中國(guó)食品安全網(wǎng)訊(趙碧琳 記者王再明)2024年，呼和浩特市檢驗(yàn)檢測(cè)中心（呼和浩特市藥品不良反應(yīng)與藥物警戒監(jiān)測(cè)中心）嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”工作要求，緊緊圍繞“健全監(jiān)測(cè)體系、提升監(jiān)測(cè)能力、抓牢工作落實(shí)、提高公眾認(rèn)知”的工作總基調(diào)，堅(jiān)持監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)并重，優(yōu)化報(bào)告結(jié)構(gòu)調(diào)整，統(tǒng)籌藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展，合力推進(jìn)“四項(xiàng)監(jiān)測(cè)”工作邁上新臺(tái)階。年初，因2023年工作表現(xiàn)突出，受到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心表?yè)P(yáng)。

一、精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)，夯實(shí)監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)

截至目前，中心共收到來(lái)自全市的藥品不良反應(yīng)報(bào)告5371份，達(dá)到每百萬(wàn)人口1490份，同比增長(zhǎng)19.97%，其中，嚴(yán)重反應(yīng)725例，占比13.50%；醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1983例，達(dá)到每百萬(wàn)人口數(shù)550.2例，同比增長(zhǎng)30.3%，其中，嚴(yán)重事件82例，占比4.1%；化妝品不良反應(yīng)報(bào)告614份，達(dá)到每百萬(wàn)人口數(shù)170份，同比增長(zhǎng)43.3%；藥物濫用210例，同比增長(zhǎng)11.6%。

二、多措并舉，提升監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量

（一）協(xié)同聯(lián)動(dòng)，建立全方位監(jiān)測(cè)體系

在市市場(chǎng)監(jiān)管局的統(tǒng)一安排部署下，積極與內(nèi)蒙古自治區(qū)藥物警戒中心、市衛(wèi)健委、禁毒委、內(nèi)蒙古自治區(qū)女子強(qiáng)制隔離戒毒所、呼和浩特市強(qiáng)制隔離戒毒所、旗縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局等單位開(kāi)展聯(lián)動(dòng)合作，匯聚合力，多維度推動(dòng)監(jiān)測(cè)工作的有序進(jìn)行。一是完善流程，靶向施策。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)督導(dǎo)工作，協(xié)助建立和完善監(jiān)測(cè)工作的全面管理制度及流程，確保每一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)都能被及時(shí)、準(zhǔn)確地捕捉記錄并上報(bào)。二是落實(shí)責(zé)任，形成常態(tài)化。將“四項(xiàng)監(jiān)測(cè)”工作列入市衛(wèi)健委年度考核指標(biāo)體系，向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)工作任務(wù)，明確考核要求，對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告的及時(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性，以及對(duì)不良反應(yīng)（事件）后續(xù)處理措施進(jìn)行考核賦分，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺(jué)履行法定責(zé)任。三是創(chuàng)新方式，激發(fā)能動(dòng)性。增設(shè)化妝品不良反應(yīng)“二維碼”直報(bào)途徑，向各化妝品經(jīng)營(yíng)商超、門(mén)店開(kāi)放“二維碼”，與各12315投訴舉報(bào)部門(mén)建立聯(lián)系，消費(fèi)者在投訴與化妝品不良反應(yīng)相關(guān)問(wèn)題時(shí)，實(shí)時(shí)填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告，激發(fā)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)社會(huì)共治活力。

（二）實(shí)地調(diào)研，構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)

一是步量全城，調(diào)研腳步不停歇。中心對(duì)全市43家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3家強(qiáng)戒所、內(nèi)蒙古自治區(qū)、呼和浩特市兩級(jí)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、化妝品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展實(shí)地走訪督導(dǎo)工作。全年累計(jì)開(kāi)展座談會(huì)100余次，與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、強(qiáng)戒所專(zhuān)兼職有關(guān)人員交流座談200余人次。二是科學(xué)指導(dǎo)，數(shù)量質(zhì)量雙提升。通過(guò)審核資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操、交流研討等多種形式，全面了解各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作中的實(shí)際情況，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、不足和薄弱環(huán)節(jié)，現(xiàn)場(chǎng)提供技術(shù)咨詢和輔導(dǎo)。結(jié)合調(diào)研中挖掘出的疑難問(wèn)題，有針對(duì)性地開(kāi)展了系列專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作的重視程度和專(zhuān)業(yè)水平，報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量顯著提升。

（三）嚴(yán)把質(zhì)量，召開(kāi)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估會(huì)

邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全監(jiān)測(cè)評(píng)審專(zhuān)家對(duì)隨機(jī)抽取的223份藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行分析與質(zhì)量評(píng)估，完成質(zhì)量評(píng)估報(bào)表。分析報(bào)告質(zhì)量評(píng)估結(jié)果和監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)意見(jiàn)及建議，提升監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)水平。

三、培訓(xùn)先行，為監(jiān)測(cè)技術(shù)提質(zhì)增碼

（一）攜手基層開(kāi)展培訓(xùn)，為基層監(jiān)測(cè)工作注入強(qiáng)勁動(dòng)力

全面系統(tǒng)開(kāi)展“送教下鄉(xiāng)促提升 攜手共建筑防線”全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒職工技能提升培訓(xùn)以及“安全用妝 共治共享”化妝品專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，拓展報(bào)告收集渠道，助力基層監(jiān)測(cè)力量顯著提升，實(shí)現(xiàn)一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告數(shù)量“零”突破。9個(gè)旗縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、1000多家相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)工作人員，共計(jì)1800余人次參加培訓(xùn)。

（二）外訓(xùn)內(nèi)訓(xùn)雙軌并行，持續(xù)提升監(jiān)測(cè)人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)

中心全體監(jiān)測(cè)人員積極參加國(guó)家、自治區(qū)等上級(jí)部門(mén)舉辦的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力提升、藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)、國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)培訓(xùn)等各項(xiàng)培訓(xùn)進(jìn)修活動(dòng)，為持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)，提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力奠定良好的理論基礎(chǔ)。同時(shí)，中心不定期開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)，提升監(jiān)測(cè)人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)與實(shí)踐技能，使其能夠精準(zhǔn)識(shí)別、高效處理各類(lèi)不良反應(yīng)（事件）信息，從而提升監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量，拓寬分析深度，為監(jiān)管決策提供更為可靠、專(zhuān)業(yè)的依據(jù)。

四、深挖風(fēng)險(xiǎn)，筑牢監(jiān)測(cè)安全防線

中心高度重視數(shù)據(jù)分析及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)提取工作，運(yùn)用先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)方法和現(xiàn)代信息技術(shù)手段，對(duì)海量數(shù)據(jù)進(jìn)行深度剖析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的安全隱患，為相關(guān)部門(mén)制定監(jiān)管策略提供準(zhǔn)確的依據(jù)。一是剖析數(shù)據(jù)，挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。成功挖掘提取“乳酸鈉林格注射液”藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、“一次性使用活檢針”“腹腔鏡高頻手術(shù)器械”“一次性使用人體靜脈血樣采集容器”和“一次性使用帶輸液貼式輸液器”4個(gè)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、1例化妝品產(chǎn)品存疑報(bào)告，按照工作流程，及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。二是深研課題，助力科研立項(xiàng)。積極參加甘肅省藥物警戒中心聯(lián)合內(nèi)蒙古自治區(qū)藥物警戒中心關(guān)于建立注射用A型肉毒毒素（衡力）安全性監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)課題及協(xié)助省中心對(duì)內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院進(jìn)行藥品集中采購(gòu)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。

五、深化宣貫 營(yíng)造社會(huì)共治氛圍

中心利用關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)開(kāi)展“5.25愛(ài)膚日”科普宣傳“進(jìn)企業(yè)”“進(jìn)商圈”“進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)，“6.26加強(qiáng)禁毒宣傳 防范青少年藥物濫用”宣傳匯演，“藥品安全 良法護(hù)航——2024年全國(guó)藥品安全宣傳周”等主題活動(dòng)，提升公眾對(duì)“四項(xiàng)監(jiān)測(cè)”工作的認(rèn)知度，進(jìn)一步提高監(jiān)測(cè)工作的針對(duì)性和有效性，全面促進(jìn)公眾用藥用械用妝安全。累計(jì)發(fā)放宣傳畫(huà)冊(cè)、彩頁(yè)1300余份，接待咨詢?nèi)罕?50余人。

“兩品一械”和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，下一步，將繼續(xù)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向相結(jié)合的原則，繼續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘體系，提高數(shù)據(jù)挖掘的準(zhǔn)確性和效率，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、完善監(jiān)測(cè)措施、提升監(jiān)測(cè)能力，為保障人民群眾的健康權(quán)益貢獻(xiàn)力量。（呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）