12月26日，市場監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布了經(jīng)總局局務會議審議通過的《市場監(jiān)管總局關于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》。三部規(guī)章分別為《藥品廣告審查辦法》《醫(yī)療器械廣告審查辦法》《計量標準考核辦法》。

市場監(jiān)管總局表示，此次修改三部規(guī)章，旨在貫徹落實《國務院關于加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設的指導意見》《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》《國務院辦公廳關于加快推進與政務服務“一網(wǎng)通辦”不相適應的法規(guī)規(guī)章修訂等工作的通知》等文件精神。

就《藥品廣告審查辦法》，此次修改一是將第八條第一款中的“申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件”修改為“申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶），以及以下真實、合法、有效的證明文件”。刪除第二款。二是將第十四條修改為“對按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垼幤窂V告審查機關應當制作告知承諾書，向申請人提供示范文本，一次性告知備案條件和所需材料。對申請人承諾符合條件并提交材料的，當場予以備案?！?/span>

就《醫(yī)療器械廣告審查辦法》，此次修改一是將第八條第一款中的“申請醫(yī)療器械廣告批準文號，應當填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫(yī)療器械廣告電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件”修改為“申請醫(yī)療器械廣告批準文號，應當提交《醫(yī)療器械廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶），以及以下真實、合法、有效的證明文件”。刪除第二款。二是將第十一條第一款中的“20個工作日”修改為“10個工作日”。

就《計量標準考核辦法》，此次修改一是將第八條第一款第一項修改為“計量標準考核（復查）申請書和計量標準技術報告”。二是將第九條第一款第一項修改為“計量標準考核（復查）申請書和計量標準技術報告”

據(jù)了解，三部修改后的規(guī)章自公布之日起實施。