中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（北京市門頭溝區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 孫一倫） 為進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，保障人民群眾生命健康安全。連日來(lái)，北京市門頭溝區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械準(zhǔn)入、藥品抽檢、疫苗使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，持續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管，全力筑牢藥械領(lǐng)域安全防線。

一是嚴(yán)把醫(yī)療器械準(zhǔn)入關(guān)。通過(guò)談話問(wèn)詢、查閱資料、查看現(xiàn)場(chǎng)等方式，對(duì)轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增備案的產(chǎn)品質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督檢查。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的個(gè)別新備案產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程中沒(méi)有具體檢驗(yàn)比例要求、未進(jìn)行開(kāi)蓋有效期驗(yàn)證、生產(chǎn)任務(wù)書(shū)中的數(shù)量表述記錄不準(zhǔn)確等問(wèn)題，已現(xiàn)場(chǎng)要求企業(yè)整改。

二是嚴(yán)把重點(diǎn)藥品抽檢關(guān)。以各鎮(zhèn)街衛(wèi)生服務(wù)中為本年度藥品區(qū)抽目標(biāo)，以外埠生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種為重點(diǎn)，密切關(guān)注磷酸奧司他韋、布洛芬等呼吸道疾病防控藥品，注重實(shí)效性，實(shí)現(xiàn)快抽快檢。結(jié)合抽樣工作，同步核查藥品供應(yīng)商資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)是否齊全，儲(chǔ)存條件是否符合說(shuō)明書(shū)要求等，全力規(guī)范藥品使用行為，以抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能提升。截至目前，共完成藥品區(qū)抽35批次，全部合格。

三是嚴(yán)把疫苗使用安全關(guān)。以各接種單位在用的百白破疫苗以及近期用量較大的疫苗為重點(diǎn)，全面檢查各接種單位疫苗儲(chǔ)存條件、冷鏈設(shè)備檔案建立健全情況、疫苗的在途運(yùn)輸溫度記錄情況、疫苗的信息追溯情況等。經(jīng)檢查，各接種單位疫苗儲(chǔ)存條件均符合要求，未發(fā)現(xiàn)超過(guò)使用期限疫苗，疫苗信息全程可追溯、可查詢，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題。

下一步，門頭溝區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)做好藥械保供穩(wěn)價(jià)和質(zhì)量監(jiān)管工作，為轄區(qū)藥械市場(chǎng)高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)，全力保障人民群眾身體健康和生命安全。