中國食品安全網(wǎng)訊（符彥菲 伍家良）繼2月7日海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》后，2月17日，廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司持有的一次性使用乳膠導(dǎo)尿管增加海口生產(chǎn)地址獲得批準(zhǔn)。這是海南省藥監(jiān)局和廣東省藥監(jiān)局首次就“醫(yī)療器械注冊人制度”跨省合作，也意味著海南省首個(gè)“醫(yī)療器械注冊人制度”在2個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)從政策出臺到政策落地，真正跑出自貿(mào)港建設(shè)海南速度。
據(jù)悉，“醫(yī)療器械注冊人制度”是商務(wù)部等18部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在中國（海南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)其他自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)施行政策的通知》中提出的，適用于海南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)等30項(xiàng)其他自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)施行政策其中一項(xiàng)。為推動該項(xiàng)政策落地實(shí)施，?？谑形姓叨戎匾?，海口市市場監(jiān)管局積極與海南省藥監(jiān)局及企業(yè)對接，通過召開溝通協(xié)調(diào)會、現(xiàn)場辦公、提前介入指導(dǎo)企業(yè)、異地考察等方式，共同推動“醫(yī)療器械注冊人制度”實(shí)施工作。于2019年12月10日，海南省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于印發(fā)海南省開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》，標(biāo)志著“醫(yī)療器械注冊人制度”正式落地海南。
2020年新冠肺炎疫情防控期間，省市兩級監(jiān)管部門持續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)政策，企業(yè)醫(yī)療器械注冊證于2月17日獲藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，標(biāo)志著海南省首個(gè)“醫(yī)療器械注冊人制度”產(chǎn)品正式落地?？?，為海南“醫(yī)療器械注冊人制度”的實(shí)踐提供了首個(gè)范例，對推動瓊粵兩地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作與發(fā)展具有實(shí)踐意義。
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