中國食品安全網(wǎng)訊(寧建鵬)2月20日,中國食品安全網(wǎng)從河南省藥監(jiān)局獲悉,為避免人員聚集,便利企業(yè)辦事,遏制疫情在行政許可環(huán)節(jié)傳播,河南省藥監(jiān)局提醒廣大企業(yè)申請人,涉及藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的行政許可業(yè)務(wù),企業(yè)有關(guān)人員可登錄河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng),足不出戶即可辦理醫(yī)療器械方面的行政許可業(yè)務(wù),獲取全流程在線服務(wù)。
據(jù)河南省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,企業(yè)有關(guān)人員在線辦理醫(yī)療器械方面的行政許可事項具體方法是:登錄河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(http://www.hnzwfw.gov.cn/),注冊賬號并登錄,在首頁中搜索“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可”,點擊“在線辦理”。
然后,依次選擇“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可”,根據(jù)情況選擇需要辦理的具體事項,填寫申請表并上傳相關(guān)附件后,點擊“上報”。
河南省藥監(jiān)局行政許可處工作人員在網(wǎng)上預(yù)審企業(yè)申報資料,預(yù)審?fù)ㄟ^后,可以通過電子檔案確認(rèn)受理或紙質(zhì)資料確認(rèn)受理,如需提交紙質(zhì)資料,申報資料可通過郵寄方式報送河南省藥品監(jiān)督管理局行政審批服務(wù)大廳。(地址:鄭州市鄭東新區(qū)熊兒河路79號,電話0371-65566516、65566517)
許可事項辦結(jié)后,河南省藥監(jiān)局許可處在網(wǎng)上生成電子證書,企業(yè)登錄河南省藥監(jiān)局官網(wǎng)點擊“電子證書”或直接登錄電子證書公示平臺(http://dzzz.hda.gov.cn/),依次點擊“醫(yī)療器械”及“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”即可查看并打印醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證證書,如需原版紙質(zhì)證書,請于河南省藥監(jiān)局行政審批服務(wù)大廳送達(dá)窗口聯(lián)系領(lǐng)?。?lián)系電話:0371-65566517),可郵寄到付送達(dá)。
???? 另據(jù)了解,企業(yè)上報許可申請之后,可登錄原申報網(wǎng)站,查看辦理進(jìn)度及辦理結(jié)果,如在網(wǎng)上辦理時遇到問題需要咨詢,可撥打醫(yī)療器械生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)咨詢電話(0371-65566516、65566317、65566371;醫(yī)療器械審批系統(tǒng)技術(shù)咨詢電話:4008886785、15003719824)。