四川省甘孜州康定市市場監(jiān)管局嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)高效完成零售藥店換證工作

中國食品安全網(wǎng)訊（記者程伯全）為嚴(yán)格規(guī)范藥品零售市場秩序，切實(shí)保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求，甘孜州康定市市場監(jiān)督管理局于2024年底和2025年組織開展了零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證工作。此項(xiàng)工作以“規(guī)范準(zhǔn)入、提升管理、保障安全”為核心目標(biāo)，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減、監(jiān)管不松。

以“三化”嚴(yán)把程序關(guān)，確保規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)。材料審核精細(xì)化。對藥店提交的資質(zhì)證明、人員信息、質(zhì)量管理體系文件等關(guān)鍵材料逐一進(jìn)行嚴(yán)格形式審查與實(shí)地核查，確保真實(shí)、完整、合規(guī)；現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)化。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），重點(diǎn)核查藥店場所設(shè)施、設(shè)備配置、藥品分類陳列、儲存養(yǎng)護(hù)條件、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)運(yùn)行、人員資質(zhì)及履職情況等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對照標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)評估；過程服務(wù)前置化。提前發(fā)布換證指南與流程說明，主動對接企業(yè)進(jìn)行政策答疑與申報(bào)指導(dǎo)，對在檢查中發(fā)現(xiàn)可即時整改的輕微缺陷，現(xiàn)場指導(dǎo)藥店立行立改，提升工作效率。

經(jīng)嚴(yán)格審核與現(xiàn)場驗(yàn)收，截至目前，本次換證工作已取得階段性成果：共48家零售藥店順利通過審核，依法換發(fā)新版《藥品經(jīng)營許可證》，繼續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。主動申請退出的2家藥店，依法依規(guī)辦理了《藥品經(jīng)營許可證》注銷手續(xù)，進(jìn)一步優(yōu)化了藥品零售市場資源配置。通過換證過程的高標(biāo)準(zhǔn)要求和指導(dǎo)，有效促進(jìn)了藥店主體質(zhì)量安全意識和內(nèi)部管理水平的整體提升。

下一步，康定市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)對持證藥店的日常監(jiān)督檢查和GSP執(zhí)行情況跟蹤檢查，鞏固換證成果，嚴(yán)防問題反彈，確保全市藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全可控，為人民群眾營造更加安全、放心的購藥環(huán)境。