河南是化妝品生產(chǎn)和消費(fèi)大省,為保障化妝品安全,河南省食藥監(jiān)局在化妝品監(jiān)管領(lǐng)域,按照源頭嚴(yán)查、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控的思路,通過開展生產(chǎn)企業(yè)換證后專項(xiàng)檢查、千家賓館酒店洗浴場所專項(xiàng)檢查、示范街區(qū)創(chuàng)建、質(zhì)量安全大講堂等工作,創(chuàng)新監(jiān)檢結(jié)合監(jiān)管方式、完善監(jiān)測(cè)體系等,不斷加強(qiáng)化妝品事中事后監(jiān)管,目前已經(jīng)形成了市場承擔(dān)主體責(zé)任、政府實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管、社會(huì)各界齊抓共管的化妝品安全治理模式。
據(jù)河南省食藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人介紹,2017年,全省化妝品抽檢合格率達(dá)到99.4%,生產(chǎn)企業(yè)換證后專項(xiàng)檢查和千家賓館酒店洗浴場所化妝品安全專項(xiàng)檢查得到原國家食藥監(jiān)總局肯定,并轉(zhuǎn)發(fā)至全國各省級(jí)局交流,建立了化妝品監(jiān)管“直通車”制度,形成了基于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和溝通的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,此項(xiàng)工作走在全國前列。
化妝品日常監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)全覆蓋
為了進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管,河南省食藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有持化妝品生產(chǎn)許可證(以下簡稱新證)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)和原持有化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱原持證企業(yè))開展了換證后專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查未取得新證的原持證企業(yè)是否存在違法生產(chǎn)經(jīng)營行為;持新證企業(yè)是否維持許可換證時(shí)的狀態(tài)、具備生產(chǎn)許可的條件;持新證企業(yè)從2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品,是否使用標(biāo)注了新證信息的新的包裝標(biāo)識(shí);持新證企業(yè)在2017年6月30日后生產(chǎn)的防曬化妝品包裝是否符合原國家食藥監(jiān)總局《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》;持新證企業(yè)是否正常生產(chǎn),停產(chǎn)的時(shí)間、原因、計(jì)劃恢復(fù)生產(chǎn)的時(shí)間,停產(chǎn)期間物料貯存條件是否符合要求、是否超過有效期限,是否存在出租出借廠房、設(shè)備、倉庫、合法資質(zhì)等,停產(chǎn)期間是否存在外購產(chǎn)品重新包裝后以本企業(yè)的名義銷售化妝品等產(chǎn)品的違法行為。
專項(xiàng)檢查方案得到原國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司的肯定,并轉(zhuǎn)發(fā)至全國各省級(jí)局交流,為總局開展全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)交叉互檢積累了經(jīng)驗(yàn)。
河南省食藥監(jiān)局積極探索創(chuàng)新監(jiān)檢結(jié)合的監(jiān)管方式,對(duì)近年省抽、國抽中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品,或化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告例數(shù)較多的化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了有因飛行檢查,并隨機(jī)抽查十余家化妝品企業(yè),開展“雙隨機(jī)”飛行檢查,在省局、總局網(wǎng)站公開通報(bào)了檢查情況,同時(shí)將違法違規(guī)問題移交當(dāng)?shù)厥屑?jí)局依法立案查處,目前整改和行政處罰已完成,成為全國第一個(gè)在省局官網(wǎng)主動(dòng)通報(bào)省級(jí)飛檢結(jié)果并同步在總局網(wǎng)站上發(fā)布的省級(jí)局。
示范街區(qū)創(chuàng)建有成效,116條示范街已建成
記者了解到,自2016年起,河南省計(jì)劃通過4年時(shí)間,在全省創(chuàng)建200條化妝品經(jīng)營示范街。示范單位建設(shè)遵循“六規(guī)范”“六統(tǒng)一”“六提升”的標(biāo)準(zhǔn),目前已建成示范街116條,做到轄區(qū)內(nèi)每個(gè)縣(市、區(qū))都建成一條示范街。通過兩年多的示范創(chuàng)建,社會(huì)力量參與化妝品安全監(jiān)督,主流商業(yè)街產(chǎn)品注冊(cè)備案率、來源可追溯率及市場安全治理水平顯著提高。
在示范街創(chuàng)建的基礎(chǔ)上,開展了千家賓館酒店洗浴場所化妝品安全專項(xiàng)檢查。截至目前,共檢查賓館酒店洗浴場所2013家,完成計(jì)劃任務(wù)量的201.3%;簽訂化妝品經(jīng)營使用質(zhì)量安全承諾書2016份,檢查化妝品8194批次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題822個(gè),責(zé)令整改671家,嚴(yán)懲了違法企業(yè),不法行為得以整治,在行業(yè)內(nèi)起到了震懾作用。千家賓館酒店洗浴場所化妝品安全專項(xiàng)檢查方案得到總局藥化監(jiān)管司認(rèn)可,并轉(zhuǎn)發(fā)至全國各省級(jí)局交流,總局化妝品處領(lǐng)導(dǎo)到我省鄭州、開封化妝品經(jīng)營企業(yè)實(shí)地調(diào)研好的做法和取得的成效。
此外,河南省食藥監(jiān)局還分階段開展了美容美發(fā)機(jī)構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品專項(xiàng)整治,監(jiān)督化妝品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票等制度,逐步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為。
構(gòu)筑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,收集報(bào)告數(shù)全國排名第二
河南省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作自2014年起步,經(jīng)過近幾年的探索和實(shí)踐,監(jiān)測(cè)機(jī)制不斷健全,監(jiān)測(cè)體系不斷完善,監(jiān)測(cè)效能全面提升。數(shù)據(jù)顯示,目前全省共建成省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)188家,市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)24家,開通醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告端口近800個(gè),2017年收集報(bào)告數(shù)全國排名第二。
河南省食藥監(jiān)局統(tǒng)籌監(jiān)管、監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)力量,建立了化妝品監(jiān)管“直通車”制度,形成了基于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和溝通的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,走在全國前列。結(jié)合監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)3批次化妝品質(zhì)量不合格,已進(jìn)行立案查處;通過監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)了一起疑似假劣化妝品案件,已移交屬地市局稽查處理。
開展宣傳培訓(xùn)活動(dòng),夯實(shí)化妝品社會(huì)共治基礎(chǔ)
采訪中,記者還了解到,為夯實(shí)化妝品質(zhì)量安全社會(huì)共治基礎(chǔ),河南省局組織開展了“三堂”宣傳培訓(xùn)活動(dòng),即以化妝品生產(chǎn)安全常識(shí)大講堂、化妝品經(jīng)營安全常識(shí)大課堂、化妝品消費(fèi)安全常識(shí)大學(xué)堂為主要內(nèi)容的宣傳培訓(xùn)活動(dòng)。通過進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)街道,媒體報(bào)道,借助“5·25愛膚日”活動(dòng)和省市縣局網(wǎng)站、公眾號(hào)科普答題等渠道積極開展化妝品基本知識(shí)宣傳,提高公眾化妝品安全消費(fèi)意識(shí)和參與共治的意識(shí)?;顒?dòng)共出動(dòng)宣傳人員1400余人次,舉辦宣傳培訓(xùn)活動(dòng)116場次,發(fā)放宣傳資料63700余份,邀請(qǐng)咨詢專家107人次,現(xiàn)場接受咨詢13140人次。宣傳培訓(xùn)活動(dòng)的持續(xù)開展,進(jìn)一步提升了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)及消費(fèi)者的安全消費(fèi)能力。
在化妝品課題研究方面,國家評(píng)價(jià)中心委托河南省食品藥品評(píng)價(jià)中心編撰了《國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》,制定了《化妝品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估方法》,撰寫了《化妝品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估指南》等。河南省局化妝品監(jiān)管人員受邀全程參與了全國監(jiān)管教材《化妝品監(jiān)管實(shí)務(wù)》和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作指南》的編寫、校稿、統(tǒng)稿等工作,教材2017年11月在河南定稿,現(xiàn)已正式發(fā)行。