中國食品安全網(wǎng)訊 （徐彥博 記者胡毅）為進(jìn)一步加強第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范管理，提升企業(yè)的合規(guī)意識和經(jīng)營水平，8月15日，武漢市洪山區(qū)市場監(jiān)管局在湖北省榮軍醫(yī)院南湖院區(qū)舉辦了一場針對轄區(qū)內(nèi)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法律法規(guī)培訓(xùn)會。此次培訓(xùn)會吸引了眾多企業(yè)代表參與，轄區(qū)內(nèi)256家經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員約310人參加了此次培訓(xùn)。

培訓(xùn)伊始，洪山區(qū)市場監(jiān)管局藥械化科科長雷貴冬就常見換證過程中發(fā)現(xiàn)的問題以及日常檢查中違法違規(guī)問題進(jìn)行了深入剖析。通過實際案例的展示，詳細(xì)闡述了諸如資質(zhì)審核不嚴(yán)格、檔案管理混亂、產(chǎn)品追溯體系不完善、銷售宣傳信息與注冊備案信息不一致等常見問題，并針對這些問題提出了切實可行的整改建議。

隨后，針對今年7月1日開始執(zhí)行的醫(yī)療器械 GSP（《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）和今年6月1日執(zhí)行的《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細(xì)則》進(jìn)行了全面解讀。重點強調(diào)了新規(guī)定在質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)要求、倉儲運輸條件等方面的變化和要求，幫助企業(yè)及時了解政策動態(tài)，確保經(jīng)營活動符合最新的法規(guī)要求。

此外，培訓(xùn)還聚焦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼這一關(guān)鍵領(lǐng)域，邀請中科信媒（北京）科技有限公司專家深入淺出地講解了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼的概念、意義和經(jīng)營環(huán)節(jié)使用方法，指出其在提高監(jiān)管效率、保障公眾用械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)信息化發(fā)展等方面的重要作用，并現(xiàn)場演示了如何正確應(yīng)用唯一標(biāo)識碼進(jìn)行產(chǎn)品的識別、追溯和管理。

參會企業(yè)代表們認(rèn)真聆聽、積極提問，與授課專家進(jìn)行了充分的交流互動。大家紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富實用，針對性強，對企業(yè)今后的合規(guī)經(jīng)營具有重要的指導(dǎo)意義。

通過本次培訓(xùn)會，洪山區(qū)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對相關(guān)法規(guī)政策有了更清晰的認(rèn)識，對經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和風(fēng)險點有了更準(zhǔn)確的把握，為進(jìn)一步規(guī)范市場秩序、推動醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。