近年來，依托廣西壯族自治區(qū)特聘專家和廣西壯族自治區(qū)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地兩個人才技術(shù)平臺，廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所（以下簡稱“廣西食藥檢所”）先后引進(jìn)2名特聘專家和5名博士后研究員。

在7位高層次專家的帶領(lǐng)下，廣西食藥檢所組建了中藥民族藥、化學(xué)藥、化妝品、微生物、藥理功效等5個技術(shù)團(tuán)隊(duì)，全面盤活了檢驗(yàn)資源，激活了技術(shù)支撐能力和科研創(chuàng)新能力。

科研項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動

一名高端人才，能帶來一批科研項(xiàng)目，以項(xiàng)目集聚一批技術(shù)研究人員，形成一批優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)大量技術(shù)人才。

在項(xiàng)目研發(fā)過程中，廣西食藥檢所營造了有利于中青年科研人員成才的環(huán)境與機(jī)制，7位專家也分別通過“傳幫帶”的形式，將自己的科研思路、理念、方法、模式傳授給各自的科研團(tuán)隊(duì)，從整體上提升了廣西食藥檢所的創(chuàng)新能力與核心競爭力，同時也催生了一批有重要影響的原始創(chuàng)新成果。

如兩位特聘專家?guī)ьI(lǐng)團(tuán)隊(duì)先后主持參與了“十二五”國家重大科技專項(xiàng)——中藥質(zhì)量安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)控制技術(shù)平臺、“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)——藥物一致性評價關(guān)鍵技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究、國家藥典委藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃等課題；完成4本壯瑤藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)專著。

其中，“廣西壯藥法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系規(guī)范化研究”分別榮獲廣西科學(xué)技術(shù)進(jìn)步類二等獎和中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎三等獎；“還原經(jīng)典入藥特征的中藥配方顆粒質(zhì)量控制體系建立及應(yīng)用”榮獲廣西科學(xué)技術(shù)進(jìn)步類三等獎，結(jié)束了廣西壯瑤藥“有醫(yī)無藥”的歷史。上述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在民族藥法定使用方面發(fā)揮了主要的基礎(chǔ)性作用，有15個壯瑤藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過技術(shù)復(fù)核及審核批準(zhǔn)后，由“民間偏方”正式轉(zhuǎn)化為“民族藥醫(yī)院制劑”，結(jié)束了“口口相傳”的歷史。

自博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地成立以來，5名博士后研究員，先后到廣西食藥檢所開展了博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地交流活動，與5個檢驗(yàn)科室探討開展合作事宜。同時，通過交流協(xié)商，還分別與廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)博士后流動站、廣西中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、廣西大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院簽訂了合作研究協(xié)議，共同探索檢驗(yàn)檢測新技術(shù)、新方法。如共同開展了重金屬等有毒有害元素非法添加快速檢測研究、玉葉金花的植物性化學(xué)成分的分離鑒定及藥效學(xué)研究、山楂對照提取物的研制開發(fā)、壯藥滇桂艾納香止血活血的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、廣西特色資源開發(fā)抗衰老化妝品研究等。目前，雙方還在持續(xù)加強(qiáng)協(xié)作，共同進(jìn)行科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等科技活動。

技術(shù)支撐服務(wù)監(jiān)管大局

　　廣西食藥檢所引進(jìn)的7位專家，不作“遠(yuǎn)程遙控”式的技術(shù)指導(dǎo)，不打“花架子”，而是親自到實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)技術(shù)人員開展項(xiàng)目研究，并重點(diǎn)為藥品摻雜使假、中藥材非法添加和重金屬超標(biāo)、藥品評價性抽驗(yàn)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、民族藥藥效研究等關(guān)鍵技術(shù)問題提供技術(shù)指導(dǎo)，為提升廣西食藥檢所的檢驗(yàn)?zāi)芰ψ鞒鲋匾暙I(xiàn)。

截至目前，廣西食藥檢所共有《廣西常用壯瑤藥藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》等12項(xiàng)課題獲廣西科技項(xiàng)目立項(xiàng)，為廣西的藥品安全提供了有力的技術(shù)支撐。

在每年開展的國家藥品評價性抽驗(yàn)任務(wù)過程中，兩位特聘專家?guī)ьI(lǐng)科室團(tuán)隊(duì)，突出問題導(dǎo)向，以靶向性思維攻克國評技術(shù)難題。在實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、找問題途徑、切入研究重點(diǎn)等方面，兩位專家給予積極指導(dǎo)，避免科室團(tuán)隊(duì)在開展探索性研究工作時走彎路，把時間和技術(shù)都用在“刀刃”上。

在兩位特聘專家的帶領(lǐng)下，廣西食藥檢所于2015年、2016年連續(xù)兩年榮獲國家藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量分析表現(xiàn)突出單位；曲咪新乳膏、啟脾制劑等品種的質(zhì)量分析報(bào)告自2015年開始，連續(xù)4年入圍全國現(xiàn)場評議，其中曲咪新乳膏質(zhì)量分析報(bào)告榮獲全國第四名；2018年向國家藥監(jiān)局報(bào)送質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示報(bào)告6份，國家藥監(jiān)局依此對11個省（市、區(qū)）發(fā)放了調(diào)查處理函。

5位博士后研究人員則在前沿科技，如核磁共振定量技術(shù)、二維液相色譜等技術(shù)領(lǐng)域方面，對廣西食藥檢所的科室團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了針對性指導(dǎo)；在仿制藥一致性評價研究方面，開展了多個課題項(xiàng)目研究；同時，還帶領(lǐng)合作科室團(tuán)隊(duì)，注重產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合，與多家企業(yè)簽訂科技服務(wù)合同，提高技術(shù)服務(wù)水平，助力企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

隊(duì)伍建設(shè)助推學(xué)科發(fā)展

廣西的化藥學(xué)、仿制藥技術(shù)研究，以及醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展一直處于全國末端，廣西食藥檢所的技術(shù)人員也一直處于比較被動的為檢驗(yàn)而檢驗(yàn)，按部就班開展檢驗(yàn)的狀態(tài)。

而7位專家都是經(jīng)驗(yàn)豐富、極具領(lǐng)導(dǎo)力和感召力的“領(lǐng)頭雁”，自被引進(jìn)到廣西食藥檢所后，他們“因技施策”，真誠無私地指導(dǎo)廣西食藥檢所開展科研活動。

在他們的指導(dǎo)和輻射帶動下，過去幾年來，廣西食藥檢所不斷強(qiáng)化科研平臺、人才隊(duì)伍和學(xué)科建設(shè)，先后組建了“食品藥品安全評價人才小高地”和“工程技術(shù)研究中心”2個自治區(qū)級的研究平臺。多層次、多種類的平臺建設(shè)，為廣西食藥檢所的學(xué)科發(fā)展帶來勃勃生機(jī)。如廣西食藥檢所的技術(shù)團(tuán)隊(duì)依托原有的中藥民族藥室、化藥室兩個傳統(tǒng)科室，承擔(dān)了國家重大新藥創(chuàng)制“藥物一致性評價關(guān)鍵技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究”子課題——“藥物雜質(zhì)譜系統(tǒng)分離分析技術(shù)研究及標(biāo)準(zhǔn)品庫的建立”和“國產(chǎn)仿制藥溶出曲線數(shù)據(jù)庫的建立”，目前，課題進(jìn)展順利。

此外，專家指導(dǎo)技術(shù)團(tuán)隊(duì)還起草了《布魯克X射線衍射儀》等5個操作規(guī)程，復(fù)核了《日立高效液相色譜儀》等2個操作規(guī)程。上述規(guī)程是《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程及使用指南》《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》中的一部分，也是藥品檢驗(yàn)檢測中最為規(guī)范、科學(xué)、實(shí)用、標(biāo)準(zhǔn)的重要工具書，和《中國藥典》配套，成為藥品檢驗(yàn)人員、藥品質(zhì)量控制人員、藥品檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系的寶典。

未來，廣西食藥檢所將持續(xù)提升技術(shù)支撐能力，為廣西的醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量，為群眾用藥安全保駕護(hù)航。

（作者單位：廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所）