年初以來(lái),省藥品監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)省委省政府關(guān)于開(kāi)展“大走訪、大排查、大調(diào)研”活動(dòng)的部署要求,按照省市場(chǎng)監(jiān)管局的安排,緊扣“政策落實(shí)年”主題和牢牢守住藥品安全底線、追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線兩大目標(biāo),結(jié)合一季度和全年重點(diǎn)工作,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和底線思維,“排”“化”結(jié)合 ,“調(diào)”“研”并重,扎實(shí)開(kāi)展“大走訪、大排查、大調(diào)研”活動(dòng),持續(xù)用勁發(fā)力防范和化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,不斷助力推動(dòng)我省經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展和社會(huì)大局穩(wěn)定。
近期,由省藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)成立4個(gè)調(diào)研工作組,分赴西寧、海東等地區(qū)的部分藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,開(kāi)展實(shí)地走訪、現(xiàn)場(chǎng)檢查、座談?wù){(diào)研,以求進(jìn)一步找準(zhǔn)藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、企業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)、群眾辦事的堵點(diǎn),掌握第一手資料,標(biāo)本兼治將走訪排查調(diào)研的成果轉(zhuǎn)化為強(qiáng)監(jiān)管、勤服務(wù)、促發(fā)展的有效路徑。
2月27日,省藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)李曉東、副局長(zhǎng)朱雅健帶領(lǐng)相關(guān)處室負(fù)責(zé)人深入金訶藏藥股份有限公司、新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司走訪檢查調(diào)研。在金訶藏藥股份有限公司,調(diào)研組一行深入生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料和成品庫(kù)房等重點(diǎn)部位,查看原料采購(gòu)、工藝流程、過(guò)程管控、檢驗(yàn)檢測(cè)和倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理情況,座談了解新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等發(fā)展現(xiàn)狀和存在的困難問(wèn)題,要求企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),健全完善質(zhì)量管理體系,有效落實(shí)質(zhì)量管理制度和關(guān)鍵崗位職責(zé),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查整改,履行上市后藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任,落實(shí)全生命周期質(zhì)量安全追溯主責(zé),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量高線和安全底線“雙線”管理,用小質(zhì)量匯聚大質(zhì)量,用小安全匯聚大安全,為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展和創(chuàng)造高品質(zhì)生活作出企業(yè)應(yīng)有的擔(dān)當(dāng)和貢獻(xiàn)
在新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司批發(fā)總部、零售連鎖總部和新綠洲中心大藥房,調(diào)研組現(xiàn)場(chǎng)查看藥品進(jìn)貨查驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理狀況,要求企業(yè)切實(shí)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,嚴(yán)格依法依規(guī)從事經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、配送等各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全關(guān),確保質(zhì)量可控、風(fēng)險(xiǎn)可防、問(wèn)題產(chǎn)品可追溯。要求新綠洲藥業(yè)作為我省藥品應(yīng)急儲(chǔ)備單位,密切關(guān)注近期玉樹(shù)等地的抗雪救災(zāi)工作,結(jié)合災(zāi)情做好災(zāi)區(qū)急需的防凍和凍瘡治療、急搶與日常等藥品供應(yīng)保障,保質(zhì)保量及時(shí)配送,為保障災(zāi)區(qū)人民身體健康和生命安全盡好企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。
省藥品監(jiān)管局將深入推進(jìn)“大走訪、大排查、大調(diào)研”活動(dòng),堅(jiān)持領(lǐng)導(dǎo)帶頭和邊走訪、邊排查,邊調(diào)研、邊化解,邊總結(jié)、邊提高,建立完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患清單、防控措施清單、責(zé)任落實(shí)清單,下好先手棋,打好主動(dòng)仗,進(jìn)一步抓嚴(yán)抓實(shí)抓細(xì)藥品安全監(jiān)管工作,織密筑牢藥品安全防護(hù)網(wǎng),全力保障各族群眾用藥安全有效,確保全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好。