為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,提高中藥飲片質(zhì)量,在已順利完成動(dòng)員部署、自查自糾工作的基礎(chǔ)上,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局于近日印發(fā)《廣西中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)集中整治工作方案的通知》部署中藥飲片集中檢查整治工作。
整治工作重點(diǎn)整治中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán),使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;超范圍生產(chǎn)中藥飲片;產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配,編造生產(chǎn)銷售記錄;不按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)出廠檢驗(yàn),檢驗(yàn)記錄不真實(shí),委托檢驗(yàn)的品種項(xiàng)目不按規(guī)定送檢;購(gòu)買非法中藥飲片改換包裝出售;長(zhǎng)期停產(chǎn),存在組織機(jī)構(gòu)不健全、設(shè)施設(shè)備無法保持持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài),嚴(yán)重不符合藥品GMP規(guī)定;出租出借證照,將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。
集中檢查工作將堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治的原則,著力解決當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性的風(fēng)險(xiǎn)隱患,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題追查到底,對(duì)違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。集中檢查工作還將結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽檢,對(duì)抽檢不合格的中藥飲片追根溯源,依法處置。