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宣慶生出席《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2018年版專家匯審會(huì)

2019-07-05 08:30來源:安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 編輯:lky

2月28日至3月2日,省藥監(jiān)局在合肥召開《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2018年版專家匯審會(huì)。省市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)宣慶生出席會(huì)議并講話,我省17名中藥飲片炮制方面專家應(yīng)邀參加匯審工作。

會(huì)上,與會(huì)專家簡(jiǎn)要介紹分組審稿工作情況,并對(duì)擬收載入《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2018年版(以下簡(jiǎn)稱《炮制規(guī)范》)的品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一審定,重點(diǎn)對(duì)分組審閱時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題和疑惑,面對(duì)面溝通、交流和討論,現(xiàn)場(chǎng)查閱相關(guān)資料。

宣慶生指出,《炮制規(guī)范》編制工作已歷時(shí)4年多,我省社會(huì)各界的關(guān)注度和期待值非常高,能否交出一份讓各界滿意的答卷,責(zé)任重大、使命光榮。組織開展集中匯審工作,目的是確保即將出版的《炮制規(guī)范》所收載品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容完整、表述準(zhǔn)確、前后一致,以體現(xiàn)其系統(tǒng)性和權(quán)威性。

宣慶生強(qiáng)調(diào),當(dāng)前我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于高速發(fā)展向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型期,《炮制規(guī)范》作為指導(dǎo)我省中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的重要技術(shù)依據(jù),必須把編制質(zhì)量放在第一位,對(duì)標(biāo)《中國(guó)藥典》和發(fā)達(dá)省份頒布的地方炮制規(guī)范,確保編制出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)具有科學(xué)性、權(quán)威性、可行性和前瞻性,引領(lǐng)未來數(shù)十年我省中藥飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管。

就做好匯審各項(xiàng)工作,宣慶生期望參加匯審的專家們弘揚(yáng)精雕細(xì)琢、仔細(xì)打磨的“工匠精神”,拿出全面細(xì)致、一絲不茍的“繡花功夫”,重點(diǎn)把握幾個(gè)方面的工作:一是品種名稱方面,要符合現(xiàn)有的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)命名原則;二是炮制方面,要重點(diǎn)檢查炮制方法是否描述準(zhǔn)確、書寫規(guī)范,炮制過程中的關(guān)鍵技術(shù)是否表述清楚;三是生藥學(xué)方面,要能夠充分反映其外觀性狀、內(nèi)在特征,用語要嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范;四是理化鑒別、檢查與浸出物和含量測(cè)定方面,要做到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)充分、結(jié)論合理、實(shí)際可應(yīng)用;五是臨床方面,要重點(diǎn)關(guān)注相關(guān)術(shù)語表述與臨床習(xí)用是否一致。

參加匯審工作的專家就擬收載入《炮制規(guī)范》的品種及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容達(dá)成了廣泛共識(shí),《炮制規(guī)范》出版稿基本形成。