江西進一步提高仿制藥供應保障能力

記者日前從省藥監(jiān)局獲悉，為加快推進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，進一步提高仿制藥供應保障能力，省政府辦公廳出臺《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》。

《意見》鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，支持我省企業(yè)結合自身條件，仿制臨床需要、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關鍵技術，提升藥物創(chuàng)新能力。支持外省企業(yè)到我省研發(fā)、創(chuàng)制新藥。

鼓勵和支持具備條件的醫(yī)療機構、高等院校、科研機構、行業(yè)協(xié)會、檢驗檢測機構與企業(yè)合作，協(xié)同推進仿制藥質量和療效一致性評價工作?？萍肌⒐ば挪块T推動藥用原輔料、包裝材料等相關產(chǎn)業(yè)鏈的質量升級，運用新材料、新工藝、新技術、新設備，提高產(chǎn)品質量水平。加大扶持力度，支持仿制藥生產(chǎn)企業(yè)技術改造，探索建立覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用周期的質量管理和質量追溯制度。

在藥品集中采購時，通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種與原研藥平等競爭。相同條件下，醫(yī)療機構要優(yōu)先使用通過質量和療效一致性評價的仿制藥。在龍頭企業(yè)的引領下，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，引導具有品牌、技術、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)，以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強。加強本省企業(yè)與相關國際組織和國家的交流，加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐。