河南是化妝品生產(chǎn)和消費大省,為保障化妝品安全,河南省食藥監(jiān)局在化妝品監(jiān)管領域,按照源頭嚴查、過程嚴管、風險嚴控的思路,通過開展生產(chǎn)企業(yè)換證后專項檢查、千家賓館酒店洗浴場所專項檢查、示范街區(qū)創(chuàng)建、質(zhì)量安全大講堂等工作,創(chuàng)新監(jiān)檢結合監(jiān)管方式、完善監(jiān)測體系等,不斷加強化妝品事中事后監(jiān)管,目前已經(jīng)形成了市場承擔主體責任、政府實施風險監(jiān)管、社會各界齊抓共管的化妝品安全治理模式。
據(jù)河南省食藥監(jiān)局相關處室負責人介紹,2017年,全省化妝品抽檢合格率達到99.4%,生產(chǎn)企業(yè)換證后專項檢查和千家賓館酒店洗浴場所化妝品安全專項檢查得到原國家食藥監(jiān)總局肯定,并轉(zhuǎn)發(fā)至全國各省級局交流,建立了化妝品監(jiān)管“直通車”制度,形成了基于風險識別和溝通的聯(lián)動機制,此項工作走在全國前列。
化妝品日常監(jiān)管,實現(xiàn)全覆蓋
為了進一步加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管,河南省食藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)所有持化妝品生產(chǎn)許可證(以下簡稱新證)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)和原持有化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱原持證企業(yè))開展了換證后專項檢查。重點檢查未取得新證的原持證企業(yè)是否存在違法生產(chǎn)經(jīng)營行為;持新證企業(yè)是否維持許可換證時的狀態(tài)、具備生產(chǎn)許可的條件;持新證企業(yè)從2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品,是否使用標注了新證信息的新的包裝標識;持新證企業(yè)在2017年6月30日后生產(chǎn)的防曬化妝品包裝是否符合原國家食藥監(jiān)總局《防曬化妝品防曬效果標識管理要求》;持新證企業(yè)是否正常生產(chǎn),停產(chǎn)的時間、原因、計劃恢復生產(chǎn)的時間,停產(chǎn)期間物料貯存條件是否符合要求、是否超過有效期限,是否存在出租出借廠房、設備、倉庫、合法資質(zhì)等,停產(chǎn)期間是否存在外購產(chǎn)品重新包裝后以本企業(yè)的名義銷售化妝品等產(chǎn)品的違法行為。
專項檢查方案得到原國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司的肯定,并轉(zhuǎn)發(fā)至全國各省級局交流,為總局開展全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)交叉互檢積累了經(jīng)驗。
河南省食藥監(jiān)局積極探索創(chuàng)新監(jiān)檢結合的監(jiān)管方式,對近年省抽、國抽中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品,或化妝品不良反應監(jiān)測報告例數(shù)較多的化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了有因飛行檢查,并隨機抽查十余家化妝品企業(yè),開展“雙隨機”飛行檢查,在省局、總局網(wǎng)站公開通報了檢查情況,同時將違法違規(guī)問題移交當?shù)厥屑壘忠婪覆樘?,目前整改和行政處罰已完成,成為全國第一個在省局官網(wǎng)主動通報省級飛檢結果并同步在總局網(wǎng)站上發(fā)布的省級局。
示范街區(qū)創(chuàng)建有成效,116條示范街已建成
記者了解到,自2016年起,河南省計劃通過4年時間,在全省創(chuàng)建200條化妝品經(jīng)營示范街。示范單位建設遵循“六規(guī)范”“六統(tǒng)一”“六提升”的標準,目前已建成示范街116條,做到轄區(qū)內(nèi)每個縣(市、區(qū))都建成一條示范街。通過兩年多的示范創(chuàng)建,社會力量參與化妝品安全監(jiān)督,主流商業(yè)街產(chǎn)品注冊備案率、來源可追溯率及市場安全治理水平顯著提高。
在示范街創(chuàng)建的基礎上,開展了千家賓館酒店洗浴場所化妝品安全專項檢查。截至目前,共檢查賓館酒店洗浴場所2013家,完成計劃任務量的201.3%;簽訂化妝品經(jīng)營使用質(zhì)量安全承諾書2016份,檢查化妝品8194批次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題822個,責令整改671家,嚴懲了違法企業(yè),不法行為得以整治,在行業(yè)內(nèi)起到了震懾作用。千家賓館酒店洗浴場所化妝品安全專項檢查方案得到總局藥化監(jiān)管司認可,并轉(zhuǎn)發(fā)至全國各省級局交流,總局化妝品處領導到我省鄭州、開封化妝品經(jīng)營企業(yè)實地調(diào)研好的做法和取得的成效。
此外,河南省食藥監(jiān)局還分階段開展了美容美發(fā)機構和網(wǎng)絡銷售化妝品專項整治,監(jiān)督化妝品經(jīng)營企業(yè)落實進貨查驗、索證索票等制度,逐步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為。
構筑不良反應監(jiān)測聯(lián)動機制,收集報告數(shù)全國排名第二
河南省化妝品不良反應監(jiān)測工作自2014年起步,經(jīng)過近幾年的探索和實踐,監(jiān)測機制不斷健全,監(jiān)測體系不斷完善,監(jiān)測效能全面提升。數(shù)據(jù)顯示,目前全省共建成省級化妝品不良反應監(jiān)測哨點188家,市級化妝品不良反應監(jiān)測哨點24家,開通醫(yī)療機構報告端口近800個,2017年收集報告數(shù)全國排名第二。
河南省食藥監(jiān)局統(tǒng)籌監(jiān)管、監(jiān)測和檢驗力量,建立了化妝品監(jiān)管“直通車”制度,形成了基于風險識別和溝通的聯(lián)動機制,走在全國前列。結合監(jiān)測數(shù)據(jù)進行監(jiān)督檢驗,發(fā)現(xiàn)3批次化妝品質(zhì)量不合格,已進行立案查處;通過監(jiān)測數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)了一起疑似假劣化妝品案件,已移交屬地市局稽查處理。
開展宣傳培訓活動,夯實化妝品社會共治基礎
采訪中,記者還了解到,為夯實化妝品質(zhì)量安全社會共治基礎,河南省局組織開展了“三堂”宣傳培訓活動,即以化妝品生產(chǎn)安全常識大講堂、化妝品經(jīng)營安全常識大課堂、化妝品消費安全常識大學堂為主要內(nèi)容的宣傳培訓活動。通過進機關、進學校、進農(nóng)村、進街道,媒體報道,借助“5·25愛膚日”活動和省市縣局網(wǎng)站、公眾號科普答題等渠道積極開展化妝品基本知識宣傳,提高公眾化妝品安全消費意識和參與共治的意識?;顒庸渤鰟有麄魅藛T1400余人次,舉辦宣傳培訓活動116場次,發(fā)放宣傳資料63700余份,邀請咨詢專家107人次,現(xiàn)場接受咨詢13140人次。宣傳培訓活動的持續(xù)開展,進一步提升了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)及消費者的安全消費能力。
在化妝品課題研究方面,國家評價中心委托河南省食品藥品評價中心編撰了《國家化妝品不良反應監(jiān)測工作手冊》,制定了《化妝品不良反應報告質(zhì)量評估方法》,撰寫了《化妝品不良反應報告質(zhì)量評估指南》等。河南省局化妝品監(jiān)管人員受邀全程參與了全國監(jiān)管教材《化妝品監(jiān)管實務》和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作指南》的編寫、校稿、統(tǒng)稿等工作,教材2017年11月在河南定稿,現(xiàn)已正式發(fā)行。