徐潤(rùn)龍赴杭州開展“三服務(wù)”走訪調(diào)研

2月13日農(nóng)歷正月初九，省局黨組書記、局長(zhǎng)徐潤(rùn)龍帶隊(duì)赴杭州濱江、蕭山區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)開展“三服務(wù)”走訪調(diào)研活動(dòng)，詢問(wèn)了解并聽(tīng)取企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、上市后監(jiān)測(cè)、質(zhì)量追溯以及產(chǎn)品升級(jí)換代技術(shù)突破中存在的問(wèn)題，發(fā)揮監(jiān)管促規(guī)范強(qiáng)發(fā)展的職能優(yōu)勢(shì)，積極解答回應(yīng)企業(yè)訴求，提出針對(duì)性的幫扶舉措，為企業(yè)釋疑解難。

在濱江，徐潤(rùn)龍一行深入到三家專注于心、肺介入治療的高值耗材研發(fā)生產(chǎn)公司即杭州啟明醫(yī)療器械有限公司、杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司、杭州堃博生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，詳細(xì)詢問(wèn)公司關(guān)于經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)（主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)瓣）產(chǎn)品上市和臨床使用情況，了解其他創(chuàng)新性產(chǎn)品如抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置、肺癌精準(zhǔn)治療方案相關(guān)配套產(chǎn)品的研發(fā)和申請(qǐng)上市進(jìn)展情況。還聽(tīng)取杭州啟明關(guān)于智慧在線臨床及物流管理系統(tǒng)的應(yīng)用情況以及如何實(shí)現(xiàn)與“數(shù)字藥監(jiān)”數(shù)據(jù)對(duì)接的匯報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)觀摩“可回收經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)”的臨床應(yīng)用模擬操作，還現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量管理過(guò)程。針對(duì)杭州啟明這一類長(zhǎng)期致力于創(chuàng)新發(fā)展的醫(yī)療器械企業(yè)，徐潤(rùn)龍指出企業(yè)的創(chuàng)意創(chuàng)新很重要，監(jiān)管部門要處理好監(jiān)管和發(fā)展、科學(xué)和倫理的關(guān)系，在通過(guò)構(gòu)建事前、事中、事后監(jiān)管機(jī)制保證產(chǎn)品安全的前提下促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新，使政府監(jiān)管與企業(yè)內(nèi)部管理形成良性互動(dòng)。

在蕭山，徐潤(rùn)龍一行現(xiàn)場(chǎng)走訪了蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)以及蕭山信息港小鎮(zhèn)生物經(jīng)濟(jì)落戶企業(yè)即杭州華沖科技有限公司、杭州美聯(lián)醫(yī)學(xué)控投有限公司、杭州祥音醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、杭州大力神醫(yī)療器械有限公司，并召開座談會(huì)直接聽(tīng)取了各公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況和企業(yè)發(fā)展過(guò)程遇到的實(shí)際問(wèn)題，針對(duì)企業(yè)提出的意見(jiàn)一對(duì)一予以回復(fù)，并明確后續(xù)跟蹤服務(wù)方式和措施。徐潤(rùn)龍指出，蕭山區(qū)委區(qū)政府高度重視醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體現(xiàn)了新業(yè)態(tài)、科技技術(shù)含量高和發(fā)展勢(shì)頭好的態(tài)勢(shì)。生物醫(yī)藥是省政府今年提出的五個(gè)爭(zhēng)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)之一，我們的監(jiān)管工作要主動(dòng)貼近融入當(dāng)?shù)攸h委政府的中心工作，圍繞“三個(gè)高新兩個(gè)高地”，構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用金、才政介美云”十聯(lián)動(dòng)的創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)圈。要求省局相關(guān)處室、直屬單位根據(jù)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點(diǎn)和特色小鎮(zhèn)、園區(qū)有關(guān)企業(yè)的要求，設(shè)立服務(wù)點(diǎn)，建立柔性服務(wù)機(jī)制，寓監(jiān)管于服務(wù)，服務(wù)融入監(jiān)管，與產(chǎn)業(yè)界一起構(gòu)筑起服務(wù)于健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共同體，保安全、促發(fā)展、爭(zhēng)一流。

省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局、杭州市濱江區(qū)政府、蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)等有關(guān)負(fù)責(zé)人參與走訪調(diào)研活動(dòng)。