中國食品安全網(wǎng)訊(劉永群 陳忠)2月13日,金溪蜂鳥服飾有限公司、江西安美達鞋服有限公司向當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門提出生產(chǎn)隔離衣的要求,2月15日,江西省撫州市市場監(jiān)管局通過對備案材料進行形式網(wǎng)絡遠程審核和屬地縣級市場監(jiān)管部門現(xiàn)場核查相結合,核發(fā)了《第一類醫(yī)療器械備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)憑證》,使兩家企業(yè)在最短的時間開工生產(chǎn)醫(yī)療器械類防護物資。
這是江西省撫州市市場監(jiān)督管理局充分發(fā)揮部門職能優(yōu)勢,開設審批綠色通道,提前介入、靠前服務,幫扶該市企業(yè)復工復產(chǎn)擴大醫(yī)療器械類防護物資生產(chǎn)產(chǎn)能的一個縮影。
連日來,按照江西省委、省政府關于加強疫情防控推進企業(yè)復工復產(chǎn)的部署要求和撫州市委、市政府《關于做好全市工業(yè)企業(yè)復工復產(chǎn)疫情防控工作的通知》精神,該局加大宣傳發(fā)動。面對抗擊新冠肺炎疫情醫(yī)療器械類防控物資的需求,積極摸排有生產(chǎn)積極性、已經(jīng)具備一定生產(chǎn)條件,愿意承擔醫(yī)療器械類防控物資生產(chǎn)任務并服從政府統(tǒng)一調配和價格政策要求的企業(yè),鼓勵其積極承擔疫情防控社會責任,保障疫情防控物資供應。通過宣傳發(fā)動,江西安普康實業(yè)有限責任公司、江西珍視明藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)積極響應并訂購生產(chǎn)設備和原材料,其中3家企業(yè)擁有潔凈生產(chǎn)車間和人員基礎,3家企業(yè)正在抓緊改造潔凈車間。深入企業(yè)服務。組織人員對有潔凈車間和人員基礎并已訂購設備、原料的相關企業(yè),積極開展多形式的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范等相關法規(guī)培訓,及時為企業(yè)梳理并提供注冊申報程序、資料清單及檢驗儀器、設備清單;幫助企業(yè)迅速掌握醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服和外科口罩等產(chǎn)品的技術要求和生產(chǎn)人員、場地、設施設備、滅菌、檢驗等的具體要求。開設審批綠色通道。把充分發(fā)揮屬地市場監(jiān)管部門監(jiān)督作用和網(wǎng)上遠程審批審核的快捷作用相結合,及時為企業(yè)梳理并提供注冊申報程序、資料清單及檢驗儀器、設備清單;以最快的速度解決企業(yè)市、縣奔波之苦和市局主辦人員現(xiàn)場檢查時間安排之難。
截止目前,該市已有10家企業(yè)積極申報防護類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn),其中優(yōu)勢較突出、生產(chǎn)條件較完備的安普康實業(yè)有限責任公司等6家企業(yè)已被市政府列入向省政府申請批準之列。該局的審批綠色通道,已快速核發(fā)了3張隔離衣的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)憑證》。