中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（徐彥博 記者胡毅）為了促進(jìn)洪山區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，提高洪山區(qū)相關(guān)企業(yè)和從業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，簡(jiǎn)稱UDI）的認(rèn)識(shí)和應(yīng)用水平。2024年7月19日，武漢市洪山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在湖北省榮軍醫(yī)院南湖院區(qū)舉辦了一場(chǎng)精彩紛呈的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。本次培訓(xùn)吸引了轄區(qū)內(nèi)眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)代表以及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械設(shè)備管理人員參與。

圖片來(lái)源：洪山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

講座伊始，洪山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化科科長(zhǎng)雷貴冬向與會(huì)者介紹了舉辦此次培訓(xùn)的目的和重要意義。

參與UDI規(guī)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定的中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院副高級(jí)工程師高建新作為本次講座的主講嘉賓，具有豐富的醫(yī)療器械監(jiān)管和UDI實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。他深入淺出地闡述了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的概念、作用和發(fā)展歷程，讓與會(huì)者對(duì)UDI有了全面而清晰的認(rèn)識(shí)。隨后詳細(xì)解讀了國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，強(qiáng)調(diào)了企業(yè)落實(shí)UDI實(shí)施的法律責(zé)任和義務(wù)。

高建新結(jié)合實(shí)際案例，生動(dòng)形象地介紹了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的具體應(yīng)用和操作流程，并針對(duì)企業(yè)在實(shí)施過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題和困難，提供了切實(shí)可行的解決方案和建議。同時(shí)，他還分享了一些成功實(shí)施UDI的企業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為其他企業(yè)提供了有益的參考和借鑒。

圖片來(lái)源：洪山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

講座現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈，與會(huì)者認(rèn)真聆聽(tīng)、積極提問(wèn)，與主講人進(jìn)行了深入的交流和互動(dòng)。講座結(jié)束后，與會(huì)者紛紛表示，此次講座內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng)，不僅讓他們對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有了更全面的認(rèn)識(shí)，也為企業(yè)今后的工作提供了明確的方向和指導(dǎo)。將以此次講座為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的學(xué)習(xí)和應(yīng)用，不斷提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，努力保障公眾用械安全。

唯一標(biāo)識(shí)是醫(yī)療器械的“身份證”，能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期的精準(zhǔn)追溯，保障患者的用械安全。此次醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用講座的成功舉辦，有利于推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度在洪山區(qū)得到更好的貫徹落實(shí)，為醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展保駕護(hù)航，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。