中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（李惠玲?趙澤瑞）?阿拉善盟藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，多年來(lái)堅(jiān)持四個(gè)必須的原則，使監(jiān)測(cè)成果服務(wù)群眾用藥用械安全，各項(xiàng)工作名列自治區(qū)前列，先后被命名為“全國(guó)藥械監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)地市級(jí)中心”，授予“自治區(qū)監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)集體”3次，“自治區(qū)級(jí)監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)個(gè)人”3人（次），多次超額完成自治區(qū)約束性考核指標(biāo)，為守住全盟藥品、醫(yī)療器械安全底線(xiàn)作出積極努力，為市場(chǎng)監(jiān)管工作發(fā)揮了積極的技術(shù)支撐作用。

必須深入三級(jí)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展宣傳培訓(xùn)。多年來(lái)，監(jiān)測(cè)中心始終堅(jiān)持將最新的業(yè)務(wù)知識(shí)和法規(guī)政策宣貫到盟、旗（區(qū)）、蘇木三級(jí)公立、私立藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位，年平均開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)達(dá)到25場(chǎng)以上，做到培訓(xùn)有文件、參訓(xùn)有課件、簽到簽退有記錄。2019年開(kāi)展培訓(xùn)38場(chǎng)（次），培訓(xùn)從業(yè)人員928人（次），其中，最少的培訓(xùn)班只有3名學(xué)員參加，抓鐵留痕的工作韌勁，使我盟培訓(xùn)工作深入、徹底。

必須深入二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)講解。醫(yī)療器械不良事件工作專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，醫(yī)療器械操作使用人員不同程度存在對(duì)不良事件不能準(zhǔn)確判別和及時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，容易發(fā)生報(bào)告漏報(bào)現(xiàn)象。為解決存在的問(wèn)題，監(jiān)測(cè)中心多年來(lái)堅(jiān)持案例講解必須深入一線(xiàn)科室，采用“大課學(xué)理論，現(xiàn)場(chǎng)學(xué)案例”，有效提升一線(xiàn)醫(yī)護(hù)人員報(bào)告能力和報(bào)告質(zhì)量，使我盟從業(yè)人員對(duì)器械不良事件的甄別和判斷能力大大提高，報(bào)告質(zhì)量數(shù)量提升明顯，在自治區(qū)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作中，我盟報(bào)告質(zhì)量始終達(dá)到“優(yōu)秀”水平。

警示信息必須第一時(shí)間傳達(dá)到基層一線(xiàn)。每年將國(guó)家監(jiān)管部門(mén)公布的最新安全用藥用械警示信息經(jīng)過(guò)收集、分析、整理，重點(diǎn)對(duì)基層一線(xiàn)涉及到的常用品種、高風(fēng)險(xiǎn)人群（老孕嬰）使用品種，通過(guò)培訓(xùn)、微信等方便、快捷的手段，及時(shí)傳達(dá)到蘇木鎮(zhèn)一線(xiàn)從業(yè)人員手中，使一線(xiàn)人員在第一時(shí)間獲取到相關(guān)信息，指導(dǎo)日常診療，有效降低臨床藥品醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，為基層就診群眾用藥用械安全有效發(fā)揮積極作用。

監(jiān)測(cè)報(bào)告分析工作必須深入透徹。每年對(duì)全盟收集上報(bào)的藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告開(kāi)展數(shù)據(jù)分析，并形成分析報(bào)告，通過(guò)報(bào)刊、微信等媒體向公眾公開(kāi)。我盟2019年醫(yī)療器械不良事件發(fā)生198起，經(jīng)分析，不良事件發(fā)生原因主要有產(chǎn)品缺陷、維護(hù)不到位、物流不規(guī)范、超期使用、不規(guī)范操作、個(gè)體差異等。生產(chǎn)廠(chǎng)家對(duì)其中10余起事件采取了產(chǎn)品召回、免費(fèi)維修、配件更換，有效挽回、降低了醫(yī)療期器械使用單位經(jīng)濟(jì)損失。部分廠(chǎng)家還針對(duì)事件原因做出產(chǎn)品改造、包裝升級(jí)、加強(qiáng)培訓(xùn)、說(shuō)明書(shū)修改等積極響應(yīng)，同樣為醫(yī)療器械產(chǎn)品安全升級(jí)發(fā)揮了重要作用。