一、制定的目的和依據(jù)

為貫徹落實原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品藥品投訴舉報管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號），規(guī)范全省食品藥品投訴舉報管理工作，推動食品藥品安全社會共治，加大對食品藥品違法行為的懲治力度，保障公眾身體健康和生命安全，我局制定發(fā)布了《食品藥品投訴舉報管理辦法實施細則》（以下簡稱《實施細則》）。

二、具體內(nèi)容解讀

《實施細則》共分七章，包括總則、受理、辦理、督查督辦、評估與歸檔、責(zé)任與紀律和附則，另外附件中統(tǒng)一了包括登記、受理、不予受理、轉(zhuǎn)辦、延期、反饋、督查督辦、歸檔等程序環(huán)節(jié)的13種文書。該《實施細則》主要依據(jù)《食品藥品投訴舉報管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號），體現(xiàn)在以下四個方面：一是明確定義。通過規(guī)范食品藥品投訴舉報定義，明確食品藥品投訴舉報的受理范圍。在前期調(diào)研和征求意見過程中，多個地市局投訴舉報機構(gòu)認為定義只涉及舉報，沒有涉及投訴，要求對投訴予以明確，使調(diào)解工作有法可依、有章可循。原因在于市縣級從業(yè)人員大部分來自工商部門，維權(quán)工作做得比較多，對《消費者權(quán)益保護法》中投訴的概念理解較深。但食品藥品投訴舉報定義是一個完整的概念，我們原則上也不組織調(diào)解。第一是相關(guān)法律法規(guī)不充分，目前只有《藥品管理法》第九十二條中有規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第二是損害鑒定比較難，藥品、醫(yī)療器械、保健食品不同于普通商品，因個體差異，使用效果不一定相同，不能以“無效”為由要求賠償。第三是協(xié)商解決的行政風(fēng)險很大。某區(qū)局曾有一個達成協(xié)商解決的例子，后來投訴舉報人將協(xié)商協(xié)議公布到網(wǎng)絡(luò)上，并告到法院。因此，在討論修改時還是照搬總局投訴舉報的定義，不再拓展。二是區(qū)分職責(zé)。對食品藥品投訴舉報機構(gòu)和承辦部門的工作職責(zé)予以明確，達到兩者分工協(xié)作共同完成投訴舉報工作。三是完善考核工作。專門設(shè)立評估與歸檔章節(jié)，明確投訴舉報分析評估、歸檔留存工作，確定定期報告、定期通報內(nèi)容以及考核制度。四是明確責(zé)任紀律。明確投訴舉報人要對提供的內(nèi)容負責(zé)，不得以投訴舉報為名義謀取不正當利益。要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員嚴守職責(zé)、嚴守紀律。

同時，該《實施細則》根據(jù)《浙江省統(tǒng)一政務(wù)咨詢投訴舉報平臺信訪事項處理工作規(guī)則（試行）》的相關(guān)要求進一步明確了督查督辦情形和方式。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局