安陸市市場監(jiān)管局：AI賦能藥品醫(yī)療器械許可審核 實現(xiàn)服務(wù)效能雙升級

中國食品安全網(wǎng)訊（張繁 汪洋 記者胡毅）為破解藥品醫(yī)療器械許可人工審批周期長、核驗壓力大等痛點，今年來，安陸市市場監(jiān)管局創(chuàng)新引入AI技術(shù)，嚴格遵循省藥監(jiān)局“線上審查環(huán)節(jié)最大化”的工作要求，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，成功上線藥品、醫(yī)療器械許可智慧輔助審核系統(tǒng)。

此前藥品、醫(yī)療器械許可審核需要工作人員精準把控復(fù)雜法規(guī)要求，逐頁核驗資質(zhì)材料、技術(shù)參數(shù)等大量文件，導(dǎo)致審核周期冗長、人工壓力大且易出現(xiàn)主觀偏差。為破解這一痛點，安陸市市場監(jiān)管局引入AI技術(shù)搭建智慧輔助審核系統(tǒng)，將信息采集、合規(guī)比對、報告生成等核心環(huán)節(jié)全部遷移至線上完成。系統(tǒng)借助OCR圖像文本識別技術(shù)，可快速精準提取營業(yè)執(zhí)照、人員資格證書等材料中的關(guān)鍵信息；通過深度學(xué)習(xí)算法與企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫聯(lián)動，能夠?qū)π畔⑦M行多維度合規(guī)核查并實時預(yù)警；審核通過后，還能依托自然語言處理技術(shù)自動生成標(biāo)準化報告，實現(xiàn)從材料受理到結(jié)果出具的全流程線上智能輔助。

與此同時，隨著系統(tǒng)的深度運用，安陸市市場監(jiān)管局的審核服務(wù)模式發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變。以往企業(yè)需多次跑腿提交材料、跟進進度，如今借助線上系統(tǒng)，工作人員可主動對接企業(yè)需求，實時反饋審核進度與補充要求，真正實現(xiàn)“企業(yè)少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路、部門多服務(wù)”。自系統(tǒng)上線以來，已辦理藥品經(jīng)營許可事項17件、醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項4件，事項正式受理后的技術(shù)審評環(huán)節(jié)平均時長較以往的3天縮短至1小時。通過AI剛性審核邏輯避免主觀偏差，既提升了審核效率，又保障了審核質(zhì)量，切實減輕企業(yè)辦事負擔(dān)。

下一步，安陸市市場監(jiān)管局將持續(xù)尋求藥品與醫(yī)療器械許可審核領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展注入智慧動能，筑牢群眾用藥用械安全防線。