中國(guó)食品安全網(wǎng)訊 （王哲 記者程家武）為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)市場(chǎng)秩序，安徽省臨泉縣市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“多點(diǎn)發(fā)力”，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)。

全面統(tǒng)籌規(guī)劃，推進(jìn)工作落地落細(xì)。堅(jiān)持系統(tǒng)思維，將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專(zhuān)項(xiàng)整治、貼敷類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查等工作相結(jié)合，全面統(tǒng)籌開(kāi)展，確保取得實(shí)效。立足臨泉實(shí)際，制定切實(shí)可行的工作方案，明確工作目標(biāo)，細(xì)化責(zé)任分工。及時(shí)召開(kāi)動(dòng)員部署會(huì)，定期召開(kāi)工作推進(jìn)會(huì)，對(duì)藥品監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行調(diào)度、跟蹤問(wèn)效，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作持續(xù)穩(wěn)步開(kāi)展。

聚焦重點(diǎn)任務(wù)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患管控。開(kāi)展網(wǎng)格化全面排查，摸清醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、貼敷類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位等監(jiān)管對(duì)象底數(shù)，建立監(jiān)管臺(tái)賬。結(jié)合2024年臨泉縣藥品安全鞏固提升行動(dòng)交叉檢查行動(dòng)，重點(diǎn)檢查轄區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械是否符合法規(guī)要求、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械等情況。暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)梳理分析涉及醫(yī)療器械的投訴舉報(bào)信息，形成問(wèn)題清單，納入風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商內(nèi)容，制定整治措施。強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)與衛(wèi)健、公安等部門(mén)協(xié)作，堅(jiān)持“打擊違法、整治亂象、規(guī)范行業(yè)”的主基調(diào)，嚴(yán)格查處醫(yī)療器械相關(guān)違法違規(guī)行為。截至目前，共檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)4家次；檢查貼敷類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)60家次，發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能提供供貨商資質(zhì)、驗(yàn)收記錄不完整等問(wèn)題，現(xiàn)已整改完畢。

加大宣貫力度，營(yíng)造社會(huì)共治氛圍。組織開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，加大《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)的宣貫力度，推動(dòng)質(zhì)量管理規(guī)范化水平全面提升。依托藥品法治宣傳教育基地，深入開(kāi)展醫(yī)療器械科普宣傳活動(dòng)，引導(dǎo)群眾科學(xué)合理用械，形成公眾廣泛參與的良好氛圍。今年以來(lái)，組織醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)4場(chǎng)次，培訓(xùn)從業(yè)人員450人次；組織醫(yī)療器械科普宣傳活動(dòng)3場(chǎng)次，發(fā)放宣傳資料1000余份。