食安與設(shè)備隱患雙重投訴 鄭州頤和醫(yī)院百余臺(tái)醫(yī)療設(shè)備超期服役

中國食品安全網(wǎng)訊（記者劉建偉）近日，中國食品安全網(wǎng)接到多名鄭州頤和醫(yī)院患者及家屬集中投訴，反映在該院住院期間不僅食用食堂飯菜后出現(xiàn)腹痛、腹瀉等不適癥狀，更發(fā)現(xiàn)部分診療設(shè)備老舊異常，存在超期使用問題。為核實(shí)群眾反映的雙重隱患，本網(wǎng)迅速組建調(diào)研組趕赴鄭州頤和醫(yī)院開展實(shí)地調(diào)查，結(jié)果證實(shí)該院多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備處于超期服役狀態(tài)，部分關(guān)鍵設(shè)備超期已逾10年，而食堂食品安全問題暫未發(fā)現(xiàn)明確違規(guī)依據(jù)。

食安不適與設(shè)備老舊引發(fā)患者擔(dān)憂

“住院第三天吃了食堂的紅燒肉和炒青菜后就開始拉肚子，更讓人擔(dān)心的是，給我做檢查的心電圖機(jī)看著特別舊，機(jī)身都掉漆了，護(hù)士說用了好些年了?！蓖对V人張先生向記者回憶，他因冠心病在該院住院治療，除了遭遇消化道不適，診療過程中接觸到的老舊設(shè)備更讓他心生不安。與張先生有類似經(jīng)歷的2名患者，他們均表示在食用食堂餐食后出現(xiàn)不適，同時(shí)留意到門診及病房內(nèi)的血壓計(jì)、超聲儀等設(shè)備外觀老化，部分設(shè)備甚至沒有最新的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，這些問題已一并向醫(yī)院后勤及醫(yī)務(wù)部門反映。

為查清事實(shí)，調(diào)研組于11月中旬先后兩次進(jìn)入鄭州頤和醫(yī)院。第一次未能進(jìn)入食堂核心區(qū)，遂未發(fā)現(xiàn)明顯問題。第二次在院方后勤部牛部長的陪同下，一起對(duì)食堂操作間、食材儲(chǔ)存庫、餐具消毒間等關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行實(shí)地勘查，并查閱了食材采購臺(tái)賬、消毒記錄及從業(yè)人員健康證明。經(jīng)核查，該食堂食材來源可追溯，消毒流程符合規(guī)范，近期食材抽檢報(bào)告均顯示合格，未發(fā)現(xiàn)過期變質(zhì)食材及交叉污染等食品安全問題。

超期隱患浮出水面 院方稱使用合規(guī)

群眾關(guān)于設(shè)備超期問題的投訴也引起調(diào)研組高度重視，在核查食品安全的同時(shí)，調(diào)研組同步對(duì)醫(yī)院診療區(qū)域展開專項(xiàng)排查。在該院內(nèi)科、外科、檢驗(yàn)科、影像科等多個(gè)科室，調(diào)研組通過現(xiàn)場核查設(shè)備銘牌的方式，共查出超期服役醫(yī)療設(shè)備7臺(tái)，涵蓋心率檢測儀、心電圖機(jī)、超聲診斷儀等常用診療設(shè)備，其中多臺(tái)大型設(shè)備超期使用時(shí)間已達(dá)6年。

調(diào)研組發(fā)現(xiàn)的部分超期設(shè)備

面對(duì)調(diào)研發(fā)現(xiàn)的問題，調(diào)研組邀請(qǐng)?jiān)悍较嚓P(guān)負(fù)責(zé)人共同對(duì)發(fā)現(xiàn)的超期設(shè)備進(jìn)行查驗(yàn)，并查閱設(shè)備相關(guān)登記材料。院方卻以種種理由進(jìn)行推脫，并表示所有設(shè)備均按照相關(guān)規(guī)定合法合規(guī)使用，還有第三方檢測機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)合格證明，不存在超期服役的現(xiàn)象。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位不得使用過期、失效的醫(yī)療器械，鄭州頤和醫(yī)院的行為已明顯違反該強(qiáng)制性要求。第三方檢測機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)合格證明，僅能反映設(shè)備在檢測那個(gè)時(shí)間點(diǎn)，被檢測的特定性能參數(shù)達(dá)標(biāo)，相當(dāng)于設(shè)備性能的一張 “瞬時(shí)快照”。而醫(yī)療設(shè)備的安全有效，不僅依賴檢測的計(jì)量參數(shù)，還和長期可靠性、軟件穩(wěn)定性、機(jī)械部件疲勞磨損、材料老化等諸多因素相關(guān)。比如超期設(shè)備的塑料部件可能脆化、密封圈可能老化，放射類設(shè)備的輻射防護(hù)層可能衰減，這些潛在隱患都不在常規(guī)校驗(yàn)范圍內(nèi)。像鄭州頤和醫(yī)院那臺(tái)超期的 DR 放射診斷設(shè)備，即便校驗(yàn)時(shí)成像參數(shù)合格，也無法排除輻射泄漏的風(fēng)險(xiǎn)，這些隱患極易在后續(xù)使用中引發(fā)診療誤差甚至醫(yī)療事故。

從責(zé)任層面來看，醫(yī)院需承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任，相關(guān)部門可依法責(zé)令其停止使用超期設(shè)備，沒收違法使用的醫(yī)療器械及違法所得，并給予相應(yīng)罰款，情節(jié)嚴(yán)重的可吊銷相關(guān)診療科目甚至醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。若后續(xù)查實(shí)患者因使用超期設(shè)備導(dǎo)致健康損害，醫(yī)院還需承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任；若造成患者重傷、死亡等嚴(yán)重后果，相關(guān)負(fù)責(zé)人還可能面臨刑事責(zé)任追究。

本網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注事件進(jìn)展，追蹤后續(xù)整改及追責(zé)情況。

相關(guān)法規(guī)依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2. 《中華人民共和國刑法》第一百三十五條：安全生產(chǎn)設(shè)施或者安全生產(chǎn)條件不符合國家規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑。