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資陽市多舉措助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2024-05-31 12:05來源:中國食品安全網(wǎng) 編輯:程伯全

中國食品安全網(wǎng)訊(姜倩 趙婧邑 王宇璐 張敏 記者程伯全)近年來,資陽市積極探索、精準施策,聚焦政策引領(lǐng)、幫扶指導與監(jiān)管效能提升,以定制化服務和精細化管理,不斷優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)營商環(huán)境,全力打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。

加強政策支持。資陽市與國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)媒深度融合、政策咨詢指導服務、信息資源共享等方面達成合作,推進產(chǎn)研平臺高效融合,推動口腔醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。截至目前,資陽市市場監(jiān)管局指導園區(qū)10家企業(yè)23個產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(備案)證書,為卓皓雅、金潔、鴻政博恩等7家企業(yè)9個三類產(chǎn)品提供注冊申報資料預審、協(xié)助溝通答疑等服務。

強化幫扶指導。針對8項許可事項,資陽市市場監(jiān)管局推出許可證“臨期提醒”服務,截至目前,已發(fā)送許可證臨期提醒125條。同時,暢通與四川省藥品監(jiān)督管理局溝通渠道,推行中國牙谷巡園指導服務制度,截至目前,走訪園區(qū)企業(yè)25家,指導建立注冊申報體系12家,派員駐廠模擬預審查3家,解決企業(yè)實際問題30余個,為企業(yè)免費開展產(chǎn)品檢測16批次,環(huán)境檢測75個潔凈區(qū)。

提升監(jiān)管效能。資陽市在全省率先探索編制市級藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急操作手冊,召開市“兩品一械”風險研判會,形成風險隱患報告3份,發(fā)現(xiàn)風險隱患297個,立案3件。聯(lián)合重慶榮昌、四川內(nèi)江發(fā)布《藥品零售企業(yè)檢查細則(試行)》,選派市級藥品GSP檢查員到內(nèi)江開展交叉檢查,檢查藥品連鎖企業(yè)總部及門店9家,發(fā)現(xiàn)風險隱患60余個,移交案件線索2條。召開藥品零售企業(yè)“七統(tǒng)一”管理工作推進會,推動藥品零售連鎖企業(yè)規(guī)范化管理,培訓企業(yè)負責人800余人。