中國食品安全網(wǎng)訊（徐露）年初以來，黑龍江齊齊哈爾市市場監(jiān)督管理局緊緊圍繞“聚焦重點 緊盯風險”工作重心，堅持問題導(dǎo)向，以風險會商工作為抓手，打好醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)化解風險隱患“組合拳”，全面保障人民群眾用械安全。

齊齊哈爾市市場監(jiān)督管理局以醫(yī)療美容、青少年近視防治、裝飾性彩色隱形眼鏡、診斷試劑類和敷貼類等社會關(guān)注度高和投訴舉報較為集中的醫(yī)療器械為重點產(chǎn)品，嚴格落實線上線下一致要求，及時發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問題，采取相適應(yīng)的風險控制措施消除隱患，進一步提高醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全保障水平。

與此同時，齊齊哈爾市市場監(jiān)督管理局以違法違規(guī)行為頻發(fā)的注冊人、備案人、違規(guī)從事網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者為重點企業(yè)開展規(guī)范管理，結(jié)合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）備案清理規(guī)范專項，嚴厲打擊無醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案憑證）經(jīng)營行為、未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為；超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械行為、未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械行為、經(jīng)營未取得注冊證或者備案憑證行為，以及產(chǎn)品說明書與注冊信息不符行為等違法違規(guī)行為。

齊齊哈爾市市場監(jiān)督管理局以多次抽檢不合格、風險會商發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)為重點風險區(qū)域，加大抽檢頻次，加強重點監(jiān)管，充分發(fā)揮督導(dǎo)檢查作用層層壓實責任，科學(xué)有效監(jiān)管。

目前，共排查風險隱患12個，制定化解風險措施12條。下一步，齊齊哈爾市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，緊盯醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)風險隱患，堅持抓風險“清單制”、化風險“銷號制”，落實落靠風險隱患“閉環(huán)”管理；規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，提高醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平，牢牢守住不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性安全風險底線。