強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管 守牢安全底線 四川省巴中市巴州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局召開藥械質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)

中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（李裕丹  記者程伯全）近日，巴中市巴州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開藥械質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)，相關(guān)股室、各市場(chǎng)監(jiān)管所、綜合執(zhí)法大隊(duì)及藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)、單體藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計(jì)70余人參會(huì)。

 工作會(huì)現(xiàn)場(chǎng)  圖源：巴中市巴州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

會(huì)議詳細(xì)解讀了即將在今年10月1日施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），重點(diǎn)就新《規(guī)范》對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、資質(zhì)信息公示、產(chǎn)品信息展示等方面的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行重點(diǎn)說(shuō)明，督促經(jīng)營(yíng)者依法依規(guī)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。其次，對(duì)高溫季節(jié)藥械質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié)，通報(bào)前期在日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)的藥械經(jīng)營(yíng)使用單位存在藥械儲(chǔ)存溫濕度不合規(guī)、陰涼冷藏降溫設(shè)備未有效運(yùn)行、無(wú)避光設(shè)施等突出問(wèn)題。此外，會(huì)議還通報(bào)了前期藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)開展情況，相關(guān)問(wèn)題線索現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí)及立案情況，傳達(dá)了四川省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好下半年藥品經(jīng)營(yíng)“清源”行動(dòng)有關(guān)工作的通知》文件精神。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)規(guī)范學(xué)習(xí)，提高守法意識(shí)。網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者要通過(guò)多種形式對(duì)從業(yè)人員開展《規(guī)范》的學(xué)習(xí)，全面熟悉《規(guī)范》新標(biāo)準(zhǔn)、新要求，逐項(xiàng)對(duì)標(biāo)規(guī)范要求，從硬件、軟件、人員、制度、管理等方面逐條逐項(xiàng)開展自查自糾工作，進(jìn)行一次全面“體檢”，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。要壓實(shí)主體責(zé)任，守牢安全底線。企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)“專人負(fù)責(zé)、定期自查、及時(shí)整改”的閉環(huán)管理機(jī)制，加強(qiáng)高溫季節(jié)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)格按照要求儲(chǔ)存藥械，認(rèn)真落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，確保經(jīng)營(yíng)使用的藥械“來(lái)源可查、去向可溯、質(zhì)量可控”，堅(jiān)決守住藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。要強(qiáng)化監(jiān)督檢查，嚴(yán)查違法行為。加強(qiáng)涉藥涉械領(lǐng)域的日常監(jiān)管，突出重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，跟蹤督導(dǎo)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)落地情況，重點(diǎn)關(guān)注高溫季節(jié)藥械質(zhì)量?jī)?chǔ)存、藥械產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、處方藥銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”“空證”等情況，嚴(yán)查涉藥涉械違法違規(guī)行為，達(dá)到“以案為鑒、以案促改”的效果。要加強(qiáng)部門協(xié)同，凝聚部門合力。持續(xù)加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門以及市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)股室、所隊(duì)的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，建立信息互通共享機(jī)制，凝聚部門監(jiān)管合力，深挖投訴舉報(bào)及問(wèn)題線索背后違法行為，做到“有案必查、查必有果”，達(dá)到以案示警的整治效應(yīng)。

會(huì)后還對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)進(jìn)行了培訓(xùn)，集中學(xué)習(xí)了巴州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局上半年查辦的涉械領(lǐng)域違法案件以及近期國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥械領(lǐng)域違法違規(guī)典型案例，并開展了以案說(shuō)法警示教育活動(dòng)。