯動保障的工作機制。

據介紹，該省完善五個機制：一是三維監(jiān)測機制。依托遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺，搭建了遼寧省短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障系統(tǒng)，生產企業(yè)凡是發(fā)生原料短缺、生產線改造等影響藥品正常供應的情況，需提前30天報告。同時，在藥品配送企業(yè)建立20個監(jiān)測哨點，醫(yī)療衛(wèi)生機構實現了監(jiān)測全覆蓋，做到早發(fā)現、早報告、早應對。二是三級響應機制。對于醫(yī)療機構上報的短缺藥品信息，根據短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，縣、市、省三級衛(wèi)生行政部門分級響應、逐級應對。三是調查甄別機制。按月進行短缺藥品信息的調查、甄別、調劑，先后對265個藥品、87家生產企業(yè)、48家配送企業(yè)組織開展核查工作。四是定期預警機制。從2016年7月開始，每季度向社會發(fā)布一次《遼寧省藥品短缺預警預報》，共對102個藥品進行了預警。同時，建立了遼寧省短缺藥品信息庫，并實行動態(tài)管理。五是違約懲處機制。建立違約企業(yè)約談制度和醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。共對24家藥品生產企業(yè)、2家配送企業(yè)進行了約談；對不能按議定價格及時、足額供貨的25家生產企業(yè)給予警告處理；將4家生產企業(yè)納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信重點監(jiān)控名單；將2家生產企業(yè)納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄；對15家配送企業(yè)中止配送資格。

分類精準施策。該生通過協(xié)商調劑、市場撮合、邀請招標、聯動調整、臨時采購、定點生產、應急生產、醫(yī)藥儲備等8項分類措施，保障藥品臨床需求。共協(xié)商調劑供應藥品154個、對臨床必需的23種短缺藥品進行邀請招標，對35種短缺藥品開展市場撮合議價，對1種短缺藥品實行定點生產，批準臨時采購藥品4種。同時將易短缺藥品納入遼寧省醫(yī)藥儲備總體規(guī)劃，每半年動態(tài)調整一次。

注重政策支撐。2016年，遼寧省衛(wèi)生計生委先后出臺《關于加強短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障工作的通知》和《關于做好藥品生產（經營）企業(yè)短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障工作的通知》，積極探索建立完善短缺藥品監(jiān)測預警供應保障工作機制。2017年，按照國家衛(wèi)生計生委等8部委《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》部署，在全國率先出臺《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，對短缺藥品的分類管理、信息采集、監(jiān)測預警、聯動保障等做了進一步明確，初步構建了短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障的政策體系和工作機制。

推進供應管理各環(huán)節(jié)相互聯動。一是改革完善藥品供應管理機制。確立藥品生產企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構在藥品供應保障中的主體地位，行政部門由主要指導集中采購向完善政策、搭臺服務、促進對接、保障供應、綜合監(jiān)管轉變，指導醫(yī)療衛(wèi)生機構以藥品臨床價值為導向，聯合起來與生產企業(yè)直接對接采供信息、綜合議價。同時，建立了藥品種類、價格的動態(tài)調整工作機制。目前，掛網采購的短缺藥品，價格有升有降，較好地實現了降低藥品不合理價格與保障藥品供應的有機結合，社會反映良好。二是改革完善藥品配送供應體制。全面取消藥品集中采購配送企業(yè)的招標遴選，實行資格準入，建立遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫，依據按季考核情況實行動態(tài)管理。把藥品配送的主導權交給生產企業(yè)，生產企業(yè)在藥品供應保障中負主體責任，使生產企業(yè)成為一個責、權、利相統(tǒng)一的閉環(huán)系統(tǒng)，初步建立起權責明晰、公開透明、監(jiān)管有力、運行規(guī)范的藥品配送管理機制。

強化組織保障。一是強化組織保障。2016年遼寧省政府《關于印發(fā)遼寧省衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》，增加了“加強短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障，完善藥品供應保障制度，負責省級藥品、醫(yī)療器械的儲備管理工作”職能。2017年建立了由省衛(wèi)生計生委、省工信廳、省人社廳、省商務廳、省國資委、省物價局、省藥監(jiān)局等10部門組成的遼寧省短缺藥品供應保障工作會商聯動機制，形成由省衛(wèi)生計生委牽頭，各部門職責明確，有效聯動，多方位、全鏈條對短缺藥品供應保障給予支持的工作格局。二是完善技術支撐。建立了省、市兩級易短缺藥品會商指導專家組，開展臨床短缺可替代藥品綜合評估，為工作決策提供依據和技術支持，為醫(yī)療機構和患者提供臨床用藥指導。