中國食品安全網(wǎng)訊(北京市門頭溝區(qū)市場監(jiān)督管理局 孫一倫)北京市門頭溝區(qū)市場監(jiān)管局聚焦藥械企業(yè)增量把控、存量監(jiān)管、變量催生,以“監(jiān)管+服務(wù)”為抓手,持續(xù)壓緊壓實主體責任,全力提升辦事的便捷度、滿意度和獲得感,助力藥械企業(yè)健康發(fā)展。
一是聚焦增量把控。以轄區(qū)2家新增醫(yī)療美容機構(gòu)為重點檢查對象,詳細查看注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀等重點產(chǎn)品的購進渠道是否合法,是否按要求留存產(chǎn)品檢驗報告書以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等。針對檢查發(fā)現(xiàn)的資質(zhì)留存不齊全、進貨驗收制度不完善等問題,已責令限期整改。
二是聚焦存量監(jiān)管。以藥械零售企業(yè)為重點檢查對象,采取飛行檢查的方式,重點查看藥械規(guī)范銷售、產(chǎn)品質(zhì)量、進銷貨價格等情況,督促經(jīng)營主體嚴格落實主體責任,誠信守法經(jīng)營,保障群眾用藥安全。截至目前,共檢查相關(guān)經(jīng)營主體30余戶次,暫未發(fā)現(xiàn)問題。
三是聚焦變量催生。《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》已于年初正式頒布實施,區(qū)市場局緊盯新《辦法》落實落地,配合使用新版系統(tǒng)辦理相關(guān)許可事項,切實提升藥械企業(yè)辦事的便捷度、滿意度和獲得感,助力藥械“隊伍”不斷壯大。截至目前,已同步上線運行《藥品經(jīng)營許可證》(零售)核發(fā)、許可事項變更等5個事項。