中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（陳麗?趙澤瑞） 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢查組對(duì)鄂爾多斯市伊金霍洛旗轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)行安全檢查，伊金霍洛旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心工作人員陪同。此次檢查重點(diǎn)從醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度等方面開(kāi)展檢查。

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢查組在醫(yī)院化驗(yàn)室檢查一次性真空采血管

檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題是部分醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)不全，一次性使用醫(yī)療器械銷毀記錄不及時(shí)登記等行為給予現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題反饋，并要求立即整改。檢查的同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械常見(jiàn)的不良事件及可疑的不良事件進(jìn)行分析與交流，讓相關(guān)人員做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

通過(guò)此次專家組檢查不僅整頓和規(guī)范了伊金霍洛旗醫(yī)療器械的使用市場(chǎng)，而且加強(qiáng)了醫(yī)療器械不良事件的收集與上報(bào)工作。