2019年1月11日“西藏自治區(qū)藏藥標(biāo)準(zhǔn)中長期規(guī)劃”課題結(jié)題會在北京長安白云大酒店順利召開。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局土旦次仁局長、溫世宏副局長出席此次會議，并由溫世宏副局長主持會議。會議專家組長由國家藥品監(jiān)督管理局王海南處長擔(dān)任。國家藥品監(jiān)督管理局信息中心黃果主任、藥品注冊處王海南處長、中檢院中藥所民族藥室鄭健主任、國家藥典委員會翟為民老師，西藏自治區(qū)藏醫(yī)院巴桑次仁主任、西藏奇正藏藥股份有限公司研發(fā)中心陳維武總經(jīng)理、清華大學(xué)藥學(xué)院院長助理張雅娟老師組成專家組。課題組單位西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局注冊處次仁羅布處長、辦公室雷有軍副主任，西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院米瑪次仁院長、達(dá)娃卓瑪副院長，沈陽藥科大學(xué)國際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅教授、李曉宇、李晨碩、王琳琳參加結(jié)題會。

達(dá)娃卓瑪副院長首先介紹課題背景，此項(xiàng)課題受到西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的高度重視，西藏食藥檢院從2014年開始對西藏民族藥標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行匯總和分析，期間通過查閱文獻(xiàn)、實(shí)地調(diào)研、專家咨詢、企業(yè)和制劑室信息反饋等方式收集了大量藏藥一線的標(biāo)準(zhǔn)信息。為了進(jìn)一步推進(jìn)藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化水平的提高、促進(jìn)藏藥質(zhì)量評價(jià)體系的建立、提高藏藥質(zhì)量，西藏食藥檢院委托沈陽藥科大學(xué)國際食品藥品政策與法律研究中心楊悅教授科研團(tuán)隊(duì)開展后期的規(guī)劃制定研究。

楊悅教授介紹了課題的背景、實(shí)地調(diào)研和數(shù)據(jù)搜集的情況，對藏藥制劑與標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況以及藏藥標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前面臨的問題與挑戰(zhàn)進(jìn)行了深入分析。通過本課題，課題組獲得了完整的國藥準(zhǔn)字號藏藥和藏醫(yī)院制劑標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的完整數(shù)據(jù)，提出了藏藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂與標(biāo)準(zhǔn)提高的建議，并進(jìn)行了經(jīng)費(fèi)測算與標(biāo)準(zhǔn)制修時(shí)間規(guī)劃，最后形成西藏自治區(qū)藏藥標(biāo)準(zhǔn)中長期發(fā)展規(guī)劃。

與會專家在聽取結(jié)題報(bào)告后，充分肯定了此項(xiàng)課題成果的價(jià)值，大家一致認(rèn)為，數(shù)據(jù)詳實(shí)，分析嚴(yán)謹(jǐn)，對藏藥標(biāo)準(zhǔn)完善和提高具有重要指導(dǎo)意義和參考價(jià)值。

王海南處長表示，藏藥本身就是一個(gè)復(fù)雜的體系，中長期規(guī)劃對于藏藥標(biāo)準(zhǔn)的長期發(fā)展具有重要意義。藏藥材和制劑標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)分國家標(biāo)準(zhǔn)和藏區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，不是所有的藏藥和藏藥材都能上升到國家藥材基源是藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心問題之一，基源調(diào)研應(yīng)作為標(biāo)準(zhǔn)提高的關(guān)鍵工作，著力全西藏自治區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。另外，建議開展示范性研究，從典型品種入手積累標(biāo)準(zhǔn)完善和提高經(jīng)驗(yàn)，再進(jìn)一步拓展。

鄭健主任表示，此項(xiàng)課題調(diào)研數(shù)據(jù)詳實(shí)，中長期規(guī)劃十年內(nèi)任務(wù)艱巨。建議具體工作開展應(yīng)遵循先易后難原則，明確藏藥基源問題，有助于后續(xù)工作的有效開展。

巴桑次仁主任從事藏醫(yī)藥行業(yè)多年，對藏藥產(chǎn)業(yè)十分熟悉，他認(rèn)為藏藥標(biāo)準(zhǔn)完善與提高，無論是政策、機(jī)制還是人員配置，方方面面都需要推動，但當(dāng)前這方面投入依然較低。希望本課題對加緊推進(jìn)相關(guān)工作提供動力，明確工作機(jī)制，分工合作，有序開展。

清華大學(xué)張雅娟老師認(rèn)為，藏藥標(biāo)準(zhǔn)提高工作量計(jì)算因品種不同而異，目前成本測算過于保守，應(yīng)開闊思路，與相關(guān)院校和科研單位合作，加快推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)提高工作。

土旦次仁局長作總結(jié)講話：此項(xiàng)課題經(jīng)過兩年的策劃、立項(xiàng)、攻關(guān)等工作，終于取得了顯著成果，感謝各位專家無私的指導(dǎo)、領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)愛支持和課題組的團(tuán)結(jié)協(xié)作。藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對保證藏區(qū)人民用藥安全問題具有重要的意義，藏藥歷史悠久，對藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著不可磨滅的貢獻(xiàn)。保護(hù)藏醫(yī)藥發(fā)展是我們這代人的使命和義務(wù)，作為這一代西藏藥監(jiān)人，應(yīng)把藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)放到首位，有敢于擔(dān)當(dāng)?shù)木瘢诮窈蟮墓ぷ髦型七M(jìn)藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，加強(qiáng)藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究制定和提升工作。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局土旦次仁局長