為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）精神，改革完善自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，推動轉變監(jiān)管理念、增強監(jiān)管合力、創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管效能，更好保障人民群眾健康權益，按照自治區(qū)人民政府要求，自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會組織起草了《內蒙古自治區(qū)改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，請各有關單位、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構和社會各界人士提出意見和建議。

公開征求意見時間為2018年12月21日至2019年1月4日，可通過信函、傳真反饋意見和建議。以單位名義反饋意見的，請加蓋單位公章并提供聯(lián)系人及聯(lián)系方式；以個人身份反饋意見和建議的，請簽名并附個人聯(lián)系方式。

信函（特快專遞）請寄至內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委體改處

聯(lián) 系 人：田 軍

聯(lián)系電話：0471—6944859

聯(lián)系地址：呼和浩特市新華大街63號院8號樓

郵政編碼：010055

附件：內蒙古自治區(qū)改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案（征求意見稿）

2018年12月20日

附件

內蒙古自治區(qū)改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案（征求意見稿）

為落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）精神，建立嚴格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，結合自治區(qū)實際，制定本實施方案。

一、總體要求

(一)指導思想。全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央、國務院決策部署，堅持政府主導、綜合協(xié)調，堅持依法監(jiān)管、屬地化全行業(yè)管理，堅持社會共治、公開公正，堅持改革創(chuàng)新、提升效能，深化轉職能、轉方式、轉作風，提高效率效能，轉變監(jiān)管理念、體制和方式，提高監(jiān)管能力和水平，為建設健康內蒙古、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

（二）工作目標。到2019年，初步建立職責明確、分工協(xié)作、科學有效的綜合監(jiān)管制度框架體系。制定完善部門權責清單，厘清監(jiān)管職責邊界?；窘⑿畔⒐蚕怼⑾嗷ャ暯?、協(xié)同配合、高效運行的綜合監(jiān)管協(xié)調機制。到2020年，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍。健全完善綜合監(jiān)管信息平臺，創(chuàng)新監(jiān)管手段和方式。健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系。實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法制化、規(guī)范化、常態(tài)化。

二、主要任務

（一）明確監(jiān)管主體和責任。

1.堅持和加強黨的全面領導。全面貫徹黨的基本理論、基本路線、基本方略，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領導體制和工作機制。完善政策措施，全面加強醫(yī)療衛(wèi)生機構黨的領導和基層黨組織建設。嚴格落實自治區(qū)黨委辦公廳《關于加強公立醫(yī)院黨的建設工作的實施意見》（內黨發(fā)〔2018〕23號）要求，充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領導作用。加強社會辦醫(yī)黨組織建設。完善公立醫(yī)院領導班子和領導人員特別是主要負責人監(jiān)督約束機制，加強對履行政治責任、黨風廉政建設、行使職權、作風建設等方面的監(jiān)督。

2.明確政府主導責任。按照屬地管理的原則，各級政府在黨委領導下全面負責本地區(qū)綜合監(jiān)管工作。深入推進“放管服”改革，充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導作用。強化衛(wèi)生健康部門綜合監(jiān)管和組織協(xié)調職能，按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責任。制定完善部門權責清單，明確監(jiān)管職責。

3.落實衛(wèi)生健康行政部門責任。各級衛(wèi)生健康行政部門是綜合監(jiān)管的主要責任部門，依法負責醫(yī)療機構和醫(yī)療服務全行業(yè)監(jiān)管，加強醫(yī)療服務質量、安全和行為監(jiān)管，建立完善醫(yī)療質量管理與控制體系、醫(yī)療安全與風險管理體系，負責職責范圍內的公共衛(wèi)生管理和執(zhí)法監(jiān)督，負責醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)務人員、醫(yī)療技術、大型醫(yī)用設備的行政審批和監(jiān)管，牽頭開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構的運行監(jiān)管和績效考核。

4.落實相關部門監(jiān)管責任。各級相關部門依法承擔本行業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生有關業(yè)務的綜合監(jiān)管職責。按照全流程監(jiān)管要求，制定綜合監(jiān)管權責清單，壓實綜合監(jiān)管責任。發(fā)展改革部門會同人民銀行負責完善社會信用體系。公安部門負責依法查處打擊各類擾亂醫(yī)院秩序、傷害醫(yī)務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫(yī)犯罪活動，配合加強平安醫(yī)院建設。民政部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織登記管理工作。司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調解工作，會同衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療糾紛人民調解組織、隊伍和專家?guī)旖ㄔO。財政部門會同有關部門開展財務和專項資金監(jiān)管。人力資源社會保障部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關從業(yè)人員資格認定的監(jiān)管。商務主管部門負責外商投資醫(yī)療衛(wèi)生機構設立及變更事項的審批和監(jiān)管。審計部門依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展審計監(jiān)督。稅務部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)稅收管理。市場監(jiān)管部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)價格監(jiān)督檢查。醫(yī)療保障部門負責組織制定和調整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，會同銀行保險監(jiān)管部門按照職責監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內醫(yī)療機構相關服務行為和醫(yī)療費用。藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械的行政審批和監(jiān)管，負責執(zhí)業(yè)藥師的管理。軍隊衛(wèi)生部門負責軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構和服務監(jiān)管。教育、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設、水利等部門依職責承擔相關公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。民政、司法行政、教育、國資、海關、軍隊衛(wèi)生等部門依照職責負責所辦醫(yī)療機構日常監(jiān)管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。其他相關部門按照職責做好綜合監(jiān)管工作。

5.落實醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理主體責任。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構加強自我管理，對本機構依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務、質量和安全、行風建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。醫(yī)療衛(wèi)生機構應加強組織領導，健全管理制度，完善工作機制，嚴守法律法規(guī)，加強從業(yè)人員管理、考核，強化主體責任意識，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。建立健全服務質量和安全、人力資源、財務資產、績效考核等內部管理機制，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督。

6.發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。發(fā)揮學（協(xié)）會、醫(yī)療質量控制中心等行業(yè)組織在制定行業(yè)管理規(guī)范、技術標準、執(zhí)業(yè)行為和經營管理、維護行業(yè)信譽、調解處理服務糾紛等方面的作用。通過法律授權、政府購買服務等方式，委托行業(yè)學（協(xié)）會開展信用評價、咨詢服務、法律培訓、監(jiān)管效果評估，推進監(jiān)管執(zhí)法和行業(yè)自律的良性互動。完善行業(yè)準入和退出管理機制，健全醫(yī)療衛(wèi)生質量、技術、安全、服務評估機制和專家支持體系。

7.加強社會監(jiān)督。落實“誰執(zhí)法誰普法”責任制，加強對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關重點人群的政策宣講和法律法規(guī)講解，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，增強公眾健康權益意識。醫(yī)療衛(wèi)生機構自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。支持社會各界參與監(jiān)督，加強醫(yī)療衛(wèi)生服務投訴舉報平臺建設，加大對舉報違法行為的獎勵力度。發(fā)揮各類媒體的監(jiān)督作用，發(fā)揮專業(yè)機構、中介組織的技術支撐和社會監(jiān)督作用。

（二）加強全過程和全領域監(jiān)管。

8.加強行政審批行為監(jiān)管。加快推進醫(yī)療衛(wèi)生領域行政審批制度改革，相關部門按職責建立行政審批事項清單并向社會公布。加強與監(jiān)察部門合作，建立完善行政審批違紀處理責任追究。健全和完善標準化審批流程，加強對醫(yī)療機構設置審批、校驗、等級評審、醫(yī)療技術、重點專科設置、項目資金和大型設備購置等重要審批行為監(jiān)管。制定社會辦醫(yī)療機構設置的跨部門全流程綜合審批辦法。加強對下放的行政審批事項監(jiān)管，及時制訂承接方案，納入許可事項目錄。嚴禁繼續(xù)審批已下放或移交的行政許可事項。嚴禁變相審批，對已取消的行政審批事項，不得以事前備案、核準性備案、登記、注冊、認定等名義改頭換面、授權或者指定行業(yè)學（協(xié)）會、事業(yè)單位繼續(xù)審批；不得拆分、合并、重組或以新的名義重新審批。嚴禁違反審批程序進行審批。（衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、科技廳、民政廳、商務廳分別負責。分別負責為各部門按職責分別牽頭，下同）

9.加強醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管。嚴格執(zhí)行自治區(qū)衛(wèi)生資源配置標準（2016-2020），落實醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位，從嚴控制公立醫(yī)院床位規(guī)模、建設標準和大型醫(yī)用設備配備，加強舉債建設和豪華裝修以及公立醫(yī)院特需服務監(jiān)管。嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記制度，推行醫(yī)療機構電子化注冊，通過信息化實時監(jiān)管、不定期現(xiàn)場巡查等手段，加強醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的事中事后監(jiān)管水平。完善醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法，嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構校驗制度。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構安全生產、社會綜合治理、重大安全事件處置等重點事項的監(jiān)管。(衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、民政廳、市場監(jiān)管局分別負責)

10.加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。加強對醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的監(jiān)管，2018年底前，全面實行醫(yī)師和護士電子化注冊。加強鄉(xiāng)村醫(yī)生監(jiān)管，強化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，醫(yī)師開展多機構執(zhí)業(yè)，應按要求做好備案。其他醫(yī)技人員從業(yè)必須取得相應的資質。加大醫(yī)療衛(wèi)生行風建設力度，嚴格執(zhí)行“九不準”等相關制度。醫(yī)務人員應當恪守職業(yè)道德，認真遵守醫(yī)療質量管理相關法律法規(guī)、規(guī)范、標準和本機構醫(yī)療質量管理制度等規(guī)定，規(guī)范臨床診療行為。落實醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度，考評結果作為職稱晉升、選先評優(yōu)的重要依據。嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，將違法違規(guī)行為的處罰納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用平臺管理。(衛(wèi)生健康委、人社廳、醫(yī)保局分別負責)

11.加強醫(yī)療技術監(jiān)管。加強器官移植、限制類臨床應用技術、人類輔助生殖技術等重點專業(yè)技術監(jiān)管。全面落實《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，建立醫(yī)療技術臨床應用“負面清單管理”制度和限制類醫(yī)療技術臨床應用備案制度。各級衛(wèi)生健康管理部門應每年主動公開醫(yī)療機構限制開展的醫(yī)療技術、通過備案開展的醫(yī)療技術等信息，并對其治療效果和醫(yī)療事故發(fā)生率進行核查。建立醫(yī)療衛(wèi)生技術評估制度和衛(wèi)生技術評估專家?guī)欤瑥娀t(yī)療技術監(jiān)管力量，發(fā)揮衛(wèi)生技術評估在醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械等臨床準入、規(guī)范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。(衛(wèi)生健康委、科技廳分別負責，市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局參與)

12.加強醫(yī)療服務質量和安全監(jiān)管。全面落實《醫(yī)療質量管理辦法》，以醫(yī)療機構自我質量管理為基礎，通過日常信息化監(jiān)測和必要的現(xiàn)場檢查，實施外部質量控制。健全內部質量、安全管理體系和機制，嚴格落實醫(yī)療質量和安全管理18項核心制度。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實處方點評制度。加強對采供血機構、醫(yī)療機構臨床用血和消毒供應等重點部門監(jiān)管；加強高壓氧艙、重癥監(jiān)護、高致病性病源微生物、放射源、毒麻精藥品等重要崗位監(jiān)管；加強醫(yī)院感染、醫(yī)療廢棄物處置、抗菌藥物使用等關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管。(衛(wèi)生健康委負責，醫(yī)保局、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局、環(huán)保廳參與)

13.加強對醫(yī)療機構采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關產品的監(jiān)管。完善藥品和耗材招標采購政策并監(jiān)督實施。強化藥品質量監(jiān)管，健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調劑、臨床應用和評價等標準規(guī)范，強化藥事管理和藥事服務。建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，對價格高、用量大、非治療輔助性、營養(yǎng)性的藥品和高額費用、進口高值耗材建立重點監(jiān)控目錄，開展跟蹤監(jiān)控。開展大型醫(yī)用設備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。嚴厲打擊非法渠道購銷藥品、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，嚴肅查處“過票洗錢”行為。嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件。（醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局分別負責，市場監(jiān)管局、稅務局、監(jiān)察委參與）

14.加強醫(yī)療衛(wèi)生機構運行監(jiān)管。加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合績效考核，強化對社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制和醫(yī)療服務價格政策，落實藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務價格政策，建立科學合理的內部薪酬分配機制等情況，控制醫(yī)療費用不合理增長。建立健全公立醫(yī)院全面預算管理、成本管理、財務報告、信息公開以及內部和第三方審計機制，對公立醫(yī)院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、特許經營、資金結余使用等加大監(jiān)管力度。監(jiān)管結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構的評價考核和主要負責人、相關責任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機關依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展審計監(jiān)督。（衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局分別負責，財政廳、發(fā)改委、人社廳、審計廳、市場監(jiān)管局參與）

15.加強非營利性和營利性醫(yī)療機構分類監(jiān)管。健全醫(yī)療機構分類管理政策措施。加強對非營利性醫(yī)療機構產權歸屬、財務運營、資金結余使用等監(jiān)督管理，其所得收入除規(guī)定的合理支出外，只能用于醫(yī)療機構的繼續(xù)發(fā)展，不得違反經營目的，不得將收支結余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫(yī)療機構盈利率的管控，依法公開醫(yī)療服務價格等信息。對醫(yī)療機構損害患者權益、謀取不當利益的，依法依規(guī)懲處。（衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、教育廳、人社廳、醫(yī)保局、財政廳、國資委、市場監(jiān)管局負責。排在第一位的部門為牽頭部門，下同）

16.加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動監(jiān)管。健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的激勵約束機制。發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為的引導與監(jiān)督制約作用。全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控，將醫(yī)保監(jiān)管重點從醫(yī)療費用控制逐步轉向醫(yī)療費用和醫(yī)療質量雙控制，積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管。嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)加大懲處力度。遵循以收定支、收支平衡、略有結余的醫(yī)保基金使用原則，確保應支付費用及時足額撥付，合理控制基金當年結余率和累計結余率。強化藥品價格行為監(jiān)管，建立健全藥品價格信息監(jiān)測預警和信息發(fā)布制度。加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管。（醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、銀保監(jiān)局分別負責）

17.加強公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。加強傳染病防治監(jiān)管，嚴格落實傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離制度。加強預防接種和疫苗冷鏈管理。加強精神衛(wèi)生監(jiān)管，重點規(guī)范嚴重精神障礙患者診斷、治療和隨訪管理，防止發(fā)生肇事肇禍事件。加強對國家基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務項目實施情況的績效考核和監(jiān)管，重點監(jiān)管資金使用效益，滿足群眾健康需求情況。全面加強醫(yī)療機構履行公共衛(wèi)生職能要求，加強對公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和社會辦醫(yī)院完成公共衛(wèi)生服務、突發(fā)事件衛(wèi)生應急處置、緊急醫(yī)學救援等任務的指導和考核，充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構對健康危害因素的監(jiān)測、評估、預警作用，為綜合監(jiān)管提供依據。（衛(wèi)生健康委負責，市場監(jiān)管局、公安廳參與）

18.加強醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管。強化防范和打擊無證行醫(yī)工作機制，嚴厲打擊非法行醫(yī)、醫(yī)療欺詐，嚴肅查處租借執(zhí)業(yè)證照開設醫(yī)療機構、出租承包科室、藥房托管等行為。加強對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理，嚴肅查處假冒醫(yī)療機構或醫(yī)務人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識、推銷藥品、推薦醫(yī)療機構等非法行為，依法嚴懲虛假違法醫(yī)療廣告宣傳等行為。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴格落實最高人民法院等5部門《關于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護正常醫(yī)療秩序的意見》（法發(fā)〔2014〕5號），嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，完善醫(yī)療糾紛預防和處理機制，加強平安醫(yī)院建設。（衛(wèi)生健康委、宣傳部、網信辦、政法委、公安廳、司法廳、人社廳、商務廳、市場監(jiān)管局、廣電局分別負責，高級人民法院、高級人民檢察院參與）

19.加強健康產業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)測能力。制定完善新型健康服務監(jiān)管政策，加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網、健身休閑、食品等領域融合產生的新產業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的監(jiān)管，完善對相關新技術的審慎監(jiān)管機制。通過規(guī)范試點、開展評估、信息公開、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業(yè)指導，營造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對藥品、醫(yī)療器械、康復輔助器具等相關產業(yè)的監(jiān)管，提升相關支撐產業(yè)研發(fā)制造水平。（衛(wèi)生健康委、網信辦、發(fā)改委、科技廳、工信廳、民政廳、財政廳、人社廳、商務廳、文化和旅游廳、國資委、稅務局、市場監(jiān)管局、廣電局、體育局、銀保監(jiān)局、藥監(jiān)局負責）

（三）創(chuàng)新監(jiān)管機制。

20.完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制。研究制定《自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生綜合執(zhí)法人員執(zhí)法行為規(guī)范》，提高醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管執(zhí)法人員依法行政的能力和水平。建立健全行政執(zhí)法公示、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度，強化對行政權力的制約和監(jiān)督。落實行政執(zhí)法責任制和執(zhí)法追究制。制定完善現(xiàn)場執(zhí)法全過程記錄具體辦法，明確執(zhí)法環(huán)節(jié)記錄的內容、方式、載體以及執(zhí)法記錄的管理和使用規(guī)定，確保執(zhí)法規(guī)范有效、全程可倒查追責。制定完善案件移送標準，完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。建立行政執(zhí)法投訴舉報處理機制。（衛(wèi)生健康委、司法廳、公安廳負責）

21.落實“雙隨機、一公開”抽查機制。建立健全“雙隨機、一公開 ”綜合監(jiān)管平臺，及時推送“雙隨機”監(jiān)管信息。完善隨機抽查事項清單，完善與本部門隨機抽查事項相對應的檢查對象名錄庫和檢查人員名錄庫，檢查對象名錄庫應涵蓋全部被監(jiān)管主體或單位，檢查人員名錄庫應涵蓋所有具有執(zhí)法資格的執(zhí)法檢查人員，并實行動態(tài)管理。完善抽查工作細則。（衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、人社廳、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局、醫(yī)保局負責）

22.建立風險預警評估機制。建立和完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)風險分級管控機制，充分運用大數(shù)據、云計算、物聯(lián)網等現(xiàn)代信息技術，整合抽查抽檢、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關信息，完善醫(yī)療安全管理與風險防范相關工作制度、應急預案和工作流程，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質量、安全和費用風險監(jiān)測評估網絡。加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)重大敏感點、風險點事項管控，加強風險評估和分析，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險能力。加強對藥品和醫(yī)療器械臨床應用不良事件等安全信息的預警監(jiān)測。（衛(wèi)生健康委、工信廳、網信辦、發(fā)改委、教育廳、財政廳、人社廳、國資委、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局、醫(yī)保局負責）

23.形成網格化管理機制。建立健全網格化治理政策措施，提升網格化治理能力，因地制宜將綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網格化服務管理，以街道、社區(qū)網格為區(qū)域范圍，通過劃片、專業(yè)化監(jiān)管，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管全覆蓋。合理配置適合常態(tài)化的監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責”，建立健全信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調處理、考核評價等制度。依法加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等，建立線上線下一體化的監(jiān)管方式。（衛(wèi)生健康委、政法委、住房城鄉(xiāng)建設廳負責）

24.建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。充分發(fā)揮綜合監(jiān)管聯(lián)席會議的協(xié)調作用，建立健全跨部門、跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動響應和協(xié)作機制，對涉及跨行業(yè)、跨部門、跨地區(qū)的重大案件，適時組織聯(lián)合執(zhí)法。完善重點區(qū)域和關鍵環(huán)節(jié)防控措施。完善打擊非法行醫(yī)刑事司法銜接機制。堅持專業(yè)對口，發(fā)揮綜合執(zhí)法優(yōu)勢，形成專業(yè)執(zhí)法與綜合執(zhí)法聯(lián)動，避免造成相互分割、多頭執(zhí)法、重復執(zhí)法，標準不一。鞏固部門間的聯(lián)席會議、聯(lián)合執(zhí)法、線索移交、情況通報等制度。引導行業(yè)組織依法依規(guī)參與醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管。（衛(wèi)生健康委、公安廳負責）

25.建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入全國信用信息共享平臺。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。完善以執(zhí)業(yè)準入注冊、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據庫。按照醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度，加強對失信行為的記錄、公示和預警，依法依規(guī)嚴肅處理。對信用不良記錄較多和被行業(yè)主管部門列入“黑名單”的機構，納入重點監(jiān)管名單，向社會公開，加大監(jiān)督檢查頻次。建立健全依法聯(lián)合懲戒信用體系，實現(xiàn)“一處違法，處處受限”。（衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、公安廳、教育廳、財政廳、人社廳、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局、商務廳、稅務局、人民銀行、高級人民法院、高級人民檢察院負責）

26．健全信息公開機制。完善相關部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構信息公開目錄，明確信息公開主體、公開事項和時限要求。采取多種渠道，定期公開醫(yī)療衛(wèi)生機構的執(zhí)業(yè)資質、人員信息、服務項目、收費標準以及相關許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息。健全醫(yī)療機構監(jiān)管信息共享制度，明確審批、校驗、評審等監(jiān)管信息共享程序和要求。（衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、教育廳、財政廳、人社廳、國資委、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局、商務廳、稅務局負責）

27.建立綜合監(jiān)管結果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監(jiān)管結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構校驗、醫(yī)保定點協(xié)議管理、財政投入、評先評優(yōu)等的掛鉤機制。從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結果與職稱聘任、職務晉升、評先評優(yōu)、績效分配等的掛鉤機制，推進綜合監(jiān)管結果統(tǒng)籌運用。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、教育廳、財政廳、人社廳、國資委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、藥監(jiān)局負責）

三、保障措施

28.建立綜合監(jiān)管協(xié)調機制。整合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責任，依托現(xiàn)有資源，建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭，黨委組織部、宣傳部、網信、編辦、發(fā)改、財政、人力資源社會保障、市場監(jiān)管、教育、科技、工信、公安、民政、司法、環(huán)保、住房城鄉(xiāng)建設、水利、商務、文化和旅游、人民銀行、審計、國資、海關、稅務、廣電、藥監(jiān)、醫(yī)療保障、銀保監(jiān)、軍隊衛(wèi)生等部門為成員的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管聯(lián)席會議制度（簡稱“綜合監(jiān)管聯(lián)席會議”，下同），統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調、指導和醫(yī)療衛(wèi)生服務重大案件查處等工作。聯(lián)席會議辦公室設在衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局。（衛(wèi)生健康委負責，各醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門參與）

29.建立綜合監(jiān)管督察機制。在落實日常監(jiān)督管理基礎上，建立由自治區(qū)衛(wèi)生健康行政部門牽頭，綜合監(jiān)管聯(lián)席會議相關成員單位參與的綜合監(jiān)管督察制度，對盟市、有關部門貫徹落實綜合監(jiān)管相關政策情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責任落實情況、政府分管領導的責任落實等情況開展督察。自治區(qū)每年至少對各盟市督察一遍，督察可下沉至部分旗縣（市、區(qū)）。盟市可參照建立相應的督察機制。對存在突出問題的地方和負有監(jiān)管職責的有關部門，可不定期開展現(xiàn)場專項督察，采取明查暗訪等方式，做到力量下沉，重心下移，監(jiān)管到位。督察結果應送達各級政府，并作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和地區(qū)綜合治理的重要內容。（衛(wèi)生健康委負責）

30.建立衛(wèi)生監(jiān)督稽查制度。健全完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管稽查工作規(guī)范，進一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為，強化隊伍建設管理。相關部門各級監(jiān)督執(zhí)法機構要按照法律規(guī)定對本機構監(jiān)督執(zhí)法行為開展稽查，逐步完善行政處罰集體合議、過錯責任追究、行政處罰檔案管理、稽查情況通報等工作制度，把稽查工作貫穿于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法工作的始終，稽查結果與績效考核、評優(yōu)評先掛鉤，形成稽查、反饋、通報、整改、驗收、考核的良性循環(huán)長效機制。（衛(wèi)生健康委負責）

31.建立完善約談警示制度。強化政府、部門等責任主體的監(jiān)管責任落實，建立健全綜合監(jiān)管責任落實約談制度。明確約談內容，完善約談管理制度和工作流程，上一級政府、相關責任部門對轄區(qū)內本行業(yè)落實綜合監(jiān)管問題較多、未履行監(jiān)管職責或監(jiān)管不到位的監(jiān)管責任主體依法依規(guī)進行約談警示，指出相關問題、提出整改要求、明確整改限期并督促整改到位。被約談對象要針對綜合監(jiān)管工作存在的問題制定整改措施。整改結束后，約談主體要采取“回頭看”等方式對整改情況進行核查。（衛(wèi)生健康委負責）

32.建立責任追究制度。各地各部門要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設，落實監(jiān)管職責，厘清責任鏈條，細化責任分工，確保工作責任到位、措施到位、統(tǒng)一部署、協(xié)調推進。出現(xiàn)重大責任事故，衛(wèi)生健康行政部門同承擔主要責任的職能部門依法依規(guī)共同承擔相應的責任。嚴肅查處各級政府相關部門責任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對國家公職人員依照規(guī)定給予行政處分，對黨員領導干部依照規(guī)定給予黨紀處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關追究刑事責任。對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門和人員嚴肅追責問責。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。（各醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門負責）

33.建立糾錯容錯機制。貫徹落實自治區(qū)黨委政府《關于建立容錯糾錯機制激勵干部干事創(chuàng)業(yè)的意見》，堅持實事求是、區(qū)別對待，堅持“三個區(qū)分開來”，抓早抓小，及時糾錯。堅持問責與免責并行，懲治與保護并重，建立健全與黨紀法規(guī)制度相銜接的容錯糾錯機制。完善正向激勵機制，對政治堅定、敢作敢為、敢于擔當、銳意改革的監(jiān)管地區(qū)、部門和責任人要予以褒獎和鼓勵，對各種告狀信、檢舉信，經核實有問題的要依紀依法處理，沒問題的要及時澄清、公開正名，對誣告陷害的要嚴肅追究責任，推動形成勇于擔當作為、敢于抵制歪風邪氣的良好政治生態(tài)。（各醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門負責）

34.加強監(jiān)管隊伍和能力建設。加強醫(yī)療衛(wèi)生健康監(jiān)督機構的資源配置及規(guī)范化建設。完善監(jiān)管人員編制配置。完善依法履職所需的業(yè)務用房、設備購置以及執(zhí)法經費等保障政策。整合多方面資源，動態(tài)建立多層次、高素質的綜合監(jiān)管隊伍人才儲備庫，建立綜合監(jiān)管專家?guī)?，充分發(fā)揮行政管理人員、執(zhí)法人員、專業(yè)技術人員、法律顧問等專業(yè)優(yōu)勢，優(yōu)化監(jiān)管隊伍的結構，不斷充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量。強化基層監(jiān)管力量，創(chuàng)新基層監(jiān)管隊伍招人用人機制。強化綜合監(jiān)管人員考核激勵機制，建立符合綜合監(jiān)管特點的薪酬激勵制度和榮譽制度。建立常態(tài)化、制度化的學習培訓計劃，高頻次、多層次強化監(jiān)督人員培訓，不斷推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度。加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督隊伍作風和紀律建設，打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔當?shù)膱?zhí)法監(jiān)督體系。（衛(wèi)生健康委、財政廳、人社廳、發(fā)改委、編辦分別負責）

35. 完善法律法規(guī)和標準體系。結合自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)實際，積極推動醫(yī)療衛(wèi)生領域地方性法規(guī)和政府規(guī)章的制修訂工作。完善醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務質量、醫(yī)療衛(wèi)生機構經濟運行等全流程技術標準。針對“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務新技術、新設備、新業(yè)態(tài)等，加快標準制修訂。積極推進相關地方立法工作。（衛(wèi)生健康委、司法廳、市場監(jiān)管局負責）

36.提升信息化管理水平。基于全民健康信息平臺，重點推進“三庫一卡”建設，充分運用大數(shù)據、云計算、物聯(lián)網，實現(xiàn)遠程動態(tài)監(jiān)控、監(jiān)管績效評判、數(shù)據資源共享等功能，健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。2020年底前，建成自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。加快實現(xiàn)各相關部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內部各領域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應用，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。擴大在線監(jiān)測等的應用范圍，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應用。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構和監(jiān)管部門網絡安全責任，保障信息安全。（衛(wèi)生健康委、網信辦、發(fā)改委、財政廳負責）

四、進度安排

（一）啟動階段（2018年9月—2018年12月）。深入開展調研，制定綜合監(jiān)管制度建設實施方案，確定年度突破的重點領域和工作目標，明確擬出臺的配套政策和任務分工。指導盟市、旗縣按照自治區(qū)綜合監(jiān)管制度實施方案要求，圍繞規(guī)定動作加特色動作，結合實際制定具體的工作推進方案，明確改革重點和主要目標，先行先試，點面結合，有序推進。

（二）推進階段（2019年1月—2019年12月）。全面推進綜合監(jiān)管制度建設示范工作，全面推進各盟市在重點改革任務方面加快取得成效，推動形成綜合監(jiān)管制度建設初步效應。適時開展綜合醫(yī)改試點中期督查，確保實施方案提出的2019年目標有效完成。在中期評估基礎上，研究完善政策措施，穩(wěn)步推進改革工作。

（三）完善階段（2020年1月-2020年12月）。建立健全綜合監(jiān)管考核評價工作方案，圍繞國務院關于改革完善醫(yī)療行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見和自治區(qū)實施方案，全面評估各地、各牽頭部門綜合監(jiān)管制度建設進展情況，對相對滯后的地方和領域實行重點督導，確保試點各項目標任務如期完成。

五、組織實施

（一）提高思想認識。改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內容和提高全民健康福祉的重要手段。各地區(qū)和各有關部門要進一步提高思想認識，加強分類指導，下放相關權限，給予政策支持，確保醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作順利開展。主要任務牽頭部門要建立綜合監(jiān)管績效考核制度，將綜合監(jiān)管工作納入部門績效考核的重點內容，加大對履行綜合監(jiān)管工作制度的考核權重。

（二）加強組織保障。改革和完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設工作由自治區(qū)全面深化改革委員會統(tǒng)一領導，納入全面深化改革和政府年度目標考核中同部署、同要求、同考核。各盟市、旗縣市區(qū)要按照自治區(qū)的模式健全綜合監(jiān)管制度建設領導機制和工作推進機制，制定具體實施方案和年度工作計劃，建立工作臺帳，并將任務層層分解，落實進度安排，確保各項重點任務有效實施。

（三）加強培訓宣傳和輿論引導。制定改革工作手冊，細化操作辦法，積極開展政策培訓，提升各級醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管隊伍的政策水平和執(zhí)行力。大力宣傳綜合監(jiān)管的重要作用，動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設，深入挖掘和培育綜合監(jiān)管工作先進人物和事跡，主動接受輿論監(jiān)督，加大違法違規(guī)行為曝光力度。各級承擔監(jiān)管任務的部門要制定科學的信息發(fā)布機制，明確信息發(fā)布時機、方式、內容，積極引導社會輿論，逐步形成良好的社會監(jiān)督氛圍。