漳州市開辟綠色通道緊急備案醫(yī)用隔離眼罩生產(chǎn)

????中國食品安全網(wǎng)（記者?朱定榮）?為應(yīng)對新型冠狀病毒的肺炎疫情，保障疫情防控產(chǎn)品及時供應(yīng)，奧特路（漳州）光學(xué)科技有限公司擬生產(chǎn)醫(yī)用隔離眼罩。2月1日下午，漳州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科監(jiān)管人員到該公司開展現(xiàn)場辦公，指導(dǎo)和幫扶企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系。同時，局駐行政服務(wù)中心窗口第一時間向漳州市行政服務(wù)中心報告需在假期結(jié)束前進入中心辦件，請服務(wù)中心協(xié)調(diào)通電通網(wǎng)，確保辦事暢通，以便該局駐行政服務(wù)中心窗口為生產(chǎn)疫情防控急需醫(yī)護用品的奧特路（漳州）光學(xué)科技有限公司開通特殊審批通道，推動醫(yī)用隔離眼罩在確保質(zhì)量的前提下，盡快生產(chǎn)上市。

????在中心的全力支持下，2月2日上午，漳州市市場監(jiān)管局駐行政服務(wù)中心窗口開啟特殊審批通道，參照《醫(yī)療器械分類目錄》14-14-06項，對奧特路（漳州）光學(xué)科技有限公司申報第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品“醫(yī)用隔離眼罩”實行承諾審批，為企業(yè)辦理“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證”和“第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證”。

漳州市場監(jiān)管局駐行政服務(wù)中心窗口審批現(xiàn)場

????據(jù)介紹，目前，該企業(yè)正在生產(chǎn)籌備中，漳州市市場監(jiān)管局將派出指導(dǎo)組從完善質(zhì)量管理文件，生產(chǎn)車間改造，人員配備和培訓(xùn)和采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售記錄等方面，指導(dǎo)和幫扶企業(yè)把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保政府醫(yī)用防護的供應(yīng)要求。正式投產(chǎn)后，預(yù)計日生產(chǎn)醫(yī)用隔離眼罩10000個。