仿制藥指的是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。記者從今天(11月5日)召開(kāi)的江蘇省鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新和保障仿制藥供應(yīng)政策研討會(huì)上獲悉,隨著江蘇省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的持續(xù)推進(jìn),越來(lái)越多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià),讓患者受益。
所謂的仿制藥一致性評(píng)價(jià),是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。近日,江蘇省公示了第二批列入備案采購(gòu)的藥品,并公布了擬入圍價(jià)格。其中,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥有19個(gè)品規(guī),價(jià)格均有不同程度的下降。以臨床常用的降血脂藥瑞舒伐他汀鈣片為例,該藥在江蘇的擬入圍價(jià)格為29.4元,相較在遼寧等省份的36元下降了近20%,而與原研藥相比,價(jià)格更是只有三分之一。目前,江蘇省在藥品集中采購(gòu)時(shí),對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,給予原研藥同等待遇,并直接納入備案采購(gòu)范圍。
江蘇省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處處長(zhǎng)王宗敏介紹,一致性評(píng)價(jià)提升仿制藥的質(zhì)量,要達(dá)到與原研藥質(zhì)量和療效要一致。目前江蘇申報(bào)并已經(jīng)受理的有62個(gè)品規(guī),16個(gè)品規(guī)獲批,占到全國(guó)第二位。
近期江蘇省也出臺(tái)了一系列優(yōu)惠政策,繼續(xù)鼓勵(lì)和推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。包括將建立江蘇省通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥信息庫(kù),便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。在基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時(shí),及時(shí)將符合條件的仿制藥納入目錄,確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。同時(shí)完善醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥等等。這不僅意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)方面將會(huì)有更多“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的仿制藥選擇,也會(huì)進(jìn)一步倒逼原研藥降價(jià),最終惠及百姓。