主持人

尊敬的各位來賓、新聞界朋友、同志們：大家上午好！

今年以來，全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院的決策部署和習(xí)近平總書記“四個最嚴”的要求，按照自治區(qū)黨委、政府關(guān)于食品藥品安全工作的總體安排，堅持“守住底線、突出重點、持續(xù)發(fā)力、保障安全”的工作思路，履職盡責(zé)、依法監(jiān)管、從嚴監(jiān)管，及時查處違法違規(guī)行為，加大與媒體溝通和案件曝光力度，切實保障人民群眾飲食用藥安全。

今天在此召開2016年藥品安全新聞發(fā)布會。這次新聞發(fā)布會是按照自治區(qū)人民政府新聞辦公室安排部署召開的。這次發(fā)布會也是暨5月23日內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府新聞辦召開全面貫徹實施《食品安全法》新聞發(fā)布會以來的第二次食品藥品新聞發(fā)布會。

出席今天新聞發(fā)布會的領(lǐng)導(dǎo)有內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長格日勒圖。局機關(guān)辦公室、綜合處、法制處、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品化妝品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查局等相關(guān)處室局的負責(zé)人。

參加今天新聞發(fā)布會的新聞媒體有：央廣網(wǎng)、新華社內(nèi)蒙古分社、新華網(wǎng)、人民網(wǎng)、新浪網(wǎng)、網(wǎng)易新聞、法制日報、中國新聞社、中國醫(yī)藥報、內(nèi)蒙古日報、內(nèi)蒙古廣播電視臺經(jīng)濟頻道新聞天天看、內(nèi)蒙古廣播電視臺廣播中心、內(nèi)蒙古廣播電視臺蒙古語廣播、內(nèi)蒙古新聞網(wǎng)、內(nèi)蒙古法制報、內(nèi)蒙古商報、北方新報、呼和浩特日報、呼和浩特晚報、呼和浩特新聞網(wǎng)、正北方網(wǎng)。

讓我們以熱烈的掌聲對各位領(lǐng)導(dǎo)、各媒體記者和各位朋友們的到來，表示熱烈的歡迎！

今天新聞發(fā)布會議程有兩項。

下面進行第一項議程：請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長格日勒圖就我區(qū)藥品安全監(jiān)管和專項整治情況進行發(fā)布。

嘉賓：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長 格日勒圖:

新聞界的各位朋友們：

大家好！

今天能和新聞媒體的朋友在這里相聚，備感親切，首先對大家的到來表示熱烈的歡迎和誠摯的問候。近年來，我區(qū)食品藥品監(jiān)管工作取得了較好的成績。這些成績的取得，離不開食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工的辛勤勞動和無私奉獻，更離不開各級黨委政府的高度重視，離不開社會各界和廣大人民群眾的關(guān)心支持，離不開新聞界朋友們的積極參與和配合。借此機會，我謹代表自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對新聞界的朋友們長期以來關(guān)心、關(guān)注，支持、理解食品藥品安全監(jiān)管工作表示崇高的敬意和衷心的感謝。

下面我就我區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和工作開展情況作一簡要介紹。

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

近年來，我區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，藥品監(jiān)管體制逐步完善，藥品質(zhì)量和監(jiān)管水平不斷加強，為保障和促進公眾健康打下堅實基礎(chǔ)。

全區(qū)有藥品生產(chǎn)企業(yè)104家，年銷售額80多億元。單品種銷售突破1億的有復(fù)方鱉甲軟肝片、尿毒清顆粒、康復(fù)新液等。蒙藥生產(chǎn)企業(yè)有18家，注冊品種128個，批準文號299個，生產(chǎn)劑型有丸劑、片劑、膠囊、顆粒劑、散劑等十幾個劑型。蒙藥生產(chǎn)企業(yè)年銷售額達到15億元。單品種銷售突破5000萬的蒙藥有珍寶丸、保利爾、扎沖十三味丸等品種。全區(qū)有醫(yī)療機構(gòu)制劑室82家，其中，蒙藥制劑室54家，蒙藥制劑批準文號4765個，主要有丸劑、散劑、湯劑、膠囊劑、片劑等劑型。全區(qū)藥材種植面積總計30萬畝，有22個品種，主要有肉蓯蓉、北沙參、甘草、桔梗、黃芪、防風(fēng)、黃芩等。

全區(qū)有藥品經(jīng)營企業(yè)12126家，年銷售額180多億元，其中批發(fā)企業(yè)184家，年銷售額億元以上的藥品批發(fā)企業(yè)有47家；藥品零售連鎖企業(yè)170家（連鎖門店5722家，零售連鎖率為48.8%），零售單體藥店11772家?；拘纬闪烁采w廣泛，渠道暢通，購銷規(guī)范，安全有效的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，為方便廣大人民群眾用藥等方面發(fā)揮了重要作用。

從總體上看，我區(qū)的藥品安全形勢呈現(xiàn)不斷向好的發(fā)展態(tài)勢。

二、工作情況

（一）、強化責(zé)任意識，切實加強藥品安全監(jiān)管工作

食品藥品安全是最大的民生問題、經(jīng)濟問題、政治問題和最基本的公共安全問題。習(xí)近平總書記對食品藥品安全工作多次做出重要指示，強調(diào)要牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念，切實保障人民的健康安全。食品藥品安全也是關(guān)系我們執(zhí)政能力、關(guān)系政府公信力的政治問題。強調(diào)要用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)，切實保障人民群眾“舌尖上的安全”。

自治區(qū)黨委、政府把藥品安全工作擺在更加突出位置，相繼出臺了一系列切實加強藥品監(jiān)管工作的重要文件，對加強食品藥品安全工作作出明確規(guī)定和要求。我們食品藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實中央和自治區(qū)的重大決策部署，切實把思想和行動統(tǒng)一到黨中央、國務(wù)院和自治區(qū)黨委政府的重大決策部署上來，牢固樹立底線思維，不斷增強使命意識和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，以“四個最嚴”的要求切實加強監(jiān)管，以“零容忍”的舉措懲治違法犯罪行為，確保人民群眾用藥安全有效。2016年，抽檢藥品1030批次，合格1027批次，合格率為99.7%；抽檢醫(yī)療器械263批次，合格率為98%；抽檢化妝品520批次，合格率為95.8%。全年共查處藥品、化妝品、醫(yī)療器械案件2035件，搗毀制假售假窩點8個、取締無證經(jīng)營8戶、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)30戶，吊銷經(jīng)營許可證2個、移送案件25件、刑事處罰11人。同時采取有力措施，積極應(yīng)對突發(fā)事件。今年5月，山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件曝光后，我局立即做出部署，要求各盟市食藥監(jiān)管部門主動作為，全面排查是否有問題疫苗流入或流出我區(qū)。全區(qū)各級食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門成立了聯(lián)合工作組，共同開展問題疫苗排查處置和案件查辦工作。經(jīng)過檢查，我區(qū)有資質(zhì)疫苗經(jīng)營企業(yè)4家，沒有發(fā)現(xiàn)流入非法渠道。國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后公布的14個省的45家涉案藥品經(jīng)營企業(yè)中，也沒有我區(qū)的藥品經(jīng)營企業(yè)。國家食藥監(jiān)管總局公布的向龐紅衛(wèi)等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條。其中涉及我區(qū)的有下線人員2名，分別是烏蘭察布市的唐東升和赤峰市的張國榮?，F(xiàn)已進入司法程序正在辦理。全區(qū)因基層醫(yī)療機構(gòu)和個人違法違規(guī)經(jīng)營疫苗累計立案11起，刑拘15人、取保候?qū)?人。

（二）、堅持問題導(dǎo)向，突出重點，開展專項整治活動

今年，我們?nèi)ε挪樗幤飞a(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域安全風(fēng)險隱患，全面推進并落實藥品安全監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。加快推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，確保上市藥品的質(zhì)量和療效，積極推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查，嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為。針對藥品化妝品生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制環(huán)節(jié)存在的突出問題，對全區(qū)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室累計檢查213家次，查出問題隱患企業(yè)26家，警告、責(zé)令整改18家，立案查處8家。組織有關(guān)專家進行藥品質(zhì)量安全風(fēng)險專題研判會，深入分析近3年中蒙藥材、中藥飲片、中蒙藥制劑質(zhì)量安全風(fēng)險信息數(shù)據(jù)，查找問題的根源，提出有效監(jiān)管措施，積極探索“發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、認定風(fēng)險、控制風(fēng)險、排除風(fēng)險”的有效機制，提高企業(yè)和監(jiān)管部門的風(fēng)險防范意識。

特別是從今年5月開始，在全區(qū)開展了為期5個月的對藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為集中整治行動。本次集中整治的重點：一是為違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等；二是從無證企業(yè)和單位購進藥品；三是向無證經(jīng)營者銷售藥品；四是偽造、隱瞞藥品購銷存記錄，票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；五是證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不一致，設(shè)立賬外賬；六是將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道；七是在核準地址以外的場所儲存藥品；八是未按規(guī)定對藥品儲存、運輸進行溫濕度監(jiān)測；九是擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；十是向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行等10個方面的內(nèi)容。

為確保整治工作全覆蓋，不留死角，不留盲區(qū)。做到6個必查：一是未按規(guī)定時限上報自查報告的企業(yè)必查；二是2013年以來被新聞媒體曝光的、被投訴或舉報存在違法違規(guī)行為并經(jīng)查實的必查； 三是2013年以來，因違法違規(guī)經(jīng)營行為被監(jiān)管部門處罰的必查。四是在執(zhí)法檢查和日常監(jiān)管中，發(fā)現(xiàn)存在藥品安全隱患的必查；五是在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)未持續(xù)保持藥品經(jīng)營許可條件和質(zhì)量管理規(guī)范的必查；六是在監(jiān)督抽檢中，產(chǎn)品檢驗不合格的必查。對企業(yè)自查、盟市普查、全區(qū)交叉檢查等發(fā)現(xiàn)的重點企業(yè)、重點問題進行集中排查、延伸檢查、重點檢查和飛行檢查，要求企業(yè)查漏補缺，邊整邊改邊建，建立健全長效機制，把專項整治抓緊抓實。經(jīng)過5個多月的集中整治，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)10568家，責(zé)令整改2235家，發(fā)放整改通知書1953 份，立案查處396件，移送公安機關(guān)9件，取締無證經(jīng)營4家，撤銷GSP證29家 、收回GSP證10個，注銷許可證107家，吊銷許可證2家。

通過集中整治，非法購銷藥品、掛靠走票等帶有“潛規(guī)則”性質(zhì)的違法行為有所收斂，企業(yè)誠信守法意識有所加強，“懲處一批、規(guī)范一批、警示一批”的整治預(yù)期目標初步實現(xiàn)，違法經(jīng)營“不敢為”的態(tài)勢正在形成。

總之，2016年，藥品監(jiān)管工作有了明顯的成效，堅守住了不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性重大藥品安全事件的底線，鞏固了藥品安全形勢穩(wěn)定向好的局面，保障了人民群眾用藥安全有效。

最后，再一次向各位新聞界的朋友表示衷心的感謝，也希望你們一如既往的關(guān)心支持食品藥品安全工作，讓我們共同為食品藥品安全內(nèi)蒙古建設(shè)做出貢獻。

主持人

謝謝格局長的精彩發(fā)布。

下面進行第二項議程：請各位媒體記者提問。

主持人

嘉賓：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處處長 呼格吉胡:

食品藥品安全問題是社會關(guān)注，領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心的突出問題，與廣大人民群眾的日常生活息息相關(guān),直接影響到人民群眾的身體健康和生命安全，針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)我局一是嚴格規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為，在審批批許可環(huán)節(jié)堅持嚴格準入，從嚴實施審批程序和有關(guān)規(guī)定，嚴格對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP認證工作。二是開展各類藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治活動，加大風(fēng)險隱患排查力度，不斷強化藥品安全形勢評估分析。三是結(jié)合GMP認證、日常監(jiān)督檢查工作，有針對性地加強對企業(yè)的風(fēng)險管理，做到應(yīng)管盡管，有效堵塞監(jiān)管漏洞，消除安全隱患。四是針對薄弱環(huán)節(jié)，強化監(jiān)督檢查和跟蹤督查力度。建立完善飛行檢查與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合的長效監(jiān)管機制，推行網(wǎng)格化、表格化、痕跡化、智能化監(jiān)管，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治，全面落實監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。

主持人

嘉賓：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品流通監(jiān)管處處長 李靂:

對家庭過期藥品的處理，一直是我們藥品監(jiān)管部門關(guān)注的重點之一，因為已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有部分過期藥品由于群眾處理不當(dāng)，給制售假劣藥品的違法犯罪分子造成可乘之機，個別藥品非法回流到正常的藥品銷售渠道，影響人民群眾用藥安全。

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，過期藥品屬于劣藥范疇，禁止在市場上流通銷售。存放過久已變質(zhì)的藥品被列入假藥范疇，禁止在市場上流通。我局近兩年將非法回收藥品再行銷售的行為列入年度專項整治內(nèi)容之一，進行嚴厲打擊。2015年11月專門下發(fā)了《關(guān)于開展對零售藥店回收藥品再行銷售違法行為檢查的緊急通知》（內(nèi)食藥監(jiān)辦藥化流〔2015〕153號），在全區(qū)開展了利用查驗票據(jù)、電子監(jiān)管等多種手段針對回收藥品再行銷售的集中檢查。

在2016年5月至9月進行的全區(qū)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治中，全區(qū)各級藥品流通監(jiān)管部門也將零售藥店非法回收藥品再銷售的行為列入了重點檢查內(nèi)容，進行集中整治。通過專項檢查和集中整治，有效遏制了藥品回流違法行為的發(fā)生，有效凈化了市場環(huán)境、規(guī)范了市場秩序。

此外，從2014年12月開始，我局開展了加強全區(qū)家庭過期藥品回收監(jiān)管工作，要求各地按照“四個統(tǒng)一”原則（統(tǒng)一定點標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一回收藥品登記表、統(tǒng)一回收箱管理），篩選確定零售藥店設(shè)立家庭過期藥品回收點（箱），同時將家庭過期藥品回收點（箱）向各類大型企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站延伸，逐步建立起設(shè)置合理、方便快捷、運行有效、管理規(guī)范的家庭過期藥品回收服務(wù)網(wǎng)絡(luò)?，F(xiàn)在全區(qū)各盟市、旗縣共設(shè)置1598個回收點（箱），形成了一個規(guī)范的回收網(wǎng)絡(luò)，方便了群眾投放過期藥品，同時也將回收的過期藥品定期交環(huán)保部門集中銷毀。各地在開展回收工作的同時，還加大合理用藥宣傳力度，經(jīng)常舉辦合理用藥咨詢、發(fā)放藥品安全知識宣傳資料、家庭購買和存儲藥品常識等宣傳活動，引導(dǎo)群眾積極參與家庭過期藥品回收工作。

處理家庭過期藥品，也是一項公益性活動，更需要購藥群眾的積極參與。一方面在購藥前要對癥購藥，掌握劑量，隨用隨購，盡量不要大量儲存，以免造成浪費；另一方面，要聽從藥師的指導(dǎo)，杜絕大處方購藥，家里已經(jīng)形成的過期藥品也不要隨意或直接丟棄，應(yīng)就近投放到有標識的、正規(guī)的過期藥品回收點，防止污染環(huán)境，也杜絕違法犯罪分子利用過期藥品制假售假。

我們相信，經(jīng)過全社會的努力，類似家庭過期藥品處理這樣的問題，會得到逐步解決，全區(qū)各族群眾的用藥會更加安全有效。

主持人

嘉賓：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長 陳靖林:

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局整體部署，我區(qū)在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法行為集中整治工作，自治區(qū)局將對未按時限上報自查報告的企業(yè)；日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)；從事需要低溫、冷藏管理的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)以及進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商等428家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)列為監(jiān)督檢查重點。自治區(qū)局按照雙隨機的原則，成立了12個檢查組，對其中125家企業(yè)從經(jīng)營行為合法性、合規(guī)性和真實性方面進行檢查。通過醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為整治檢查，有效打擊了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為、凈化醫(yī)療器械流通領(lǐng)域市場環(huán)境。主要表現(xiàn)在一是醫(yī)療器械經(jīng)營秩序和經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為得到進一步規(guī)范，二是企業(yè)法律意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進一步加強，三是醫(yī)療器械流通領(lǐng)域管理水平得到進一步提高。

主持人

嘉賓：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品稽查局局長 王月明:

為進一步做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，加強審判機關(guān)、檢察機關(guān)、公安機關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的配合與監(jiān)督，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為，保障全區(qū)各族人民群眾飲食用藥安全，2015年9月6日，自治區(qū)高級人民法院、檢察院、公安廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進一步加強食品藥品領(lǐng)域行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的意見》（以下簡稱《意見》）（內(nèi)食藥監(jiān)[2015]90號）。

2015年12月24日國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國務(wù)院食安辦聯(lián)合印發(fā)了《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》（以下簡稱《辦法》）（食藥監(jiān)稽[2015]271號）。

這兩個文件明確了食品藥品監(jiān)管部門與人民法院、人民檢察院、公安機關(guān)形成食品藥品違法犯罪案件查辦工作聯(lián)席會議制度、情況通報制度、信息共享以及案件咨詢等機制。

形成了食品藥品監(jiān)管部門與公安機關(guān)相互配合支持、合力打擊食品藥品違法犯罪行為的機制。食品藥品監(jiān)管部門在辦理食品藥品違法案件過程中，有基本證據(jù)證明涉嫌犯罪，要求公安機關(guān)提前介入、配合偵查的，公安機關(guān)派員介入、予以配合；食晶藥品監(jiān)管部門調(diào)查處理案件過程中，遇到當(dāng)事人暴力抗法、拒絕檢查等情況，通知公安機關(guān)配合的，公安機關(guān)予以配合。公安機關(guān)在偵查過程中發(fā)現(xiàn)不法產(chǎn)品進入食品藥品流通渠道的，及時通告食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門采取相關(guān)控制措施。

公安機關(guān)對發(fā)現(xiàn)的食品藥品違法行為，經(jīng)審查沒有犯罪事實，或者立案偵查后認為犯罪事實顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任，但依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的，及時將案件移交食品藥品監(jiān)管部門處理；公安機關(guān)辦理危害食品藥品安全犯罪案件，商請食品藥品監(jiān)管部門提供檢驗結(jié)論、認定意見協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門按照公安機關(guān)辦理的法定時限要求積極予以協(xié)助，及時提供檢驗結(jié)論、認定意見，并承擔(dān)相關(guān)費用。

為了貫徹好上述兩個文件，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及時向全區(qū)系統(tǒng)轉(zhuǎn)發(fā)了國家五部門《辦法》，并提出了相應(yīng)要求。還組織召開了公安、檢察、法院四部門領(lǐng)導(dǎo)同志參加的座談會。形成了盡快建立食品藥品行政執(zhí)法與司法機關(guān)案件信息平臺等內(nèi)容的會議紀要。

文件下發(fā)一年來，全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)與各級公安機關(guān)相互配合，共同發(fā)力，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為，取得明顯、積極效果。

主持人

嘉賓：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品流通監(jiān)管處調(diào)研員 孫雷:

現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)購物越來越便捷，網(wǎng)上購藥也呈現(xiàn)增多的趨勢。藥品不同于普通商品，國家食藥總局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十九條規(guī)定，“通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定”。制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）和）關(guān)于實施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補充通知（國食藥監(jiān)市[2006]82號 ），對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的審批、監(jiān)督進行了規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在對《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。下面我首先對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易做一簡要介紹：

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易類型。進行網(wǎng)上售藥，首先要取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，證書分為A、B、C三種：

第一種A證，第三方交易服務(wù)平臺，由國家局審批，目前全國只有8張，由國家局和平臺所在地省局組織實施對其監(jiān)管，我區(qū)無此類型平臺。此類型平臺為試點類平臺，試點期結(jié)束，此種平臺的藥品交易已停止。

第二種B 證為B2B交易平臺，由省局審批，業(yè)務(wù)類型為，藥品批發(fā)企業(yè)與其他企業(yè)進行藥品交易，屬于企業(yè)間的批發(fā)交易，此類業(yè)務(wù)不涉及民眾購藥業(yè)務(wù)。我區(qū)有1家藥品批發(fā)企業(yè)獲得此資格。

第三種C 證為B2C交易平臺：由地方局審批，取得此種證書的前提，企業(yè)必須是取得合法法資質(zhì)的藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)。目前我區(qū)有赤峰人川、通遼東方利群等5家藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)獲得了通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者提供、銷售自營非處方藥品的資格。

此外，我區(qū)還有僅提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)5家，醫(yī)療器械企業(yè)3家，藥品經(jīng)營企業(yè)13家，傳媒公司1家。

二、目前對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管的幾種主要手段.

目前，我局和盟市局對通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的監(jiān)管，一般采用以下幾種辦法：

1、登錄其網(wǎng)站頁面，對其互聯(lián)網(wǎng)藥品日常經(jīng)營活動進行巡視。

2、進入互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營行為的經(jīng)營活動場所實施現(xiàn)場檢查，調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營活動的相關(guān)情況；

3、查閱、復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料；

4、對發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動場所、設(shè)施等采取查封、扣押和行政處罰。

5、對未取得藥品經(jīng)營許可，從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的，按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定依法取締并移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

三、對消費者的幾點提示。

1、網(wǎng)上購藥，一定要登錄正規(guī)、經(jīng)合法審批具備資質(zhì)的網(wǎng)站，公眾可在其頁面查看其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書編號，例如：赤峰人川的證書編號：蒙C20140001，通遼利群的證書編號：蒙C20140002。

2、目前，具備合法資質(zhì)通過互聯(lián)網(wǎng)藥品的網(wǎng)站，只能銷售非處方藥品，不得銷售處方藥，消費者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)上銷售處方藥，可通過我局舉報電話12331進行舉報。

主持人

嘉賓：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品稽查局局長 王月明:

截止2016年11月底，全區(qū)系統(tǒng)通過一般程序共立案查處食品藥品案件4976件，結(jié)案4325件。與2015年相比，立案查處案件數(shù)量增長5%左右。其中，食品案件3229件，保健食品案件56件，藥品案件1161件，醫(yī)療器械案件217件，化妝品案件313件。罰款1億元，沒收違法所得307.5萬元，移送司法機關(guān)42件，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)11家，吊銷許可證1件，搗毀窩點15個。

截止2016年11月底，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局共立案查處食品案件28起，查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件31件。涉案貨值金額2億多元，罰沒款6000多萬元，涉嫌刑事犯罪依法移送公安機關(guān)4起。案件涉及乳制品、面粉、白糖、飲料、白酒、保健食品，涉及食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)以及餐飲服務(wù)業(yè)。

主持人

同志們、朋友們，今天上午的新聞發(fā)布會開得很成功，希望各新聞媒體把這次新聞發(fā)布會宣傳好。再次感謝各新聞媒體對我區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作的大力支持和宣傳報道。祝愿在座的各位朋友身體健康，工作順利，萬事如意！

今天新聞發(fā)布會到此結(jié)束。謝謝大家！