記者1月22日了解到，兩款分別適用于苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥罕見病患兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品獲得產(chǎn)品注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品零的突破。這是市場(chǎng)監(jiān)管總局首批適用優(yōu)先審評(píng)審批程序的快速審批產(chǎn)品，其審評(píng)時(shí)限從60個(gè)工作日壓縮至20個(gè)工作日，并優(yōu)先安排對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢測(cè)。

苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥均屬于氨基酸代謝障礙類罕見病，苯丙酮尿癥發(fā)病率約為萬(wàn)分之一，甲基丙二酸血癥約為一萬(wàn)五千分之一，丙酸血癥約為二十萬(wàn)分之一。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是此類罕見病臨床治療中的主要治療方式，患者需及時(shí)、終生、足量使用特醫(yī)食品。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。必須在醫(yī)生和營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。（李晶晶）