中國(guó)食品安全網(wǎng)訊(任冉 記者王再明)近年來(lái),巴彥淖爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局不斷深化藥品監(jiān)管與信用監(jiān)管融合,持續(xù)推動(dòng)監(jiān)管方式的創(chuàng)新與發(fā)展。建立多維檢查體系,開發(fā)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng),強(qiáng)化藥品跨部門綜合監(jiān)管的協(xié)同效能;創(chuàng)新“標(biāo)簽式”管理模式,建立藥品經(jīng)營(yíng)戶信用檔案,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)戶的“精準(zhǔn)畫像”;構(gòu)建藥品監(jiān)管信用風(fēng)險(xiǎn)分類模型,形成“信用+風(fēng)險(xiǎn)”監(jiān)管新模式,為藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全筑起了堅(jiān)實(shí)的防線。
一是構(gòu)建分級(jí)制度,實(shí)現(xiàn)協(xié)同監(jiān)管。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際制定《巴彥淖爾市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用分級(jí)分類管理制度(試行)》,根據(jù)上一年度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果和日常檢查情況,結(jié)合既往2年“雙隨機(jī)、一公開”檢查工作信息,對(duì)其開展信用等級(jí)評(píng)定,依次評(píng)定等級(jí)為A級(jí)為守信、B級(jí)為基本守信、C級(jí)為失信和D級(jí)為嚴(yán)重失信;建立自治區(qū)、市、旗縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木市場(chǎng)監(jiān)管所四級(jí)協(xié)同監(jiān)管體系,推動(dòng)藥品信用信息一網(wǎng)歸集。
二是定期動(dòng)態(tài)調(diào)整,形成閉環(huán)監(jiān)管。每年根據(jù)監(jiān)督檢查與信用情況,動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。對(duì)評(píng)定為A級(jí)的一年開展1次監(jiān)督檢查,采取低頻率監(jiān)管、在條件允許范圍內(nèi),公開良好信用記錄;對(duì)評(píng)定為B級(jí)的一年開展2次監(jiān)督檢查,采取適度頻率監(jiān)管、重點(diǎn)檢查存在 問題的整改情況;評(píng)定為C級(jí)的一年開展3次監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制情況;評(píng)定為D級(jí)的一年開展4次監(jiān)督檢查,除重點(diǎn)檢 查企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制情況,對(duì)其違法違規(guī)行為依法加大處罰,并予以曝光,將其法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人列入重點(diǎn)監(jiān)管名單,符合從業(yè)限制規(guī)定情形的,依法進(jìn)行限制的具體措施。
三是消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,筑牢安全防線。2024年巴彥淖爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已完成對(duì)全市1068戶藥品經(jīng)營(yíng)主體的信用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定工作,其中A類904戶,B類143戶,C類11戶,D類10戶,對(duì)不同信用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的經(jīng)營(yíng)主體,實(shí)施差異化監(jiān)管,增強(qiáng)監(jiān)管靶向性,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的合理配置和高效利用。
下一步,巴彥淖爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用分級(jí)分類管理制度的執(zhí)行和優(yōu)化。同時(shí)還將積極探索新的監(jiān)管方式和手段,不斷提升監(jiān)管效能和質(zhì)量。通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化監(jiān)管方式,為市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體提供更加高效、便捷、優(yōu)質(zhì)的監(jiān)管服務(wù)。(巴彥淖爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局)