四川省樂(lè)至縣市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫及培訓(xùn)會(huì)

中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（金佳佩 記者程伯全）為嚴(yán)格規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，督促網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)，保障《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）于10月1日順利實(shí)施，7月31日，樂(lè)至縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)《規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)，全縣各監(jiān)管所醫(yī)療器械監(jiān)管人員及部分醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者等40余人參會(huì)。

 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)  圖源：樂(lè)至縣市場(chǎng)監(jiān)管局

會(huì)上，醫(yī)療器械股負(fù)責(zé)人闡述了《規(guī)范》的制定背景、總體思路和主要內(nèi)容，并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)，《規(guī)范》針對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職責(zé)、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系文件、進(jìn)貨查驗(yàn)與購(gòu)銷記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了更嚴(yán)格、更細(xì)化的管理要求。其核心在于構(gòu)建覆蓋醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售全鏈條的安全保障與追溯體系，為經(jīng)營(yíng)者提供明確操作指南，為監(jiān)管執(zhí)法提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)，是適應(yīng)新業(yè)態(tài)、保障公眾用械安全的重要制度安排。

培訓(xùn)中明確要求落實(shí)主體責(zé)任，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者須嚴(yán)格對(duì)照《規(guī)范》，全面自查自糾，及時(shí)整改存在的問(wèn)題，確保自2025年10月1日起全面符合《規(guī)范》要求；要強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé)，監(jiān)管所人員需熟練掌握《規(guī)范》條款，提升監(jiān)管精準(zhǔn)度和執(zhí)法效能，對(duì)違法違規(guī)行為“零容忍”，切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)秩序。

通過(guò)此次培訓(xùn)，增強(qiáng)了監(jiān)管人員的執(zhí)法能力，確?！兑?guī)范》落地生效、監(jiān)管到位，有利于引導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者明晰責(zé)任義務(wù)，主動(dòng)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，從而推動(dòng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)健康、有序發(fā)展。