為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)[2018]88號）精神，進(jìn)一步推動我區(qū)國家基本藥物制度的實施，更好的滿足臨床及群眾用藥需求，按照自治區(qū)人民政府要求，自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會組織起草了《內(nèi)蒙古自治區(qū)完善國家基本藥物制度的實施意見（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，請各相關(guān)單位，各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及社會各界人士提出意見和建議。

公開征求意見時間為2018年11月23日至12月7日，可通過信函、傳真反饋意見和建議，以單位名義反饋意見的請加蓋單位公章，并提供聯(lián)系人及聯(lián)系方式；以個人身份反饋意見和建議的，請簽名并附個人聯(lián)系方式。

信函（特快專遞）請寄至內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委藥政處

聯(lián) 系 人：孟 蕾

聯(lián)系電話：0471—6945676

聯(lián)系地址：呼和浩特市新華大街63號院8號樓

郵政編碼：010055

附件：內(nèi)蒙古自治區(qū)完善國家基本藥物制度的實施意見

2018年11月23日

附件

內(nèi)蒙古自治區(qū)完善國家基本藥物制度的實施意見

（征求意見稿）

國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重大制度創(chuàng)新，對健全藥品供應(yīng)保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)發(fā)揮了重要作用。為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)[2018]88號），結(jié)合自治區(qū)工作實際，制定本實施意見。

一、總體要求

全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物目錄的確定、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善相關(guān)政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問題。促進(jìn)上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，助力雙向轉(zhuǎn)診和分級診療制度建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

二、全面執(zhí)行國家基本藥物目錄

（一）認(rèn)識實施國家基本藥物目錄的重要意義?！秶一舅幬锬夸洠?018年版）》以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，充分考慮現(xiàn)階段國情和保障能力，滿足了常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧了兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)堅持藥品治病救人的本質(zhì)特征，將新版國家基本藥物目錄作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價值。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

（二）完善目錄調(diào)整管理機制。根據(jù)《國家基本藥物目錄（2018年版）》調(diào)整情況，在編制藥品集中采購目錄時，將基本藥物全部納入目錄。及時更新藥品集中采購系統(tǒng)、醫(yī)保報銷系統(tǒng)、醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)中的基本藥物屬性標(biāo)識，推動優(yōu)先使用基本藥物。將醫(yī)保甲類藥品、蒙藥（包括蒙成藥、蒙藥飲片、制劑）納入基本藥物監(jiān)測管理，并實行全品種監(jiān)測上報。基本藥物和蒙藥按照醫(yī)保甲類藥品報銷，鼓勵使用醫(yī)保甲類藥品和蒙藥。充分發(fā)揮各級醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的作用，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)常用藥品目錄調(diào)整工作，綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、新版國家基本藥物目錄、藥品新上市情況等因素，做好醫(yī)療機構(gòu)常用藥品目錄的動態(tài)調(diào)整工作，做到新版基本藥物目錄應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)。鼓勵有條件的醫(yī)院，以基本藥物為重點，探索建立基本藥物使用監(jiān)測管理機制。（自治區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

三、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)

（三）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查。對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，可由政府搭臺，通過市場撮合確定合理采購價格、直接掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等有效措施，保障基本藥物的供應(yīng)。（自治區(qū)市場監(jiān)管局、經(jīng)信委、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

（四）完善采購配送結(jié)算機制。堅持藥品是特殊商品的屬性，充分發(fā)揮政府主導(dǎo)、市場調(diào)控的作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，不斷規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，科學(xué)合理組織集中采購工作，滿足基本醫(yī)療保障需求?；舅幬锬夸泝?nèi)的藥物，未在我區(qū)掛網(wǎng)的品種，企業(yè)可按要求申請直接掛網(wǎng)，實行基本藥物全品種掛網(wǎng)采購。認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，加快推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體藥品醫(yī)用耗材帶量帶預(yù)算采購工作，以量換價，推動藥品價格合理下降。完善“省際聯(lián)盟”聯(lián)采機制，擴大聯(lián)合采購范圍。各醫(yī)聯(lián)體及醫(yī)療機構(gòu)要落實藥品網(wǎng)上集中采購要求，做到新版基本藥物目錄應(yīng)采盡采。實施一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，由一體化管理機構(gòu)在網(wǎng)上集中代采，嚴(yán)禁嘎查村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站自行網(wǎng)外采購藥品。

堅持縣鄉(xiāng)村一體化捆綁模式配送，負(fù)責(zé)旗縣級公立醫(yī)院藥品供應(yīng)的配送企業(yè)必須承擔(dān)縣域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品配送工作，提高配送集中度和配送效率，保證偏遠(yuǎn)、山區(qū)、交通不便地區(qū)藥品的供應(yīng)。加強采購配送監(jiān)督和管理，建立健全藥品配送監(jiān)管制度，推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄，強化生產(chǎn)企業(yè)是保障基本藥物供應(yīng)的第一責(zé)任人，對因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門和單位及時列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金，減輕醫(yī)療機構(gòu)墊付資金壓力。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貨款，加強廉政風(fēng)險防范，防止在結(jié)算貨款時的利益輸送，對無故拖延貨款的，要給予通報批評，并責(zé)令限期整改。（自治區(qū)醫(yī)保局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)管局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

（五）加強短缺預(yù)警應(yīng)對。依托國家短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，建立完善自治區(qū)、盟市、旗縣三級藥品短缺監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機制。加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，實現(xiàn)各級醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報，組織專家研判制定自治區(qū)短缺藥品清單，根據(jù)短缺藥品變化及藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整等情況，每年按照程序進(jìn)行重新調(diào)整。對納入自治區(qū)短缺藥品清單的藥品，企業(yè)可申請直接掛網(wǎng)。跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險，針對不同短缺原因分類應(yīng)對。對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。建立常態(tài)短缺藥品儲備制度，通過軍民融合的方式，探索建立短缺急需藥品軍地協(xié)商聯(lián)動機制，保障部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

四、全面配備優(yōu)先使用

（六）加強配備使用管理。堅持基本藥物主體地位，強化醫(yī)療機構(gòu)基本藥物采購和使用管理，根據(jù)不同醫(yī)療機構(gòu)功能定位和診療科目差別，結(jié)合2018年版基本藥物的使用情況，合理制定我區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用數(shù)量和金額比例，城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體內(nèi)的基層醫(yī)療機構(gòu)以及承擔(dān)慢性病定點診療的基層醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行二級醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄，按照二級醫(yī)療機構(gòu)的要求執(zhí)行基本藥物比例政策。不斷提高醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用量，并逐步提升使用比例。規(guī)范上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格，實現(xiàn)上下聯(lián)動，統(tǒng)一集中采購，保證基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級診療用藥需求，促進(jìn)基本藥物使用銜接。各級公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本機構(gòu)診療范圍和診療能力，合理配備、優(yōu)先使用基本藥物。各級公立醫(yī)療機構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況納入公立醫(yī)院績效考核及醫(yī)療機構(gòu)處方點評內(nèi)容，對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的科室和個人進(jìn)行約談和通報，并與醫(yī)務(wù)人員績效考核掛鉤。堅決遏制不從網(wǎng)上采購、配足基本藥物，誘導(dǎo)病人到指定藥店購藥行為的發(fā)生。加大對醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。積極推進(jìn)三級醫(yī)院總藥師制度試點工作，發(fā)揮醫(yī)院藥師的用藥指導(dǎo)和審核監(jiān)督作用。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)）

（七）建立優(yōu)先使用激勵機制。自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)做好信息維護(hù)，對基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，推動醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、臨床醫(yī)師優(yōu)先使用。醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入績效考核，加強醫(yī)療成本控制。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，在全面加強醫(yī)保基金預(yù)算管理基礎(chǔ)上，大力推進(jìn)醫(yī)?？傤~管理、按病種付費、按人頭付費等復(fù)合型醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、財政廳、醫(yī)保局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

（八）加強臨床使用監(jiān)測。推進(jìn)藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建立自治區(qū)藥品使用監(jiān)測平臺，并與國家平臺互聯(lián)互通，建立健全自治區(qū)、盟市、旗縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，重點監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)基本藥物、抗癌藥、兒童用藥配備的品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范，并定期進(jìn)行通報，實現(xiàn)國家、省、地、縣四級衛(wèi)生健康管理部門對重點監(jiān)測藥品的動態(tài)管理。按照國家總體部署和要求，探索開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作。加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

五、降低群眾藥費負(fù)擔(dān)

（九）逐步提高實際保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定，建立我區(qū)醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，在調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時，對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。積極探索基本藥物的全額保障、基本醫(yī)療保險保障分類管理，逐步擴大全額保障藥物范圍。（自治區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、財政廳按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

（十）探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。完善藥品集中采購政策，推進(jìn)醫(yī)保藥品支付方式改革，切實降低患者費用負(fù)擔(dān)。同時，將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、臨床路徑、慢性病健康管理等有機結(jié)合。在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病特殊人群管理中，在保證療效的前提下優(yōu)先使用基本藥物，探索通過財政補助、醫(yī)保報銷及利用公共衛(wèi)生和基本藥物補助資金等方式推動特殊人群基本藥物全額保障，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。（自治區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、財政廳按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

六、提升質(zhì)量安全水平

（十一）強化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽驗計劃，結(jié)合我區(qū)基本藥物監(jiān)管的實際情況，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，及時向社會公布抽檢結(jié)果，依法查處不合格產(chǎn)品。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)、保證質(zhì)量。建立企業(yè)誠信記錄和違法違規(guī)退出機制。進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。（自治區(qū)市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

（十二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。落實鼓勵支持我區(qū)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物，對通過一致性評價的藥品品種，企業(yè)可申請直接掛網(wǎng)，并在藥品集中采購系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)識，為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購時提供信息服務(wù)。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種；逐步淘汰未通過一致性評價的基本藥物。（自治區(qū)市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、經(jīng)信委、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）

七、強化組織保障

（十三）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級人民政府要緊緊圍繞健康內(nèi)蒙古建設(shè)，以健全藥品供應(yīng)保障制度為主線，推進(jìn)基本藥物制度的實施，落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系，確保取得實效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。

（十四）加強督導(dǎo)評估。建立基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強化督導(dǎo)評估結(jié)果的運用，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。對推動基本藥物制度實施不力的部門、醫(yī)療機構(gòu)予以通報批評。鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索基本藥物全額保障等有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。

（十五）加強宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義、政策措施以及取得的成效。堅持正確輿論導(dǎo)向，加強政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，增強社會對基本藥物制度的認(rèn)知度和信任感,營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。