中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（戈俊生 崔若琛 記者王再明）為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚焦藥品零售和使用兩個(gè)環(huán)節(jié)，以藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)為抓手，強(qiáng)化“三項(xiàng)”措施，堅(jiān)持“四個(gè)”著力，深化宣傳引導(dǎo)，全力提升藥品安全治理能力和保障水平。

一、完善“三項(xiàng)”措施，提升藥品監(jiān)管效能

一是強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)與行政審批部門的協(xié)作，聯(lián)合對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展專項(xiàng)核查。與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保、審批部門建立了聯(lián)席會(huì)議制度，召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，強(qiáng)化基層藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管。與公安機(jī)關(guān)開展聯(lián)合執(zhí)法，形成工作合力，嚴(yán)格執(zhí)行行刑銜接工作機(jī)制，打擊危害藥品安全違法犯罪行為。二是強(qiáng)化能力建設(shè)。線上線下相結(jié)合，結(jié)合自治區(qū)藥監(jiān)局“送教下基層活動(dòng)”，邀請(qǐng)國(guó)家級(jí)專家教授舉辦藥品監(jiān)管和執(zhí)法人員能力提升培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平。結(jié)合飛行檢查、交叉互查，對(duì)基層執(zhí)法人員進(jìn)行傳、幫、帶，開展實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)，解決“不會(huì)查、不想查、不敢查”的問題。三是強(qiáng)化稽查執(zhí)法。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)排查和案件查辦相結(jié)合，認(rèn)真貫徹《國(guó)家藥監(jiān)局 公安部關(guān)于印發(fā)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗(yàn)認(rèn)定工作指南》，依法出具假劣藥品及妨害藥品管理認(rèn)定意見，加強(qiáng)藥品行刑銜接。制定《呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政執(zhí)法音像記錄管理辦法》，對(duì)照藥品違法行為清單，規(guī)范調(diào)查取證程序，嚴(yán)格執(zhí)行案件法制審核制度。發(fā)揮法律顧問的作用，重大、復(fù)雜案件，全部由法律顧問參與并出具《法律意見書》。嚴(yán)格執(zhí)行案件合議、重大案件集體討論制度，保證所有案件依法合理作出處理。

二、堅(jiān)持“四個(gè)”著力，筑牢藥品安全防線

一是著力加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域治理。從進(jìn)貨查驗(yàn)、陳列儲(chǔ)存等方面，加強(qiáng)農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部藥品市場(chǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)排查，強(qiáng)化個(gè)體和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，開展新開辦和換發(fā)許可證藥店GSP符合性檢查。以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)，組織開展四級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中治理。結(jié)合投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)，督促網(wǎng)售藥店開展自查自糾，及時(shí)核查國(guó)家網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索，整治規(guī)范網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)和交易行為。二是著力強(qiáng)化重點(diǎn)品種監(jiān)管。與衛(wèi)生健康委聯(lián)合制定《整治規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫工作方案》，以疫苗、二類精神藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、特殊化妝品等為重點(diǎn)，強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務(wù)中心等基層、社區(qū)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨查驗(yàn)、陳列儲(chǔ)存制度；按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局通告和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)通報(bào)，強(qiáng)化特殊化妝品、兒童化妝品清理排查。三是著力推進(jìn)藥品監(jiān)督抽檢。按照自治區(qū)藥監(jiān)局藥品抽檢計(jì)劃，完成自治區(qū)級(jí)藥品抽樣任務(wù)105批次，并及時(shí)郵寄到指定藥品承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。四是著力做好藥品監(jiān)測(cè)工作。組織開展藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)能力培訓(xùn)和質(zhì)量評(píng)估工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作。截至目前，共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告3263份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告942例，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告232份。

三、深化宣傳引導(dǎo)，營(yíng)造安全用藥氛圍

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局在“3·15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”期間，參加了呼和浩特市政府網(wǎng)與呼和浩特廣播電臺(tái)文藝廣播聯(lián)合推出的“在線訪談”和以“激發(fā)消費(fèi)活力”為主題的進(jìn)社區(qū)直播活動(dòng)；在“5·25愛膚日”“6·26禁毒日”期間，組織開展進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)醫(yī)院安全用藥用妝系列宣傳活動(dòng)，引導(dǎo)廣大消費(fèi)者科學(xué)合理用藥用械用妝。以新頒布實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為契機(jī)，面向企業(yè)開展法規(guī)宣貫，監(jiān)督落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。充分發(fā)揮微信公眾號(hào)等新媒體宣傳作用，及時(shí)發(fā)布監(jiān)管動(dòng)態(tài)和科普安全知識(shí)，營(yíng)造共治共享安全用藥用械用妝氛圍，共發(fā)布藥品安全信息38篇。

下一步，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)堅(jiān)持問題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)管控相結(jié)合，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督支撐，推進(jìn)藥品能力建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)藥品安全專項(xiàng)治理任務(wù)，切實(shí)保障群眾用藥安全。（呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）