繼4月1日艾迪哈等多家企業(yè)的配方奶粉注冊獲批后,4月8日,國家市場監(jiān)督管理總局公布第47批配方注冊獲批名單,包括來自杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“伊利”)、美贊臣營養(yǎng)品(中國)有限公司(以下簡稱“美贊臣”)、黑龍江歐貝嘉營養(yǎng)食品有限公司(以下簡稱“歐貝嘉”)3家企業(yè)的13個(gè)配方。
這也是一周內(nèi),第二批嬰幼兒奶粉配方注冊獲批。4月1日,包括來自Arla、艾迪哈等4家企業(yè)的24個(gè)配方獲批。該批通過配方注冊的品牌,成為自2017年6月進(jìn)口奶粉配方注冊名單公布以來,時(shí)隔9個(gè)多月后國家市場監(jiān)督管理總局再次公布的首批進(jìn)口奶粉配方注冊。2016年,為解決我國嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫,配方制定隨意、更換頻繁等問題,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,規(guī)定無論是國產(chǎn)還是國外品牌,每家企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。為給企業(yè)留出緩沖時(shí)間,2018年1月1日前為新政過渡期。過渡期后,在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉,應(yīng)依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書,并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注注冊號,未獲得注冊證書的嬰幼兒配方乳粉,不允許在中國市場銷售。
受限于必須開展的注冊核查任務(wù)及海外工廠核查等出境指標(biāo)因素,業(yè)界普遍認(rèn)為配方注冊進(jìn)展緩慢。數(shù)據(jù)顯示,截至2018年,約有1700個(gè)配方奶粉產(chǎn)品遞交配方注冊申請材料。截至目前共有1219個(gè)配方通過注冊,還有近500個(gè)配方處于待審狀態(tài)。
2018年11月,國家市場監(jiān)督管理總局登記注冊局局長熊茂平表示,國家市場監(jiān)督管理總局將進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械、特殊食品評審審批改革、優(yōu)化藥品注冊和醫(yī)療器械評審審批、優(yōu)化特殊食品注冊審批流程,加快推進(jìn)保健食品、嬰幼兒配方乳粉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊。在“最嚴(yán)奶粉新政”下,伊利、美贊臣等嬰配奶粉相繼獲批,在業(yè)內(nèi)看來,是國家監(jiān)管部門釋放的將積極推進(jìn)奶粉配方注冊相關(guān)工作的信號。