▲國家藥品監(jiān)管局局長焦紅一行在華蘭生物疫苗有限公司聽取企業(yè)情況介紹

1月22日至23日，國家藥品監(jiān)管局局長焦紅一行6人蒞臨河南，針對河南省藥品監(jiān)管領域風險排查、生產(chǎn)監(jiān)管責任落實、疫苗等高風險產(chǎn)品監(jiān)管、國家藥品抽檢、不良反應監(jiān)測等工作進行專項檢查。河南省政府副省長何金平、副秘書長薛云偉，省市場監(jiān)管局黨組書記馬林青、局長唐遠游、省藥品監(jiān)管局局長章錦麗及有關人員陪同檢查。

▲在輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司檢查企業(yè)藥品生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)等情況

焦紅一行先后到華蘭生物疫苗有限公司、輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司進行現(xiàn)場檢查，實地查看了企業(yè)的疫苗藥品生產(chǎn)車間、實驗室、質(zhì)檢室和倉儲、冷鏈運輸?shù)仍O施，檢查了企業(yè)疫苗藥品生產(chǎn)記錄，調(diào)研了流感疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)和批簽發(fā)等情況，詳細了解企業(yè)履行主體責任、完善質(zhì)量管理體系和提高研發(fā)能力等情況。深入河南省食品藥品檢驗所、河南省醫(yī)療器械檢驗所，考察了抗生素實驗室、中藥室、化學檢測室、物理檢測室等，深入了解兩所的科研設施投入、檢驗儀器配置、人才隊伍建設等檢驗能力和藥品抽檢等情況。

▲在省食品藥品檢驗所視察了解藥品抽檢等情況

▲在省醫(yī)療器械檢驗所視察了解儀器設備等情況

在隨后召開的座談會上，焦紅聽取了省藥品監(jiān)管局主要負責同志的匯報。她認為，近年來，河南省委、省政府對藥品安全監(jiān)管工作高度重視，認真貫徹習近平總書記“四個最嚴”要求，嚴格落實屬地管理責任，加強藥品監(jiān)管能力建設，全面排查整治疫苗藥品風險隱患，督促落實企業(yè)主體責任，強力實施嚴格監(jiān)管，守住了不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全重大事故的底線。

焦紅指出，藥品特別是疫苗是涉及人民群眾生命健康和社會安全的公共產(chǎn)品，關系社會和諧穩(wěn)定大局，關系黨的形象和政府公信力。黨中央、國務院高度重視藥品安全工作，河南省各級政府和市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管部門要堅持以人民為中心的發(fā)展思想，一手抓改革，一手抓監(jiān)管，統(tǒng)籌研究謀劃，進一步守住藥品安全底線。一是進一步加強藥品監(jiān)管。強化高風險重點產(chǎn)品監(jiān)管，加大對疫苗、血液制品、注射劑等高風險產(chǎn)品的監(jiān)管力度，建立更加順應藥品監(jiān)管，能夠早發(fā)現(xiàn)風險、控制風險的監(jiān)管機制，進一步健全風險排查、會商、處置、交流機制，確保藥品全主體、全鏈條、全生命周期監(jiān)管。二是強化職業(yè)化檢查員隊伍建設。按照黨中央、國務院改革要求，充分考慮藥品安全監(jiān)管的特殊性、專業(yè)性，針對河南藥品監(jiān)管對象量大、點多、線長的特點，配備專業(yè)力量，突出藥品監(jiān)管專業(yè)能力建設，切實提高藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)能力和水平，真正解決藥品科學監(jiān)管、有效監(jiān)管問題。三是壓實各方責任。要推行各類質(zhì)量管理規(guī)范，充分運用約談、警示函、告誡信、停產(chǎn)整改等處置方式，不斷壓實企業(yè)主體責任；督促地方黨委政府加強組織領導，落實屬地責任；認真履行監(jiān)管職責，完善協(xié)作聯(lián)動機制，形成整體合力。

何金平副省長表示，當前正值河南市場監(jiān)管機構(gòu)改革的關鍵時期，焦紅局長一行春節(jié)前專程來河南檢查指導藥品監(jiān)管工作，不僅體現(xiàn)了對河南的重視和關心，更是對各級市場部門、藥監(jiān)部門的鼓舞和鞭策，要以這次藥品專項檢查為契機，按照習近平總書記“四個最嚴”要求，深入學習貫徹全國市場監(jiān)管工作會議、全國藥品監(jiān)管工作會議精神，積極爭取創(chuàng)造條件，推進健全藥品監(jiān)管機構(gòu)，理順監(jiān)管體制機制，加強監(jiān)管能力建設，切實落實屬地管理責任、部門監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，做到守土有責、守土盡責，千方百計守住藥品安全底線，確保人民群眾用藥安全。