主要內容

本《辦法》共包含7章52條前言

為規(guī)范我市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購和交易，加強對醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)和配送企業(yè)的監(jiān)督管理。我局于2018年12月1日印發(fā)了《深圳市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購和交易管理辦法（試行）》（深衛(wèi)計規(guī)〔2018〕8號）（以下簡稱《辦法》）?，F就相關政策解讀如下：

制定背景

2017年6月，廣東省人民政府發(fā)布第241號令，公布實施《廣東省人民政府關于將一批省級行政職權事項調整由廣州、深圳市實施的決定》，將省級醫(yī)用耗材集中采購管理權下放給深圳市。為此，我局制定了《深圳市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購改革試點工作初步方案》上報省衛(wèi)計委，并得到了省衛(wèi)計委的同意批復。

2017年7月，廣東省衛(wèi)生計生委下發(fā)《關于委托下放廣州、深圳市實施五項省級行政職權事項的公告》和《關于印發(fā)將五項省級行政職權事項調整由廣州、深圳市實施工作方案的通知》（粵衛(wèi)〔2017〕83 號），對職權事項下放做了具體安排。我局即成立全市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中改革推進工作小組，由局主要領導任組長，分管領導任副組長，相關公立醫(yī)院專家參與，正式啟動此項工作。

政策原文：

http://wjw.sz.gov.cn/xxgk/zcfggfxwj/mybh_5/201812/t20181213_14910833.htm

主要依據

1《關于印發(fā)”十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）

2《廣東省人民政府關于將一批省級行政職權事項調整由廣州、深圳市實施的決定》（第241號令）

3《關于委托下放廣州、深圳市實施五項省級行政職權事項的公告》

4《關于印發(fā)將五項省級行政職權事項調整由廣州、深圳市實施工作方案的通知》（粵衛(wèi)〔2017〕83 號）

5《深圳經濟特區(qū)特區(qū)政府采購條例》（深圳市第五屆人民代表大會常務委員會公告〔第67號〕）

主要內容

本《辦法》共包含7章52條

第一章 總則

主要說明了《辦法》制定的目的與意義、闡述醫(yī)用耗材的定義、明確耗材集中采購工作原則、實施范圍。本《辦法》適用于我市各級公立醫(yī)療機構的醫(yī)用耗材集中采購和交易，同時鼓勵社會辦醫(yī)療機構按照本辦法參與。

第二章 采購和技術服務機構

（采購和技術服務機構）主要說明了中標服務機構的主要職責、應當滿足的基本條件、提供的基本功能服務內容。特別明確服務機構不得參與醫(yī)用耗材的交易和產品供應，其關聯企業(yè)參與我市醫(yī)用耗材供應和配送時，中標的服務機構應向市衛(wèi)生行政部門備案；服務機構不得收取醫(yī)用耗材供應商和我市公立醫(yī)療機構采購和交易費用。我市衛(wèi)生行政部門每年就降幅目標實現程度、工作量及工作效率等因素對服務機構進行考核，根據服務合同和考核結果向服務機構支付服務費用并建立相應的績優(yōu)激勵和違規(guī)處罰機制；服務機構每次中標的服務周期為36個月（三年），期滿實施新的招標。

第三章 醫(yī)用耗材集中采購和交易規(guī)則

主要對本法所提出的醫(yī)用耗材進行分類，規(guī)定不同類醫(yī)療耗材具體采購流程?！掇k法》（十七至二十三條）主要明確評標專家抽取方式及評審管理工作機制；制定編制產品目錄（包）分包原則；遴選品牌產品、遴選供應商和與其進行價格談判時主要的考慮因素。《辦法》（二十四至二十八條）主要說明了評審、遴選和價格談判評分方法及相關資料保存方式、期限；規(guī)定了同類同質產品目錄（包）供應商有效報名數量；明確了評審結果公示程序和異議申訴程序。

第四章 醫(yī)用耗材集中采購供應商

主要明確供應商投標資質條件、供應商目錄（包）報價機制、配送管理規(guī)定、耗材配送時限要求、服務機構對目錄（包）價格監(jiān)管機制。特別強調報價應當低于廣東省以及本市醫(yī)療機構三年供貨最低價；非高值類耗材的供應商整包供貨的平均單價高于中標時報價要求的，超過部分的采購金額，由服務機構測算核定后，及時通知有關公立醫(yī)療機構在結算時予以扣減；明確新產品替換舊產品的報價要求；特別強調供應商違反相關規(guī)定，造成嚴重事件或者重大不良社會影響的，三年內不得參與我市醫(yī)用耗材集中采購。

第五章 公立醫(yī)療機構

主要規(guī)范公立醫(yī)療機構采購行為；明確規(guī)定公立醫(yī)療機構在年采購總額的20%以內自行采購的條件；重點強調公立醫(yī)療機構采購醫(yī)用耗材的基本原則。

第六章 醫(yī)用耗材集中采購和交易監(jiān)管

明確負責搭建監(jiān)管平臺、實施監(jiān)管的部門及監(jiān)管平臺的主要基本功能；制定了公立醫(yī)療機構和耗材供應商違規(guī)行為的懲戒處理措施。

第七章 附則

主要說明了醫(yī)用耗材集中采購實施時間、實施期限。